Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variace karotidové dopplerovské maximální rychlosti (CDPV) pro neinvazivní predikci reakce na tekutiny

9. června 2026 aktualizováno: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Hodnocení respirační variace karotidové dopplerovské maximální rychlosti (CDPV) pro neinvazivní predikci reakce na tekutiny během břišní chirurgie: prospektivní observační studie

Účelem této studie je zhodnotit respirační variaci karotidové dopplerovské maximální rychlosti (∆CDPV) pro predikci reakce na tekutiny během velkých břišních operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Při zkoumání hemodynamických parametrů u skupiny 19 pacientů na JIP se septickým šokem se ukázalo, že respirační variace maximální rychlosti karotidové dopplerovské rychlosti (∆CDPV) je schopna předpovědět reakci na tekutiny. U pacientů, kteří dostávali tzv. plicní ochrannou ventilaci s dechovým objemem 6 ml/kg, byla ∆CDPV lepší pro predikci reakce na tekutiny ve srovnání s jinými dobře zavedenými parametry, jako je kolísání pulzního tlaku (∆PP).

Podobně se v jiné studii ukázalo, že ∆CDPV je lepší než variace zdvihového objemu (∆SV) pro predikci reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem při ventilaci s dechovým objemem ≥8 ml/kg.

Celkově se zdá, že variace maximální rychlosti karotické dopplerovské rychlosti (∆CDPV) je slibným parametrem pro predikci reakce na tekutiny (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Doposud však byly klinické studie prováděny pouze u malého počtu pacientů převážně na jednotce intenzivní péče a/nebo za vysoce specifických podmínek (např. operace srdce).

Není známo, zda je ∆CDPV schopen s vysokou přesností předvídat intraoperační odezvu na tekutiny. Vyšetřovatelé proto provádějí tuto prospektivní monocentrickou observační studii, aby vyhodnotili výkonnost ∆CDPV během velké břišní operace a porovnali ji s validovanými parametry monitorování reakce na tekutiny ∆PP a korigovanou dobou průtoku (fTc).

Po schválení IRB a písemném informovaném souhlasu bude do studie zařazeno 84 pacientů plánovaných na velkou břišní operaci. Zdvihový objem bude monitorován esofageálním dopplerovským monitorováním (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, UK). V případě hypovolemie bude podán bolus tekutiny 7 ml/kg ideální tělesné hmotnosti podle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Respirační variace maximální rychlosti karotidového dopplera (∆CDPV) bude monitorována před a 1 minutu po dokončení každého bolusu tekutiny pomocí ultrazvukového zařízení s běžným lineárním převodníkem (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Německo).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou vhodní pouze pacienti plánovaní na velkou břišní operaci s očekávaným vysokým intraoperačním obratem tekutin. Pacienti s jakýmkoliv typem srdeční arytmie, onemocněním chlopní, srdečním selháním nebo stenózou karotidy budou ze studie vyloučeni, aby se předešlo chybám měření a zkreslení hemodynamických parametrů, jako je kolísání pulzního tlaku, zdvihový objem a maximální rychlost karotidového dopplera.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • písemný informovaný souhlas
  • plánovaná velká břišní operace

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >80 let
  • těhotenství
  • SIRS nebo sepse
  • jakýkoli druh srdeční arytmie
  • známé onemocnění chlopní
  • známé srdeční selhání
  • jakýkoli druh známé stenózy karotidy
  • maximální rychlost karotického dopplera >182 cm/s před základním měřením (očekávaná stenóza)
  • chybějící indikace pro invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku (IBP) nesouvisející se studií
  • onemocnění periferních tepen (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominální hypertenze
  • ASA-PSC ze 4
  • závažné onemocnění plic (např. CHOPN stupně 3, fibróza)
  • onemocnění jícnu jakéhokoli druhu
  • účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdvihového objemu po bolusu tekutiny.
Časové okno: Bezprostředně před a 1 minutu po dokončení každého bolusu tekutiny.
Zvýšení zdvihového objemu o ≥10 % po bolusu tekutin 7 ml/kg ideální tělesné hmotnosti se považuje za projev reakce na tekutiny. Měření budou hodnocena pomocí jícnového dopplerovského monitorování.
Bezprostředně před a 1 minutu po dokončení každého bolusu tekutiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Ředitel studie: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit