A carotis Doppler csúcssebesség légzési változása (CDPV) a folyadékválasz nem invazív előrejelzéséhez
A carotis Doppler csúcssebesség (CDPV) légzési változásának felmérése a folyadékválasz nem invazív előrejelzéséhez hasi műtét során: prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemodinamikai paraméterek vizsgálata 19 szeptikus sokkban szenvedő ICU-betegből álló csoportban a carotis doppler csúcssebesség (∆CDPV) légúti variációja alkalmasnak bizonyult a folyadékválasz előrejelzésére. A 6 ml/kg légzési térfogatú, úgynevezett tüdővédő lélegeztetésben részesülő betegek esetében a ∆CDPV jobb volt a folyadékválasz előrejelzésében, összehasonlítva más jól bevált paraméterekkel, mint például a pulzusnyomás változása (∆PP).
Hasonlóképpen egy másik tanulmányban a ∆CDPV jobbnak bizonyult a stroke volumen variációnál (∆SV) a szeptikus sokkban szenvedő betegek folyadékreakciójának előrejelzésében, ha ≥8 ml/kg légzési térfogattal lélegeztetnek.
Összességében a carotis Doppler csúcssebesség (∆CDPV) légzési változása ígéretes paraméternek tűnik a folyadékválasz előrejelzésében (Yao és mtsai, BMC Anesthesiology 2018). Mindazonáltal ez idáig csak kisszámú betegen végeztek klinikai vizsgálatokat, főként az intenzív osztályon és/vagy nagyon specifikus körülmények között (pl. Szívműtét).
Ha a ∆CDPV képes nagy pontossággal megjósolni a folyadékválaszt, az intraoperatívan ismeretlen marad. A kutatók ezért ezt a prospektív monocentrikus megfigyelési kísérletet végzik, hogy értékeljék a ∆CDPV teljesítményét nagyobb hasi műtétek során, és összehasonlítsák azt a validált folyadékválasz-ellenőrzési paraméterekkel (∆PP) és a korrigált áramlási idővel (fTc).
Az IRB jóváhagyását és írásos beleegyezését követően 84 nagy hasi műtétre tervezett beteget vonnak be a vizsgálatba. A stroke térfogatát a nyelőcső Doppler monitorozása (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, Egyesült Királyság) fogja ellenőrizni. Hipovolémia esetén a kezelő aneszteziológus döntése alapján 7 ml/kg ideális testtömeg folyadékbólus kerül beadásra. A carotis doppler csúcssebesség (∆CDPV) légzési változásait minden folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután monitorozzuk egy közös lineáris transzducerrel (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Németország) ellátott ultrahangos készülék segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- tervezett nagy hasi műtét
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor
- terhesség
- SIRS vagy szepszis
- bármilyen szívritmuszavar
- ismert billentyűbetegség
- ismert szívelégtelenség
- bármilyen ismert carotis szűkület
- carotis Doppler csúcssebesség >182 cm/s a kiindulási mérés előtt (várható szűkület)
- hiányzik az invazív artériás vérnyomás monitorozás (IBP) indikációja, amely nem kapcsolódik a vizsgálathoz
- perifériás artériás betegség (PAD)
- BMI > 35 kg/m2
- intraabdominális hipertónia
- ASA-PSC 4
- súlyos tüdőbetegség (pl. COPD 3. fokozat, fibrózis)
- bármilyen típusú nyelőcsőbetegség
- egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat változása folyadékbólus után.
Időkeret: Közvetlenül minden folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután.
|
A 7 ml/kg ideális testtömeg folyadékbólus beadását követően a lökettérfogat ≥10%-os növekedése a folyadékreakciót tükrözi.
A méréseket nyelőcső-doppler monitorozással értékelik.
|
Közvetlenül minden folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Lu N, Xi X, Jiang L, Yang D, Yin K. Exploring the best predictors of fluid responsiveness in patients with septic shock. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1258-1261. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.052. Epub 2017 Mar 22.
- Yao B, Liu JY, Sun YB. Respiratory variation in peripheral arterial blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 13;18(1):168. doi: 10.1186/s12871-018-0635-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-02546
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .