このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

流体応答性の非侵襲的予測のための頸動脈ドップラー ピーク速度 (CDPV) の呼吸変動

2026年6月9日 更新者：Johannes M Wirkus, MD、Johannes Gutenberg University Mainz

腹部手術中の体液反応性の非侵襲的予測のための頸動脈ドップラー ピーク速度 (CDPV) の呼吸変動の評価: 前向き観察試験

この研究の目的は、頸動脈ドップラー ピーク速度 (ΔCDPV) の呼吸変動を評価して、主要な腹部手術中の輸液反応性を予測することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

敗血症性ショックを伴う 19 人の ICU 患者のグループの血行動態パラメータを調査すると、頚動脈ドップラー ピーク速度 (ΔCDPV) の呼吸変動が輸液反応性を予測できることが示されています。 1回換気量6ml/kgのいわゆる肺保護換気を受けている患者の場合、ΔCDPVは、脈圧変動（ΔPP）などの他の十分に確立されたパラメーターと比較して、輸液反応性の予測に優れていました。

同様に、別の研究では、一回換気量が 8ml/kg 以上の場合、敗血症性ショック患者の輸液反応性を予測するために、ΔCDPV が 1 回拍出量変動 (ΔSV) よりも優れていることが示されています。

全体として、頸動脈ドップラー ピーク速度 (ΔCDPV) の呼吸変動は、輸液反応性の予測に有望なパラメーターのようです (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018)。 しかし、これまでの臨床研究は、主に集中治療室の少数の患者および/または非常に特殊な条件下（例： 心臓手術）。

∆CDPV が術中に高い精度で輸液反応性を予測できるかどうかは不明のままです。 したがって、研究者は、腹部大手術中のΔCDPVの性能を評価し、検証済みの輸液反応性モニタリングパラメーターΔPPおよび修正された流動時間（fTc）と比較するために、この前向きな単中心観察試験を実施しています。

IRB の承認と書面によるインフォームド コンセントの後、主要な腹部手術が予定されている 84 人の患者が研究に登録されます。 脳卒中量は、食道ドップラーモニタリング（CardioQ-ODM®、Deltex Medical Ltd、チチェスター、英国）によって監視されます。 血液量減少の場合、担当の麻酔科医の裁量で、理想体重 1 kg あたり 7 ml の液体ボーラスが投与されます。 頸動脈ドップラー ピーク速度の呼吸変動 (ΔCDPV) は、共通のリニア アレイ トランスデューサ (Philips ClearVue 350、Philips Medizin Systeme GmbH、Boeblingen、Germany) を備えた超音波装置を使用して、各流体ボーラスの完了前と完了の 1 分後に監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • 募集
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術中の体液代謝回転が高いと予想される大規模な腹部手術が予定されている患者のみが、研究の対象となります。 あらゆる種類の心臓不整脈、弁疾患、心不全または頸動脈狭窄を有する患者は、脈圧変動、拍出量および頸動脈ドップラーピーク速度などの血行動態パラメータの測定誤差および偏りを避けるために、研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 18～80歳
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 予定されている主要な腹部手術

除外基準:

  • 年齢 <18 または >80 歳
  • 妊娠
  • SIRSまたは敗血症
  • あらゆる種類の心不整脈
  • 既知の弁疾患
  • 既知の心不全
  • あらゆる種類の既知の頸動脈狭窄
  • ベースライン測定前の頸動脈ドップラー ピーク速度 > 182 cm/s (狭窄が予想される)
  • 研究に関係のない侵襲的動脈血圧モニタリング（IBP）の適応症の欠落
  • 末梢動脈疾患 (PAD)
  • BMI > 35kg/m2
  • 腹腔内高血圧
  • 4のASA-PSC
  • 重度の肺疾患（例： COPD グレード 3、線維症）
  • あらゆる種類の食道疾患
  • 別の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液ボーラス後の一回拍出量の変化。
時間枠：各輸液ボーラスの完了直前と 1 分後。
理想体重1kgあたり7mlの輸液ボーラス投与後の1回拍出量の10%以上の上昇は、輸液反応性を反映していると考えられます。 測定値は、食道ドップラー モニタリングによって評価されます。
各輸液ボーラスの完了直前と 1 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johannes Gutenberg University Mainz

捜査官

  • スタディチェア：Gunther J Pestel, M.D., Ph.D.、Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • スタディディレクター：Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D.、Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月11日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 21-02546

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する