Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariation av Carotid Doppler Peak Velocity (CDPV) för icke-invasiv förutsägelse av vätskerespons

7 mars 2023 uppdaterad av: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Bedömning av andningsvariation av carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) för icke-invasiv förutsägelse av vätskerespons under bukkirurgi: en prospektiv observationsprövning

Syftet med denna studie är att bedöma respiratorisk variation av carotis doppler topphastighet (∆CDPV) för att förutsäga vätskerespons under större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Undersökning av hemodynamiska parametrar i en grupp av 19 intensivvårdspatienter med septisk chock, har visat sig kunna förutsäga vätskerespons. För patienter som fick så kallad lungskyddsventilation med en tidalvolym på 6ml/kg var ∆CDPV överlägsen för förutsägelse av vätskerespons jämfört med andra väletablerade parametrar såsom pulstrycksvariation (∆PP).

Likaså i en annan studie har ∆CDPV visat sig vara överlägsen slagvolymvariation (∆SV) för att förutsäga vätskerespons hos patienter med septisk chock när de ventileras med en tidalvolym på ≥8ml/kg.

Allt som allt verkar andningsvariation av halspulsåderns topphastighet (∆CDPV) vara en lovande parameter för att förutsäga vätskerespons (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Men hittills har kliniska studier endast utförts under ett litet antal patienter, huvudsakligen på intensivvårdsavdelningen och/eller under mycket specifika förhållanden (t. hjärtkirurgi).

Om ∆CDPV kan förutsäga vätskerespons med hög noggrannhet är intraoperativt okänt. Utredarna genomför därför denna prospektiva monocentriska observationsstudie för att utvärdera prestandan hos ∆CDPV under större bukkirurgi och jämföra den med validerade övervakningsparametrar för vätskerespons ∆PP och korrigerad flödestid (fTc).

Efter IRB-godkännande och skriftligt informerat samtycke kommer 84 patienter som är schemalagda för större bukkirurgi att inkluderas i studien. Strokevolymen kommer att övervakas med Esophageal Doppler Monitoring (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, Storbritannien). Vid hypovolemi kommer en vätskebolus på 7 ml/kg ideal kroppsvikt att administreras efter bedömning av den behandlande anestesiologen. Andningsvariation av carotis doppler topphastighet (∆CDPV) kommer att övervakas före och 1 minut efter avslutad varje vätskebolus med hjälp av en ultraljudsapparat med en gemensam linjär array-givare (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Tyskland).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast patienter schemalagda för större bukkirurgi med en förväntad hög intraoperativ vätskeomsättning kommer att vara berättigade till studien. Patienter med någon form av hjärtarytmi, klaffsjukdomar, hjärtsvikt eller karotisstenos kommer att uteslutas från studien för att undvika mätfel och bias för de hemodynamiska parametrarna såsom pulstrycksvariation, slagvolym och halspulsdoppler-topphastighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år
  • skriftligt informerat samtycke
  • planerad större bukoperation

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >80 år
  • graviditet
  • SIRS eller sepsis
  • någon form av hjärtarytmi
  • känd klaffsjukdom
  • känd hjärtsvikt
  • någon form av känd karotisstenos
  • carotis doppler topphastighet >182 cm/s före baslinjemätning (förväntad stenos)
  • saknas indikation för invasiv arteriell blodtrycksövervakning (IBP) som inte är relaterad till studien
  • perifer artärsjukdom (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominal hypertoni
  • ASA-PSC av 4
  • allvarlig lungsjukdom (t. KOL grad 3, fibros)
  • esofagussjukdom av något slag
  • deltagande i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i slagvolym efter en vätskebolus.
Tidsram: Omedelbart före och 1 minut efter avslutad vätskebolus.
En ökning av slagvolymen med ≥10 % efter en vätskebolus på 7 ml/kg ideal kroppsvikt anses återspegla vätskerespons. Mätningar kommer att bedömas genom esofagus dopplerövervakning.
Omedelbart före och 1 minut efter avslutad vätskebolus.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

3
Prenumerera