Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bosbessen en inspanningsontsteking

23 januari 2023 bijgewerkt door: Appalachian State University

Blueberry-suppletie en ontstekingsoplossing na inspanning

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie van 2 weken met bosbessen (1 kopje/dag) in vergelijking met placebo spierpijn en -beschadiging kan verminderen en de ontstekingsresolutie en het metabolische herstel kan verbeteren gedurende een periode van 5 dagen na een acute, Excentrieke oefening van 90 minuten. Het primaire resultaat zijn de plasma-oxylipinespiegels, een uitbreiding van eerder verzamelde gegevens die aantonen dat de inname van bosbessen de door cytochroom P450-enzymen gegenereerde oxylipines na het sporten vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd naar de bosbessen- of placebogroepen. Het ontwerp van de parallelle groep wordt in deze studie gebruikt vanwege het "herhaal oefeningsperiode" -effect (d.w.z. spierbeschadiging en -ontsteking na het sporten worden verminderd wanneer dezelfde aanval wordt herhaald binnen dagen en weken na de eerste aanval). Deelnemers komen om 7.00 uur naar het lab aan het begin van de suppletieperiode van 2 weken, en dan maandag (excentrische oefenperiode) en dinsdag tot en met vrijdag (herstel) in een nachtelijke nuchtere toestand. Er zullen zeven bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op verschillende metingen van spierbeschadiging, oxylipines en ontsteking. Na elke bloedafname geven de deelnemers een spierpijnscore (DOMS). Er zullen drie 24-uurs urinemonsters worden verzameld en geanalyseerd op belangrijke metabole markers van de inname van bosbessen.

Bezoek #1 Pre-Study Study-deelnemers komen naar het performance lab voor oriëntatie op studieprocedures. Dit omvat een beoordeling van het toestemmingsformulier, het invullen van basisvragenlijsten en een inleiding tot de excentrische spieroefening en het testprotocol voor kracht/krachtprestaties (ongeveer 1,5 uur) (bezoek #1). Tijdens bezoek #1 krijgen deelnemers twee 3-daagse voedseldossiers met grondige schriftelijke en mondelinge instructies over opnameprocedures (met voedselmodellen). De 3-daagse voedselrecords worden ingevuld op donderdag, vrijdag en zaterdag voorafgaand aan bezoeken #2 en #3. Tijdens bezoek #1 krijgen de deelnemers drie 24-uurs urine-opvangflessen met grondige schriftelijke en mondelinge instructies over de verzamelprocedures. De 24-uurs urine-opvangflessen worden verzameld op de dag vóór bezoek #2, #3 en #7.

Dit zal worden gevolgd door nog een labsessie voor pre-studiemetingen en monsterverzameling (bezoek #2). Deelnemers worden gerandomiseerd naar bosbessen- of placebogroepen en krijgen 2 weken lang supplementen. Deelnemers aan de bosbessen- en placebogroepen consumeren elke dag 26 g/d poeder gemengd met water in gesplitste doses (de helft 's ochtends, de helft' s middags). Naleving wordt wekelijks gecontroleerd via e-mailcorrespondentie van de Research Manager. Aan het begin en het einde van de suppletieperiode van 2 weken zal een 3-daags voedseldossier worden verzameld om het achtergronddieet te beoordelen. Het 3-daagse voedseldossier wordt ingeleverd en beoordeeld door het onderzoeksteam en geanalyseerd op nutriënten en flavonoïden met behulp van de keukenmachine versie 11.1 (ESHA Research, Salem, OR, VS). ESHA's port utility (versie 4.0; ESHA Research, Salem, OR, VS) zal worden gebruikt om de Flavonoid Values ​​for USDA Survey Foods and Beverages (FNDDS) 2007-2010 database te uploaden. De inname van voedsel/drank zal worden beoordeeld op macro- en micronutriënten, totale flavonoïden en subtotalen voor elk van de zes flavonoïde-subklassen, en drie individuele flavonoïdewaarden (quercetine, cyanidine en epigallocatechinegallaat (EGCG)).

De studie omvat 5 andere laboratoriumbezoeken gedurende een periode van een week, beginnend op een maandag (bezoek #3), met ochtendbezoeken om 7.00 uur op dinsdag tot en met vrijdag (bezoeken 4-7). Bij elk van de 7 laboratoriumbezoeken komen de deelnemers aan het onderzoek om 07.00 uur naar het laboratorium nadat ze gedurende ten minste de voorgaande 9 uur geen eten of drinken (anders dan water) hebben gebruikt en zich gedurende ten minste de voorgaande periode hebben onthouden van zware inspanning. 24-48 uur. De sessie op maandag duurt ongeveer 2,5 uur (7:00 tot 9:30 uur) en de sessies van dinsdag tot en met vrijdag duren elk ongeveer 30-45 minuten. De totale hoeveelheid tijd die deelnemers wordt gevraagd om vrijwilligerswerk te doen voor deze studie is ongeveer 8-9 uur in het performance lab.

