Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jagody i Zapalenie Wysiłkowe

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Appalachian State University

Suplementacja jagodami i ustąpienie stanu zapalnego po wysiłku fizycznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy 2-tygodniowa suplementacja jagodami (1 filiżanka dziennie) w porównaniu z placebo może złagodzić bolesność i uszkodzenia mięśni oraz poprawić ustąpienie stanu zapalnego i regenerację metaboliczną w okresie 5 dni po zaangażowaniu się w ostry, 90-minutowy atak ekscentrycznych ćwiczeń. Głównym rezultatem będzie poziom oksylipiny w osoczu, rozszerzając wcześniej zebrane dane pokazujące, że spożycie borówki zmniejsza oksylipiny powysiłkowe wytwarzane przez enzymy cytochromu P450.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup jagodowych lub placebo. Projekt grup równoległych jest wykorzystywany w tym badaniu ze względu na efekt „powtórzonych ćwiczeń” (tj. uszkodzenie mięśni po wysiłku i stan zapalny są zmniejszone, gdy ten sam atak jest powtarzany w ciągu kilku dni i tygodni od pierwszego ataku). Uczestnicy przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00 rano na początku 2-tygodniowego okresu suplementacji, a następnie od poniedziałku (ekscentryczny atak ćwiczeń) i od wtorku do piątku (regeneracja) w stanie nocnego postu. Siedem próbek krwi zostanie zebranych i przeanalizowanych pod kątem różnych wskaźników uszkodzenia mięśni, oksylipin i stanu zapalnego. Po każdym pobraniu krwi uczestnicy podają ocenę bolesności mięśni (DOMS). Trzy 24-godzinne próbki moczu zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem kluczowych markerów metabolicznych spożycia borówki.

Wizyta nr 1 Uczestnicy badania wstępnego przyjdą do laboratorium wydajności, aby zapoznać się z procedurami badania. Obejmuje to przegląd formularza zgody, wypełnienie podstawowych kwestionariuszy oraz wprowadzenie do serii ćwiczeń ekscentrycznych mięśni i protokołu badania siły/wydajności (około 1,5 godziny) (wizyta nr 1). Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymają dwa 3-dniowe zapisy żywności z dokładnymi pisemnymi i ustnymi instrukcjami dotyczącymi procedur rejestrowania (z modelami żywności). 3-dniowe rejestry żywności zostaną zakończone w czwartki, piątki i soboty przed wizytami #2 i #3. Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymają trzy 24-godzinne butelki do zbiórki moczu wraz z dokładnymi pisemnymi i ustnymi instrukcjami dotyczącymi procedur zbiórki. Butelki do zbiórki moczu z całodobowej zbiórki zostaną odebrane w dniu poprzedzającym wizytę nr 2, nr 3 i nr 7.

Po tym nastąpi kolejna sesja laboratoryjna dla pomiarów przed badaniem i pobrania próbek (wizyta nr 2). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup jagodowych lub placebo i otrzymają 2-tygodniowy zapas suplementów. Uczestnicy z grupy jagód i placebo spożywali codziennie 26 g proszku zmieszanego z wodą w podzielonych dawkach (pół rano, pół po południu). Zgodność będzie sprawdzana co tydzień za pośrednictwem korespondencji e-mail od kierownika ds. badań. Na początku i na końcu 2-tygodniowego okresu suplementacji zostanie zebrany 3-dniowy zapis żywieniowy w celu oceny diety podstawowej. Zespół badawczy zwróci i przejrzy 3-dniowy zapis żywności oraz przeanalizuje zawartość składników odżywczych i flawonoidów za pomocą robota kuchennego w wersji 11.1 (ESHA Research, Salem, OR, USA). Narzędzie portu ESHA (wersja 4.0; ESHA Research, Salem, OR, USA) zostanie użyte do załadowania bazy danych Flavonoid Values ​​for USDA Survey Foods and Beverages (FNDDS) 2007-2010. Spożycie żywności/napojów zostanie ocenione pod kątem makro- i mikroskładników odżywczych, całkowitych i częściowych flawonoidów dla każdej z sześciu podklas flawonoidów oraz trzech indywidualnych wartości flawonoidów (kwercetyna, cyjanidyna i galusan epigallokatechiny (EGCG)).

Badanie obejmie 5 innych wizyt w laboratorium w okresie jednego tygodnia, począwszy od poniedziałku (wizyta nr 3), z wizytami porannymi o godzinie 7:00 od wtorku do piątku (wizyty 4-7). Podczas każdej z 7 wizyt w laboratorium uczestnicy badania przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00, nie spożywając pokarmów ani napojów (innych niż woda) przez co najmniej 9 poprzednich godzin i powstrzymując się od intensywnych ćwiczeń przez co najmniej poprzednie 24-48 godzin. Sesja poniedziałkowa potrwa około 2,5 godziny (od 7:00 do 9:30), a sesje od wtorku do piątku po około 30-45 minut każda. Całkowity czas, jaki uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w tym badaniu, to około 8-9 godzin w laboratorium wydajności.

