Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk variation af carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) til ikke-invasiv forudsigelse af væskerespons

9. juni 2026 opdateret af: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vurdering af respiratorisk variation af carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) for ikke-invasiv forudsigelse af væskerespons under abdominal kirurgi: et prospektivt observationsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere respiratorisk variation af carotis doppler peak velocity (∆CDPV) til forudsigelse af væskerespons under større abdominal operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af hæmodynamiske parametre i en gruppe på 19 ICU-patienter med septisk shock, respiratorisk variation af carotis doppler peak velocity (∆CDPV) har vist sig at være i stand til at forudsige væskerespons. For patienter, der modtog såkaldt lungebeskyttende ventilation med et tidalvolumen på 6ml/kg, var ∆CDPV overlegen til forudsigelse af væskerespons sammenlignet med andre veletablerede parametre såsom pulstryksvariation (∆PP).

Ligeledes har ∆CDPV i en anden undersøgelse vist sig at være overlegen i forhold til slagvolumenvariation (∆SV) til forudsigelse af væskerespons hos patienter med septisk shock, når de ventileres med et tidalvolumen på ≥8ml/kg.

Alt i alt synes respiratorisk variation af carotis doppler peak velocity (∆CDPV) at være en lovende parameter til forudsigelse af væskerespons (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Indtil videre er kliniske undersøgelser dog kun blevet udført under et lille antal patienter, hovedsageligt på intensivafdelingen og/eller under meget specifikke forhold (f. hjertekirurgi).

Hvis ∆CDPV er i stand til at forudsige væskerespons med høj nøjagtighed intraoperativt forbliver ukendt. Efterforskerne udfører derfor dette prospektive monocentriske observationsforsøg for at evaluere ydeevnen af ​​∆CDPV under større abdominal kirurgi og sammenligne den med validerede væskeresponsmonitoreringsparametre ∆PP og korrigeret flowtid (fTc).

Efter IRB-godkendelse og skriftligt informeret samtykke vil 84 patienter, der er planlagt til større abdominaloperationer, blive optaget i undersøgelsen. Slagvolumen vil blive overvåget af Esophageal Doppler Monitoring (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, UK). I tilfælde af hypovolæmi vil en væskebolus på 7 ml/kg ideel kropsvægt blive administreret efter den behandlende anæstesiologs skøn. Respiratorisk variation af carotis doppler peak-hastighed (∆CDPV) vil blive overvåget før og 1 minut efter afslutning af hver væskebolus ved hjælp af en ultralydsenhed med en fælles lineær array-transducer (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Tyskland).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter, der er planlagt til større abdominalkirurgi med en forventet høj intraoperativ væskeomsætning, vil være berettiget til undersøgelsen. Patienter med enhver form for hjertearytmi, klapsygdomme, hjertesvigt eller carotisstenose vil blive ekskluderet fra undersøgelsen for at undgå målefejl og bias for de hæmodynamiske parametre såsom pulstryksvariation, slagvolumen og carotis doppler peak-hastighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • planlagt større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >80 år
  • graviditet
  • SIRS eller sepsis
  • enhver form for hjertearytmi
  • kendt klapsygdom
  • kendt hjertesvigt
  • enhver form for kendt carotisstenose
  • carotis doppler tophastighed >182 cm/s før baseline måling (forventet stenose)
  • manglende indikation for invasiv arteriel blodtryksmonitorering (IBP), der ikke er relateret til undersøgelsen
  • perifer arteriesygdom (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominal hypertension
  • ASA-PSC på 4
  • alvorlig lungesygdom (f. KOL grad 3, fibrose)
  • esophageal sygdom af enhver art
  • deltagelse i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slagvolumen efter en væskebolus.
Tidsramme: Umiddelbart før og 1 minut efter afslutning af hver væskebolus.
En stigning i slagvolumen på ≥ 10 % efter en væskebolus på 7 ml/kg ideel kropsvægt anses for at afspejle væskerespons. Målinger vil blive vurderet gennem esophageal doppler monitorering.
Umiddelbart før og 1 minut efter afslutning af hver væskebolus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Studieleder: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Abonner