Basislijntesten (Bezoek #2) De deelnemers komen om 7.00 uur 's ochtends naar het lab in een nuchtere toestand, gekleed in sportkleding. Deelnemers zullen een bloedmonster verstrekken met behulp van standaard flebotomieprocedures. Deelnemers leveren hun 24-uurs urine-opvangfles en 3-daags voedseloverzicht in. Lengte, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling worden gemeten in een privégedeelte van het lab. Bio-elektrische impedantie (BIA) met behulp van de seca BIA-schaal zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (d.w.z. het percentage van het lichaamsgewicht dat uit vetweefsel bestaat) en het lichaamsgewicht te beoordelen. Deelnemers zullen schoenen en sokken uittrekken en ongeveer 7-10 seconden met blote voeten op de seca weegschaal gaan staan ​​terwijl ze hun handen gebruiken om de zijrails vast te pakken. Het percentage lichaamsvet wordt ook gemeten met de BodPod. Deelnemers zitten ongeveer 10 minuten in de BodPod met een nauwsluitend badpak terwijl het lichaamsvet wordt berekend. Vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS) wordt beoordeeld met behulp van een schaal van 1-10.

Deelnemers zullen wat lichte oefeningen doen om op te warmen, gevolgd door vijf spierfunctietests: verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht, anaërobe kracht door de Wingate-test van 30 seconden en 60-yard shuttle run.

  1. Verticale sprong: Deelnemers gaan eerst rechtop staan ​​met de voeten plat op de grond en reiken zo hoog mogelijk met beide armen en handen (staande reikhoogte). Vervolgens hurken en springen de deelnemers met één arm en hand zo hoog mogelijk en tikken ze met het meetapparaat op het Vertec verticaalspringapparaat (spronghoogte). Dit wordt drie keer herhaald, waarbij de beste score wordt geregistreerd als het verschil tussen de springhoogte en de staande reikhoogte.
  2. Bankdrukken tot uitputting op 50% / 75%: deelnemers gaan op hun rug op een bank liggen en met spotters die aan weerszijden staan, proberen ze een verzwaarde stang gelijk aan 75% (mannen) of 50% (vrouwen) lichaamsgewicht te bankdrukken als zo vaak mogelijk (op een metronoom ingesteld op 60 slagen/min of 30 liften/min). De stang moet een schuimblok op de borst lichtjes raken in de neerwaartse positie en de armen moeten gestrekt zijn in de opwaartse positie.
  3. Been-rugkracht: Been-/onderrugkracht wordt beoordeeld met een dynamometer. Met de benen licht gebogen bij de knie, grijpen de deelnemers een stang vast die via een ketting is bevestigd en een krachtmeetapparaat met gestrekte armen, en tillen ze vervolgens met maximale inspanning gedurende enkele seconden op. Dit meet de isometrische kracht van beide benen en rug en wordt drie keer herhaald.
  4. Wingate Cycling Test van 30 seconden, anaëroob vermogen: De Lode fietsergometer wordt aangepast aan het lichaamsgewicht van de deelnemer (7 watt per kilogram). Na een warming-up sprinten de deelnemers gedurende 30 seconden op maximale snelheid. Het piekvermogen en het gemiddelde vermogen worden geregistreerd en aangepast aan het lichaamsgewicht.
  5. 60-Yard Shuttle Run-test: de shuttle-run is een test van snelheid en behendigheid. Deelnemers rennen heen en weer naar 5 yards, 10 yards en 15 yards, voor een totaal van 60 yards. Deelnemers moeten bij elke beurt de lijn met hun hand aanraken en door de finish rennen. De test bestaat uit vijf aanrakingen. De tijd om de test te voltooien in seconden wordt geregistreerd. De score is de beste tijd van drie pogingen.

