ブルーベリーと運動による炎症
運動後のブルーベリーの補給と炎症の解消
調査の概要
詳細な説明
参加者はブルーベリー群またはプラセボ群に無作為に割り付けられます。 「反復運動試合」効果のため、この研究では並行群のデザインが利用されています (つまり、最初の試合から数日および数週間以内に同じ試合が繰り返されると、運動後の筋肉の損傷と炎症が軽減されます)。 参加者は、2 週間の補給期間の開始時に午前 7 時にラボに到着し、その後、月曜日 (エキセントリックなエクササイズ) と火曜日から金曜日 (回復) に一晩絶食状態になります。 7 つの血液サンプルが収集され、筋肉の損傷、オキシリピン、および炎症のさまざまな測定値について分析されます。 各採血の後、参加者は筋肉痛評価 (DOMS) を提供します。 3 つの 24 時間の尿サンプルが収集され、ブルーベリー摂取の主要な代謝マーカーについて分析されます。
訪問 #1 研究前 研究参加者は、手順を学習するためのオリエンテーションのためにパフォーマンス ラボに来ます。 これには、同意書の確認、基本的なアンケートへの記入、および偏心筋運動試合と筋力/パワー パフォーマンス テスト プロトコルの紹介 (約 1.5 時間) (訪問 #1) が含まれます。 訪問 #1 の間、参加者には 3 日間の食事記録が 2 つ渡され、記録手順に関する詳細な書面および口頭の指示が含まれます (食品モデルを使用)。 3 日間の食事記録は、訪問 #2 および #3 の前に、木曜日、金曜日、および土曜日のシーケンスで完了します。 訪問 #1 の間、参加者には 24 時間の採尿ボトルが 3 つ与えられ、採尿手順に関する書面および口頭での完全な指示が与えられます。 24 時間尿収集ボトルは、訪問 #2、#3、および #7 の前日に収集されます。
これに続いて、研究前の測定とサンプル収集のための別のラボ セッションが行われます (訪問 #2)。 参加者はブルーベリー群またはプラセボ群に無作為に割り付けられ、2 週間分のサプリメントが提供されます。 ブルーベリー群とプラセボ群の参加者は、毎日 26 g/d の粉末を水に混ぜて摂取します (朝半分、午後半分)。 コンプライアンスは、リサーチ マネージャーからの電子メールで毎週チェックされます。 バックグラウンドの食事を評価するために、2週間の補給期間の開始時と終了時に3日間の食事記録が収集されます. 3 日間の食事の記録は研究チームによって提出され、レビューされ、フード プロセッサー バージョン 11.1 (ESHA Research、セーラム、オレゴン州、米国) を使用して栄養素とフラボノイドの含有量が分析されます。 ESHA のポート ユーティリティ (バージョン 4.0; ESHA Research、セーラム、オレゴン州、米国) は、USDA 調査食品および飲料 (FNDDS) 2007-2010 データベースのフラボノイド値をアップロードするために使用されます。 食品/飲料の摂取量は、多量栄養素と微量栄養素、総フラボノイドと 6 つのフラボノイド サブクラスのそれぞれの小計、および 3 つの個別のフラボノイド値 (ケルセチン、シアニジン、およびエピガロカテキンガレート (EGCG)) について評価されます。
この研究には、月曜日から始まる 1 週間の間に 5 回のラボ訪問 (訪問 #3) と、火曜日から金曜日の午前 7:00 の朝の訪問 (訪問 4-7) が含まれます。 7回の研究室訪問のそれぞれで、研究参加者は午前7時に研究室に来て、少なくとも前の9時間は食べ物や飲み物(水以外)を摂取しておらず、少なくとも前の9時間は激しい運動を控えていました24~48時間。 月曜日のセッションは約 2.5 時間 (午前 7 時から午前 9 時 30 分)、火曜日から金曜日のセッションはそれぞれ約 30 分から 45 分かかります。 参加者がこの研究のために志願するように求められる合計時間は、パフォーマンス ラボで約 8 ~ 9 時間です。
ベースライン テスト (訪問 #2) 参加者は、運動服を着て一晩断食した状態で、午前 7 時にラボに来ます。 参加者は、標準的な採血手順を使用して血液サンプルを提供します。 参加者は、24 時間尿収集ボトルと 3 日間の食事記録を提出します。 身長、体重、体組成は、ラボのプライベート セクションで測定されます。 seca BIA スケールを使用した生体電気インピーダンス (BIA) は、体組成 (すなわち、脂肪組織である体重の割合) と体重を評価するために使用されます。 参加者は靴と靴下を脱ぎ、手でサイドレールをつかみながら、seca スケールに素足で約 7 ~ 10 秒間立ちます。 体脂肪率も BodPod を使用して測定されます。 体脂肪が計算される間、参加者は体にぴったりとフィットする水着を着て約 10 分間、BodPod 内に座ります。 筋肉痛の遅発性発症(DOMS)は、1〜10のスケールを使用して評価されます。
参加者はウォーミングアップのためにいくつかの軽いエクササイズを行い、続いて 5 つの筋機能テストが行われます: 垂直ジャンプ、ベンチプレス、レッグバックの強さ、30 秒間のウィンゲート テストによる無酸素パワー、および 60 ヤードのシャトル ランです。
- 垂直跳び: 参加者は、最初に足を床に平らに置いて直立し、両方の腕と手をできるだけ高く伸ばします (立っている高さに到達します)。 次に、参加者はしゃがんで片腕と手でできるだけ高くジャンプし、Vertec 垂直ジャンプ装置の測定装置をタップします (ジャンプの高さ)。 これを 3 回繰り返し、ジャンプとスタンディング リーチの高さの差を最高得点として記録します。
- ベンチプレスを 50%/75% で疲労困憊させる: 参加者はベンチに仰向けになり、スポッターが両側に立っている状態で、体重の 75% (男性) または 50% (女性) に等しい加重バーをベンチプレスしようとします。可能な限り何度も(60拍/分または30リフト/分に設定されたメトロノームに)。 バーはダウンポジションで胸のフォームブロックに軽く触れなければならず、腕はアップポジションでまっすぐでなければなりません.
- レッグバック強度: レッグ/腰の強度はダイナモメーターで評価されます。 参加者は膝を少し曲げた状態で、チェーンを介して取り付けられたバーとまっすぐな腕で力測定装置をつかみ、最大の力で数秒間持ち上げます。 これにより、両脚と背中の等尺性筋力が測定され、3 回繰り返されます。
- 30 秒の Wingate サイクリング テスト、無酸素パワー: Lode サイクル エルゴメーターは、参加者の体重 (1 キログラムあたり 7 ワット) に合わせて調整されます。 ウォームアップの後、参加者は最大速度で 30 秒間全力疾走します。 ピークパワーと平均パワーが記録され、体重に合わせられます。
- 60 ヤード シャトル ラン テスト: シャトル ランは、スピードと敏捷性のテストです。 参加者は5ヤード、10ヤード、15ヤードを往復して合計60ヤード走ります。 参加者は、ターンごとに手でラインに触れ、フィニッシュ ラインを駆け抜ける必要があります。 テストには 5 回のタッチが含まれます。 テストを完了するまでの時間が秒単位で記録されます。 スコアは3回の試行のベストタイムです。
テスト シーケンス、エキセントリック マッスル エクササイズの日 (月曜日、訪問 #3) および 4 日間の回復 (火曜日から金曜日) (訪問 #4-7):
参加者は、午前 7:00 に一晩断食状態でラボに到着します (つまり、少なくとも過去 9 時間は水以外の飲食物を摂取していません)。 参加者は、24 時間尿収集ボトルと 3 日間の食事記録を提出します。 参加者は体重を量り、血液サンプルを提供し、DOMS 評価を行います。 ブルーベリーまたはプラセボ サプリメント (半量) は、水に混ぜて摂取します。 参加者はウォーミングアップのためにいくつかの軽いエクササイズを行った後、垂直ジャンプ、ベンチプレス、レッグバックの強さ、30 秒間のウィンゲート テストによる無酸素パワー、およびシャトル ランの 5 つの筋機能テストを行います。 参加者は、90 分間のエキセントリック マッスル エクササイズの試合の前後に、パフォーマンス ラボで次の 4 つの朝にこれらのパフォーマンス テストを受けます。
5 つのパフォーマンス テストを受けた後、参加者は 90 分間のエキセントリック エクササイズに参加します。 運動の直後に、参加者は筋肉痛の評価と血液サンプルを提供します。 その後、参加者は 5 つの筋機能テストを受けます。 参加者は、午後(午後 3 ~ 6 時)にサプリメント(半量)を摂取します。 参加者は、月曜日のエキセントリックエクササイズの試合後、4日連続(火曜日から金曜日)一晩断食状態で午前7時に戻り、DOMS評価と血液サンプルを提供し、続いてサプリメントを摂取します(半分の用量). サプリメントの摂取後、参加者は 5 つの筋機能テストを受けます。 参加者は午後(火曜日、水曜日、木曜日)にサプリメントの後半量を摂取します。 金曜日の朝、参加者は血液を提供し、24 時間の尿サンプルを提出し、筋機能テストの前にサプリメント (半量) を摂取します。 今週のテスト中、参加者は通常のトレーニングに従事します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50歳の男性または女性。
- 非喫煙者。
- 体格指数が 18.5 ~ 30 kg/m2 未満 (肥満ではない)。
- 定期的なレジスタンス トレーニングに従事していない (週 3 セッション未満)。
- 通常のトレーニングを行い、体重を維持し、タンパク質サプリメント、大量のビタミンとミネラルのサプリメント、ハーブ、および炎症と免疫機能に影響を与える薬 (特に、Advil、Motrin、アスピリン、および類似の抗炎症薬) の定期的な使用を避けることに同意します。研究期間中。 (参加者は、オリエンテーション中に研究マネージャーと一緒にサプリメントと薬の使用を確認します)。
- ブルーベリー、ラズベリー、イチゴを含むすべてのベリー類を消費しないことに同意してください。
- 野菜と果物を 1 日平均 5 食分しか消費しないことに同意します。
- アメリカスポーツ医学会のスクリーニング質問票を使用して「低リスク」に分類されています。
- 心血管疾患(心臓病、脳卒中など)、がん、1型および2型糖尿病、関節リウマチなどの慢性疾患のない一般的に健康な方。
除外基準:
- 研究要件を順守できない。
- 筋力トレーニングを定期的に行っている(平均して週に 3 回以上)。
- 体重が 110 ポンド未満。
- 妊娠中または授乳中。
- -主任研究者(PI)の意見では、この研究への参加を妨げる、またはコンプライアンスを妨げるその他の併発状態。
- -心血管疾患、糖尿病、または癌の現在の診断(非黒色腫皮膚癌を除く)。
- ブルーベリーの摂取によるアレルギー反応の既往。
- 閉経後。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブルーベリー
1 日あたり 26 g のフリーズドライ ブルーベリー パウダーまたは約 1 カップの新鮮なブルーベリーに相当します。二週間摂取。
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ブルーベリーパウダー摂取
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プラセボコンパレーター:プラセボ
色、味、香りが一致する 1 日あたり 26 g のプラセボ パウダー。二週間摂取。
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プラセボ粉末摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性オキシリピンの血漿中濃度:19-ヒドロキシ-エイコサテトラエン酸(HETE)、20-HETE、20-cooh-AA、8,9-ジヒドロキシ-エイコサトリエン酸(すべて ng/ml)。 (ジヘトル)、14,15-ジヘトル
時間枠:運動前から運動後への変化(直後、1、2、3、4日後)
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炎症バイオマーカー
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運動前から運動後への変化(直後、1、2、3、4日後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチンキナーゼの血清濃度
時間枠:運動前から運動後への変化(直後、1、2、3、4日後)
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筋肉損傷バイオマーカー
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運動前から運動後への変化(直後、1、2、3、4日後)
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馬尿酸の尿濃度
時間枠:ブルーベリーまたはプラセボの補給前から2週間後の補給への変更
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ブルーベリー代謝バイオマーカー
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ブルーベリーまたはプラセボの補給前から2週間後の補給への変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。