Badanie podstawowe (wizyta nr 2) Uczestnicy przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00 rano na czczo, ubrani w strój do ćwiczeń. Uczestnicy pobiorą próbkę krwi przy użyciu standardowych procedur upuszczania krwi. Uczestnicy oddają swoją butelkę do zbiórki moczu z 24 godzin i 3-dniową dokumentację żywieniową. Wzrost, masa ciała i skład ciała zostaną zmierzone w prywatnej części laboratorium. Impedancja bioelektryczna (BIA) za pomocą wagi seca BIA zostanie wykorzystana do oceny składu ciała (tj. procent masy ciała, który stanowi tkanka tłuszczowa) oraz masy ciała. Uczestnicy zdejmują buty i skarpetki i stają bosymi stopami na wadze seca przez około 7-10 sekund, jednocześnie chwytając rękami boczne poręcze. Procent tkanki tłuszczowej zostanie również zmierzony za pomocą BodPod. Uczestnicy będą siedzieć w BodPod w obcisłym kostiumie kąpielowym przez około 10 minut, podczas gdy obliczana jest zawartość tkanki tłuszczowej. Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) zostanie oceniona w skali 1-10.

Uczestnicy wykonają kilka lekkich ćwiczeń na rozgrzewkę, a następnie wykonają pięć testów funkcji mięśni: skok w pionie, wyciskanie na ławce, siłę nóg w plecach, moc beztlenową w 30-sekundowym teście Wingate'a i 60-metrowy bieg wahadłowy.

  1. Skok w pionie: Uczestnicy najpierw stoją wyprostowani ze stopami płasko na podłodze i sięgają jak najwyżej obiema rękami i rękami (wysokość zasięgu w pozycji stojącej). Następnie uczestnicy przykucną i podskoczą jak najwyżej jedną ręką i jedną ręką, a następnie dotkną urządzenia pomiarowego na aparacie do skoków pionowych Vertec (wysokość skoku). Zostanie to powtórzone trzy razy, a najlepszy wynik zostanie odnotowany jako różnica między wysokością wyskoku a wysokością w pozycji stojącej.
  2. Wyciskanie do wyczerpania na poziomie 50%/75%: Uczestnicy kładą się na plecach na ławce i z obserwatorami stojącymi po obu stronach próbują wyciskać sztangę z obciążeniem równym 75% (mężczyźni) lub 50% (kobiety) masy ciała jako tyle razy, ile to możliwe (do metronomu ustawionego na 60 uderzeń/min lub 30 wzniesień/min). Sztanga musi lekko dotykać piankowego bloku na klatce piersiowej w pozycji dolnej, a ramiona muszą być wyprostowane w pozycji górnej.
  3. Siła pleców w nogach: Siła nóg/dolnych pleców zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Z nogami lekko ugiętymi w kolanach uczestnicy chwytają wyprostowanymi ramionami drążek przymocowany łańcuchem i przyrządem do pomiaru siły, a następnie podnoszą się z maksymalnym wysiłkiem przez kilka sekund. To zmierzy siłę izometryczną obu nóg i pleców i zostanie powtórzone trzy razy.
  4. 30-sekundowy test rowerowy Wingate, moc beztlenowa: Ergometr rowerowy Lode zostanie dostosowany do masy ciała uczestnika (7 watów na kilogram). Po rozgrzewce uczestnicy będą biec sprintem z maksymalną prędkością przez 30 sekund. Moc szczytowa i moc średnia będą rejestrowane i dostosowywane do masy ciała.
  5. Test biegu wahadłowego na 60 jardów: Bieg wahadłowy jest sprawdzianem szybkości i zwinności. Uczestnicy będą biegać tam iz powrotem na 5 jardów, 10 jardów i 15 jardów, w sumie 60 jardów. Uczestnicy muszą dotykać linii ręką na każdym zakręcie i przebiegać przez linię mety. Test obejmuje pięć dotknięć. Rejestrowany jest czas ukończenia testu w sekundach. Wynik to najlepszy czas z trzech prób.

Sekwencja badania, dzień ćwiczeń ekscentrycznych mięśni (poniedziałek, wizyta nr 3) i 4-dniowa regeneracja (od wtorku do piątku) (wizyta nr 4-7):

Uczestnicy przyjdą do laboratorium o 7:00 rano na czczo (tj. bez jedzenia i napojów innych niż woda przez co najmniej 9 poprzednich godzin). Uczestnicy oddają swoją butelkę do zbiórki moczu z 24 godzin i 3-dniową dokumentację żywieniową. Uczestnicy zostaną zważeni, a następnie pobiorą próbkę krwi i wydadzą ocenę DOMS. Suplementy jagodowe lub placebo (połowa dawki) będą spożywane zmieszane z wodą. Uczestnicy wykonają kilka lekkich ćwiczeń na rozgrzewkę, a następnie wykonają pięć testów funkcji mięśni: skok w pionie, wyciskanie na ławce, siłę nóg w plecach, moc beztlenową w 30-sekundowym teście Wingate'a i bieg wahadłowy. Uczestnicy podejmą te testy wydolnościowe przed i po 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych mięśni oraz każdego z kolejnych czterech poranków w laboratorium wydajności.

Po wykonaniu pięciu testów wydajnościowych uczestnicy wezmą udział w 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych. Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy ocenią bolesność mięśni i pobiorą próbkę krwi. Następnie uczestnicy podejmą pięć testów funkcji mięśni. Uczestnicy będą spożywać suplementy (połowa dawki) w godzinach popołudniowych (15:00-18:00). Uczestnicy wrócą o 7:00 rano na czczo cztery dni z rzędu (od wtorku do piątku) po poniedziałkowych ekscentrycznych ćwiczeniach i przedstawią oceny DOMS oraz próbki krwi, a następnie spożyją suplementy (połowa dawki). Po spożyciu suplementów uczestnicy wezmą udział w pięciu testach funkcji mięśni. Uczestnicy będą spożywać drugą połowę dawki suplementów w godzinach popołudniowych (wtorek, środa, czwartek). W piątek rano uczestnicy oddają krew, oddają dobową próbkę moczu i przyjmą suplement (pół dawki) przed testami funkcji mięśni. Podczas tego tygodnia testów uczestnicy wezmą udział w normalnym treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-50 lat.
  • Niepalący.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5-30 kg/m2 (brak otyłości).
  • Brak regularnego treningu oporowego (mniej niż 3 sesje tygodniowo).
  • Zgódź się na normalny trening, utrzymanie wagi i unikanie regularnego stosowania suplementów białkowych, dużych dawek suplementów witaminowych i mineralnych, ziół i leków wpływających na stany zapalne i funkcje odpornościowe (zwłaszcza Advil, Motrin, aspiryna i podobne leki przeciwzapalne) na czas trwania studiów. (Uczestnik dokona przeglądu stosowania suplementów i leków z kierownikiem ds. badań podczas orientacji).
  • Zgódź się unikać spożywania wszystkich jagód, w tym jagód, malin i truskawek.
  • Zgódź się na spożywanie nie więcej niż średnio pięciu porcji warzyw i owoców dziennie.
  • Sklasyfikowany jako „niskiego ryzyka” przy użyciu kwestionariusza przesiewowego American College of Sports Medicine.
  • Ogólnie zdrowy i bez chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia (np. choroby serca, udar), raka, cukrzycy typu 1 i 2, reumatoidalnego zapalenia stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
  • Zaangażowany w regularny trening oporowy (średnio 3 lub więcej sesji tygodniowo).
  • Masa ciała poniżej 110 funtów.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Każdy inny współistniejący stan, który w opinii głównego badacza (PI) wykluczałby udział w tym badaniu lub zakłócałby przestrzeganie zaleceń.
  • Aktualne rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy lub raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Historia reakcji alergicznych na spożycie jagód.
  • po menopauzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Borówka amerykańska
26 g liofilizowanych jagód w proszku dziennie lub w przybliżeniu jedna filiżanka świeżych jagód, co odpowiada; przyjmowanie przez dwa tygodnie.
Spożycie proszku jagodowego
Komparator placebo: Placebo
26 g proszku placebo dziennie dopasowanego pod względem koloru, smaku, aromatu; przyjmowanie przez dwa tygodnie.
Przyjmowanie proszku placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia prozapalnych oksylipin w osoczu: kwas 19-hydroksy-eikozatetraenowy (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, kwas 8,9-dihydroksy-eikozatrienowy (wszystkie ng/ml); (diHETRE), 14,15-DIHETRE
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarkery stanu zapalnego
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarker uszkodzenia mięśni
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie kwasu hipurowego w moczu
Ramy czasowe: Zmiana z pre-suplementacji na 2-tygodniową suplementację jagodami lub placebo
Biomarker metabolitu borówki
Zmiana z pre-suplementacji na 2-tygodniową suplementację jagodami lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Przekaże dane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borówka amerykańska

3
Subskrybuj