Testvolgorde, dag van excentrische spieroefening (maandag, bezoek #3) en herstel van 4 dagen (dinsdag tot en met vrijdag) (bezoeken #4-7):

Deelnemers komen om 7.00 uur naar het lab in een nuchtere toestand (d.w.z. geen eten of drinken behalve water gedurende ten minste de voorgaande 9 uur). Deelnemers leveren hun 24-uurs urine-opvangfles en 3-daags voedseloverzicht in. Deelnemers worden gewogen en geven vervolgens een bloedmonster en geven een DOMS-beoordeling. De bosbessen- of placebo-supplementen (halve dosis) worden gemengd met water geconsumeerd. Deelnemers zullen enkele lichte oefeningen doen om op te warmen, gevolgd door vijf spierfunctietests: verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht, anaerobe kracht door de Wingate-test van 30 seconden en shuttle-run. Deelnemers zullen deze prestatietests afleggen voor en na de excentrische spieroefening van 90 minuten, en elk van de volgende vier ochtenden in het prestatielaboratorium.

Na het afleggen van de vijf prestatietests, zullen de deelnemers 90 minuten excentrieke oefeningen doen. Onmiddellijk na de training zullen deelnemers een spierpijnscore en een bloedmonster geven. Vervolgens leggen de deelnemers de vijf spierfunctietesten af. De deelnemers nemen de supplementen (halve dosis) in de loop van de middag (15.00-18.00 uur). Deelnemers zullen vier dagen op rij (dinsdag tot en met vrijdag) na de excentrieke oefenperiode van maandag om 07.00 uur 's nachts nuchter zijn en DOMS-beoordelingen en bloedmonsters geven, gevolgd door inname van de supplementen (halve dosis). Na inname van de supplementen doen de deelnemers de vijf spierfunctietesten. De deelnemers nemen de tweede halve dosis van de supplementen in de namiddag (dinsdag, woensdag, donderdag). Op vrijdagochtend leveren de deelnemers bloed, leveren ze hun 24-uurs urine in en nemen ze het supplement (halve dosis) voorafgaand aan de spierfunctietesten. Tijdens deze testweek zullen de deelnemers normaal trainen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 18-50 jaar.
  • Niet-roker.
  • Body mass index minder dan 18,5-30 kg/m2 (niet zwaarlijvig).
  • Niet bezig met regelmatige weerstandstraining (minder dan 3 sessies per week).
  • Ga akkoord om normaal te trainen, op gewicht te blijven en het regelmatige gebruik van eiwitsupplementen, grote doses vitamine- en mineraalsupplementen, kruiden en medicijnen die de ontsteking en het immuunsysteem beïnvloeden te vermijden (vooral Advil, Motrin, aspirine en soortgelijke ontstekingsremmende medicijnen) voor de duur van de studie. (Deelnemer zal supplement- en medicatiegebruik bespreken met de Research Manager tijdens de oriëntatie).
  • Spreek af om alle bessen, inclusief bosbessen, frambozen en aardbeien, niet te consumeren.
  • Spreek af om niet meer dan gemiddeld vijf porties groenten en fruit per dag te consumeren.
  • Gecategoriseerd als "laag risico" met behulp van de screeningvragenlijst van het American College of Sports Medicine.
  • Over het algemeen gezond en zonder chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartaandoeningen, beroerte), kanker, diabetes type 1 en 2, reumatoïde artritis.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen.
  • Bezig met regelmatige weerstandstraining (gemiddeld 3 of meer sessies per week).
  • Lichaamsgewicht minder dan 110 pond.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Elke andere gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de primaire onderzoeker (PI), deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten of de therapietrouw in de weg zou staan.
  • Huidige diagnose van hart- en vaatziekten, diabetes of kanker (behalve niet-melanome huidkanker).
  • Geschiedenis van allergische reacties op inname van bosbessen.
  • Postmenopauzaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bosbes
26 g gevriesdroogd bosbessenpoeder per dag of ongeveer een kopje verse bosbessen equivalent; twee weken intake.
Inname van bosbessenpoeder
Placebo-vergelijker: Placebo
26 g placebopoeder per dag afgestemd op kleur, smaak, aroma; twee weken intake.
Inname van placebopoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van pro-inflammatoire oxylipines: 19-hydroxy-eicosatetraeenzuur (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihydroxy-eicosatrieenzuur (alle ng/ml) zuur; (diHETrE), 14,15-diHETrE
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarkers voor ontstekingen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van creatinekinase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarker voor spierbeschadiging
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Urineconcentratie van hippuurzuur
Tijdsspanne: Verander van pre-suppletie naar post-2 weken suppletie van bosbessen of placebo
Blueberry metaboliet biomarker
Verander van pre-suppletie naar post-2 weken suppletie van bosbessen of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Zal op verzoek gegevens verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren