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Variación respiratoria de la velocidad máxima del Doppler carotídeo (CDPV) para la predicción no invasiva de la capacidad de respuesta a los fluidos

9 de junio de 2026 actualizado por: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluación de la variación respiratoria de la velocidad máxima del Doppler carotídeo (CDPV) para la predicción no invasiva de la capacidad de respuesta a los líquidos durante la cirugía abdominal: un ensayo observacional prospectivo

El propósito de este estudio es evaluar la variación respiratoria de la velocidad máxima del doppler carotídeo (∆CDPV) para la predicción de la respuesta a los líquidos durante una cirugía abdominal mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Al investigar los parámetros hemodinámicos en un grupo de 19 pacientes de la UCI con shock séptico, se demostró que la variación respiratoria de la velocidad máxima del doppler carotídeo (∆CDPV) puede predecir la respuesta a los líquidos. Para los pacientes que recibieron la denominada ventilación de protección pulmonar con un volumen tidal de 6 ml/kg, la ∆CDPV fue superior para la predicción de la respuesta a los líquidos en comparación con otros parámetros bien establecidos, como la variación de la presión del pulso (∆PP).

Asimismo, en otro estudio, se demostró que ∆CDPV es superior a la variación del volumen sistólico (∆SV) para la predicción de la respuesta a líquidos en pacientes con shock séptico cuando se ventilan con un volumen tidal de ≥8ml/kg.

En general, la variación respiratoria de la velocidad máxima del doppler carotídeo (∆CDPV) parece ser un parámetro prometedor para la predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Sin embargo, hasta ahora los estudios clínicos se han realizado solo con un pequeño número de pacientes, principalmente en la unidad de cuidados intensivos y/o en condiciones muy específicas (p. cirugía cardíaca).

Aún se desconoce si el ∆CDPV es capaz de predecir la respuesta a los fluidos con alta precisión intraoperatoriamente. Por lo tanto, los investigadores están realizando este ensayo observacional monocéntrico prospectivo para evaluar el rendimiento de ∆CDPV durante la cirugía abdominal mayor y compararlo con parámetros validados de monitoreo de respuesta a líquidos ∆PP y tiempo de flujo corregido (fTc).

Tras la aprobación del IRB y el consentimiento informado por escrito, se incluirán en el estudio 84 pacientes programados para cirugía abdominal mayor. El volumen sistólico se controlará mediante monitorización Doppler esofágica (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, Reino Unido). En caso de hipovolemia se administrará un bolo de líquido de 7 ml/kg de peso corporal ideal a criterio del anestesiólogo tratante. La variación respiratoria de la velocidad máxima del doppler carotídeo (∆CDPV) se controlará antes y 1 minuto después de completar cada bolo de líquido mediante un dispositivo de ultrasonido con un transductor de matriz lineal común (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Alemania).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Solo serán elegibles para el estudio los pacientes programados para una cirugía abdominal mayor con un volumen de fluidos intraoperatorio esperado alto. Los pacientes con cualquier tipo de arritmia crdiaca, enfermedades valvulares, insuficiencia cardíaca o estenosis carotídea serán excluidos del estudio para evitar errores de medición y sesgos de los parámetros hemodinámicos como la variación de la presión del pulso, el volumen sistólico y la velocidad máxima del doppler carotídeo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • cirugía abdominal mayor programada

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >80 años
  • el embarazo
  • SIRS o sepsis
  • cualquier tipo de arritmia cardiaca
  • enfermedad valvular conocida
  • insuficiencia cardiaca conocida
  • cualquier tipo de estenosis carotídea conocida
  • Velocidad máxima del doppler carotídeo >182 cm/s antes de la medición inicial (estenosis esperada)
  • indicación faltante para la monitorización invasiva de la presión arterial (PI) no relacionada con el estudio
  • enfermedad arterial periférica (EAP)
  • IMC > 35 kg/m2
  • hipertensión intraabdominal
  • ASA-PSC de 4
  • enfermedad pulmonar grave (p. EPOC grado 3, fibrosis)
  • enfermedad esofágica de cualquier tipo
  • participación en otro estudio clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen sistólico después de un bolo de líquido.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 1 minuto después de completar cada bolo de líquido.
Se considera que un aumento en el volumen sistólico de ≥10 % después de un bolo de líquido de 7 ml/kg de peso corporal ideal refleja la capacidad de respuesta a los líquidos. Las mediciones se evaluarán mediante monitorización doppler esofágica.
Inmediatamente antes y 1 minuto después de completar cada bolo de líquido.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Director de estudio: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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