Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áfonya és gyakorlati gyulladás

2023. január 23. frissítette: Appalachian State University

Áfonya-kiegészítés és a gyulladás megszüntetése edzés után

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a placebóhoz képest 2 hetes áfonya-kiegészítés (1 csésze/nap) csökkentheti-e az izomfájdalmat és -károsodást, valamint javíthatja-e a gyulladás oldódását és az anyagcsere helyreállítását az akut műtétet követő 5 napon belül, 90 perces excentrikus gyakorlat. Az elsődleges eredmény a plazma oxilipinszintje lesz, kiterjesztve a korábban gyűjtött adatokat, amelyek azt mutatják, hogy az áfonya fogyasztása csökkenti az edzés utáni citokróm P450 enzimekből származó oxilipinek mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az áfonya vagy placebo csoportba. Ebben a tanulmányban a párhuzamos csoportok kialakítását az "ismételt edzés" hatás miatt alkalmazzák (azaz az edzés utáni izomkárosodás és gyulladás csökken, ha ugyanazt a rohamot az első rohamot követő napokon vagy heteken belül megismétlik). A résztvevők reggel 7 órakor érkeznek a laborba a 2 hetes kiegészítési időszak kezdetén, majd hétfőn (excentrikus edzés) és keddtől péntekig (gyógyulás) éjszakai koplalással. Hét vérmintát vesznek, és elemzik az izomkárosodás, az oxilipinek és a gyulladás különböző mértékeit. Minden egyes vérvétel után a résztvevők izomfájdalom minősítést (DOMS) adnak meg. Három 24 órás vizeletmintát gyűjtenek, és elemzik az áfonya fogyasztásának kulcsfontosságú metabolikus markereit.

Látogassa meg az 1. számú előtanulmányi vizsgálatot A résztvevők eljönnek a teljesítménylaborba, hogy tájékozódjanak a tanulmányi eljárásokról. Ez magában foglalja a beleegyezési űrlap áttekintését, az alapvető kérdőívek kitöltését, valamint az excentrikus izomgyakorlat és az erő/erőteljesítmény tesztelési protokolljának bemutatását (körülbelül 1,5 óra) (1. látogatás). Az 1. látogatás során a résztvevők két 3 napos étkezési feljegyzést kapnak, részletes írásbeli és szóbeli utasításokkal a rögzítési eljárásokról (ételmodellekkel). A 3 napos élelmiszer-nyilvántartás a 2. és 3. látogatás előtt csütörtökön, pénteken és szombaton készül el. Az 1. látogatás során a résztvevők három 24 órás vizeletgyűjtő palackot kapnak, amelyekben alapos írásbeli és szóbeli utasításokat kapnak a gyűjtési eljárásokról. A 24 órás vizeletgyűjtő palackokat a 2., 3. és 7. vizit előtti napon gyűjtik össze.

Ezt egy újabb laboratóriumi ülés követi a vizsgálat előtti mérések és mintagyűjtés céljából (2. látogatás). A résztvevőket véletlenszerűen áfonya vagy placebo csoportokba sorolják, és 2 hétig kapnak táplálékkiegészítőt. Az áfonyás és a placebo csoportban résztvevők naponta 26 g/nap port fogyasztanak vízben elkeverve, megosztott adagokban (fél reggel, fele délután). A megfelelőséget hetente ellenőrzik a kutatásvezető e-mailben. A 2 hetes táplálékkiegészítési időszak elején és végén 3 napos táplálékfelvételt gyűjtünk a háttérdiéta értékeléséhez. A 3 napos élelmiszer-nyilvántartást a kutatócsoport beküldi és felülvizsgálja, majd a Food Processor 11.1-es verziójával (ESHA Research, Salem, OR, USA) elemzi a tápanyag- és flavonoidtartalmukat. Az ESHA port-segédprogramját (4.0-s verzió; ESHA Research, Salem, OR, USA) fogják használni a Flavonoid Values ​​for USDA Survey Foods and Beverages (FNDDS) 2007–2010 adatbázis feltöltéséhez. Az étel/ital bevitelt a makro- és mikrotápanyagok, az összes flavonoid és a hat flavonoid alosztály részösszegei, valamint három egyedi flavonoid érték (kvercetin, cianidin és epigallocatechin-gallát (EGCG)) tekintetében értékeljük.

A vizsgálat további 5 laborlátogatást fog tartalmazni egy egyhetes időszakban, hétfőn kezdődően (3. látogatás), keddtől péntekig reggel 7:00-kor (4-7. látogatás). A vizsgálatban résztvevők mind a 7 laborlátogatás alkalmával reggel 7 órakor érkeznek a laborba, és legalább az előző 9 órában nem fogyasztottak ételt vagy italt (a víz kivételével), és tartózkodtak az erőteljes testmozgástól legalább az előző időszakban. 24-48 óra. A hétfői ülés körülbelül 2,5 órát vesz igénybe (7:00 és 9:30 között), a keddtől péntekig tartó ülések pedig körülbelül 30-45 percet vesznek igénybe. A résztvevőknek összesen 8-9 órát kell önkéntesként részt venniük ebben a tanulmányban a teljesítménylaborban.

Kiindulási tesztelés (2. látogatás) A résztvevők reggel 7:00-kor jönnek a laborba, egy éjszakai koplalásban, edzőruhába öltözve. A résztvevők vérmintát adnak a szokásos phlebotomiás eljárásokkal. A résztvevők leadják 24 órás vizeletgyűjtő palackjukat és 3 napos élelmezési nyilvántartásukat. A magasságot, a testsúlyt és a testösszetételt a labor privát részében mérik. A seca BIA skálát használó bioelektromos impedanciát (BIA) fogják használni a testösszetétel (azaz a testtömeg százalékos zsírszövet) és a testtömeg értékelésére. A résztvevők leveszik a cipőket és a zoknit, és mezítláb állnak a seca mérlegen körülbelül 7-10 másodpercig, miközben kezükkel megragadják az oldalsó korlátokat. A testzsír százalékát szintén a BodPod segítségével mérik. A résztvevők körülbelül 10 percig ülnek a BodPodban egy szűk fürdőruhában, miközben a testzsírt számolják. Az izomfájdalom késleltetett fellépését (DOMS) 1-től 10-ig terjedő skála segítségével értékelik.

A résztvevők néhány könnyű gyakorlatot hajtanak végre bemelegítésképpen, majd öt izomműködési tesztet követnek: függőleges ugrás, fekvenyomás, láb-hátra erő, anaerob erő a 30 másodperces Wingate teszten keresztül és 60 yardos ingafutás.

  1. Függőleges ugrás: A résztvevők először felegyenesedve, lábbal a padlón kell állniuk, és mindkét karral és kézzel a lehető legmagasabbra kell nyúlniuk (állva elérési magasság). A résztvevők ezután leguggolnak, és a lehető legmagasabbra ugranak egy karral és kézzel, majd a Vertec függőleges ugrókészülékén (ugrásmagasság) megütögetik a mérőeszközt. Ez háromszor megismétlődik, és a legjobb pontszámot az ugrás és az álló magasság közötti különbségként rögzítjük.
  2. Fekvenyomás a kimerültségig 50%/75%-kal: A résztvevők hanyatt fekszenek egy padon, és mindkét oldalon álló megfigyelőkkel próbálják meg fekvenyomással megnyomni a 75% (férfiak) vagy 50% (női) testsúlyt. minél többször (60 ütem/perc vagy 30 emelés/perc sebességre beállított metronómhoz). A rúdnak enyhén hozzá kell érintenie a mellkason lévő habtömböt lefelé tartó helyzetben, a karoknak pedig egyenesnek kell lenniük felfelé.
  3. Láb-hát ereje: A láb/hát alsó ereje dinamométerrel mérhető. A térdben enyhén behajlított lábakkal a résztvevők egyenes karokkal megragadják a láncon keresztül rögzített rudat és egy erőmérő eszközt, majd néhány másodpercig maximális erőkifejtéssel felemelkednek. Ez megméri mindkét láb és a hát izometrikus erejét, és háromszor megismétli.
  4. 30 másodperces Wingate kerékpáros teszt, anaerob teljesítmény: A Lode ciklusergométert a résztvevő testsúlyához kell igazítani (7 watt kilogrammonként). A bemelegítés után a résztvevők 30 másodpercig maximális sebességgel sprintelnek. A csúcsteljesítmény és az átlagos teljesítmény rögzítésre kerül, és a testtömeghez igazodik.
  5. 60 yardos ingajárati teszt: Az ingajárat a sebesség és a mozgékonyság próbája. A résztvevők oda-vissza futnak 5 yardra, 10 yardra és 15 yardra, összesen 60 yardra. A résztvevőknek minden fordulónál meg kell érinteniük a vonalat a kezükkel, és át kell futniuk a célvonalon. A teszt öt érintést tartalmaz. A teszt másodpercben történő befejezésének idejét rögzíti a rendszer. A pontszám három próba legjobb ideje.

Tesztsorozat, excentrikus izomgyakorlat napja (hétfő, 3. látogatás) és 4 napos gyógyulás (keddtől péntekig) (4-7. látogatás):

A résztvevők reggel 7:00-kor érkeznek a laborba egy éjszakán át éheztetett állapotban (azaz legalább az előző 9 órában vízen kívül nem fogyasztanak ételt vagy italt). A résztvevők leadják 24 órás vizeletgyűjtő palackjukat és 3 napos élelmezési nyilvántartásukat. A résztvevőket lemérik, majd vérmintát adnak, és DOMS minősítést adnak. Az áfonya- vagy placebo-kiegészítőket (fél adag) vízben elkeverve kell fogyasztani. A résztvevők néhány könnyű gyakorlatot hajtanak végre a bemelegítéshez, majd öt izomműködési tesztet követnek: függőleges ugrás, fekvenyomás, láb-hátsó erő, anaerob erő a 30 másodperces Wingate teszten keresztül és ingafutás. A résztvevők ezeket a teljesítményteszteket a 90 perces excentrikus izomgyakorlat előtt és után, valamint a következő négy reggel mindegyikén elvégzik a teljesítménylaborban.

Az öt teljesítményteszt elvégzése után a résztvevők 90 perces excentrikus gyakorlatot végeznek. Közvetlenül az edzés után a résztvevők izomfájdalmat értékelnek és vérmintát adnak. Ezután a résztvevők elvégzik az öt izomfunkciós tesztet. A résztvevők a kiegészítőket (fél adag) a délutáni órákban (15-18 óra) veszik be. A résztvevők reggel 7:00-kor egy éjszakai koplalással térnek vissza négy egymást követő napon (keddtől péntekig) a hétfői excentrikus edzés után, és DOMS-értékelést és vérmintát adnak, amelyet a kiegészítők (fél adag) bevétele követ. A kiegészítők bevételét követően a résztvevők elvégzik az öt izomfunkciós tesztet. A résztvevők a kiegészítők második felét délután (kedd, szerda, csütörtök) fogyasztják el. Pénteken reggel a résztvevők vért adnak, leadják 24 órás vizeletmintájukat, és beveszik a kiegészítőt (fél adag) az izomfunkciós tesztek előtt. A tesztelés ezen hetében a résztvevők normál edzésen vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-50 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • A testtömegindex kisebb, mint 18,5-30 kg/m2 (nem elhízott).
  • Nem vesz részt rendszeres ellenállási edzésben (heti 3 alkalomnál kevesebb).
  • Fogadja el, hogy normálisan edzen, tartsa a testsúlyt, kerülje a fehérje-kiegészítők, nagy dózisú vitamin- és ásványianyag-kiegészítők, gyógynövények, valamint a gyulladást és az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek (különösen az Advil, Motrin, aszpirin és hasonló gyulladáscsökkentők) rendszeres használatát. a vizsgálat idejére. (A résztvevő a tájékozódás során a kutatásvezetővel áttekinti a táplálékkiegészítő és gyógyszerhasználatot).
  • Fogadja el, hogy ne fogyasszon minden bogyót, beleértve az áfonyát, a málnát és az epret.
  • Fogadja el, hogy legfeljebb napi öt adag zöldséget és gyümölcsöt fogyaszt.
  • Az American College of Sports Medicine szűrőkérdőív alapján "alacsony kockázatú" kategóriába sorolták.
  • Általában egészségesek és nem szenvednek krónikus betegségektől, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket (pl. szívbetegség, stroke), rákot, 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget, reumás ízületi gyulladást.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Rendszeres ellenállási edzésben vesz részt (átlagosan heti 3 vagy több alkalom).
  • 110 font alatti testsúly.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy zavarná a megfelelést.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy rák jelenlegi diagnózisa (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
  • Az áfonya lenyelése miatti allergiás reakciók története.
  • Postmenopauzális.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya
26 g fagyasztva szárított áfonyapor naponta vagy körülbelül egy csésze friss áfonyának megfelelő mennyiség; két hetes bevitel.
Áfonya por bevitel
Placebo Comparator: Placebo
26 g placebo por naponta, szín, íz, aroma szerint; két hetes bevitel.
Placebo por bevitel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladást elősegítő oxilipinek plazmakoncentrációi: 19-hidroxi-eikozatetraénsav (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihidroxi-eikozatriénsav (mind ng/ml); (diHETrE), 14,15-diHETrE
Időkeret: Váltás az edzés előttiről edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal azután
Gyulladás biomarkerek
Váltás az edzés előttiről edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kreatin-kináz szérumkoncentrációja
Időkeret: Váltás az edzés előttiről edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal azután
Izomkárosodás biomarker
Váltás az edzés előttiről edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal azután
A hippursav koncentrációja a vizeletben
Időkeret: Váltás az áfonya vagy placebo előtti pótlásról 2 hét utáni kiegészítésre
Áfonya metabolit biomarker
Váltás az áfonya vagy placebo előtti pótlásról 2 hét utáni kiegészítésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Kérésre adatot ad.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsérülés

Klinikai vizsgálatok a Áfonya

3
Iratkozz fel