Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторное изменение пиковой скорости каротидного допплера (CDPV) для неинвазивного прогнозирования жидкостной чувствительности

9 июня 2026 г. обновлено: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Оценка респираторных вариаций пиковой скорости каротидного допплера (CDPV) для неинвазивного прогнозирования жидкостной реакции во время абдоминальной хирургии: проспективное обсервационное исследование

Целью данного исследования является оценка респираторных вариаций пиковой скорости каротидной допплерографии (∆CDPV) для прогнозирования реакции на инфузионную терапию во время крупных абдоминальных операций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

При исследовании гемодинамических параметров в группе из 19 пациентов отделения интенсивной терапии с септическим шоком было показано, что респираторное изменение пиковой скорости каротидной допплерографии (∆CDPV) может предсказать реакцию на инфузионную терапию. У пациентов, получающих так называемую защитную вентиляцию легких с дыхательным объемом 6 мл/кг, ∆CDPV лучше подходит для прогнозирования жидкостной реакции по сравнению с другими хорошо установленными параметрами, такими как вариация пульсового давления (∆PP).

Аналогичным образом, в другом исследовании было показано, что ∆CDPV превосходит вариацию ударного объема (∆SV) для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов с септическим шоком при вентиляции с дыхательным объемом ≥8 мл/кг.

В целом респираторные вариации пиковой скорости каротидной допплерографии (∆CDPV) представляются многообещающим параметром для прогнозирования реакции на инфузионную терапию (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Однако до сих пор клинические исследования проводились только у небольшого числа пациентов, в основном в отделениях интенсивной терапии и/или в очень специфических условиях (например, операция на сердце).

Способен ли ∆CDPV предсказывать реакцию на инфузионную терапию с высокой точностью во время операции, остается неизвестным. Поэтому исследователи проводят это проспективное моноцентровое обсервационное исследование, чтобы оценить эффективность ∆CDPV во время обширных абдоминальных операций и сравнить ее с подтвержденными параметрами мониторинга реакции на введение жидкости ∆PP и скорректированным временем потока (fTc).

После одобрения IRB и письменного информированного согласия в исследование будут включены 84 пациента, которым запланирована обширная абдоминальная операция. Ударный объем будет контролироваться с помощью допплеровского мониторинга пищевода (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Чичестер, Великобритания). В случае гиповолемии по усмотрению лечащего анестезиолога будет введен болюс жидкости из расчета 7 мл/кг идеальной массы тела. Дыхательные изменения пиковой скорости каротидного допплера (∆CDPV) будут контролироваться до и через 1 минуту после завершения каждого болюса жидкости с использованием ультразвукового устройства с обычным датчиком с линейной матрицей (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Бёблинген, Германия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только пациенты, которым запланирована обширная абдоминальная операция с ожидаемым высоким интраоперационным оборотом жидкости, будут допущены к участию в исследовании. Пациенты с любым видом сердечной аритмии, заболеваниями клапанов, сердечной недостаточностью или стенозом сонных артерий будут исключены из исследования, чтобы избежать ошибок измерения и систематической ошибки для гемодинамических параметров, таких как изменение пульсового давления, ударный объем и пиковая скорость каротидного допплера.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • письменное информированное согласие
  • плановая обширная абдоминальная операция

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >80 лет
  • беременность
  • SIRS или сепсис
  • любая сердечная аритмия
  • известное заболевание клапана
  • известная сердечная недостаточность
  • любой известный каротидный стеноз
  • пиковая скорость каротидного допплера >182 см/с до исходного измерения (ожидаемый стеноз)
  • отсутствие показаний к инвазивному мониторингу артериального давления (ИАД), не связанное с исследованием
  • заболевание периферических артерий (PAD)
  • ИМТ > 35 кг/м2
  • внутрибрюшная гипертензия
  • ASA-PSC из 4
  • тяжелое заболевание легких (например, ХОБЛ 3 степени, фиброз)
  • заболевания пищевода любого происхождения
  • участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ударного объема после болюса жидкости.
Временное ограничение: Непосредственно до и через 1 минуту после завершения каждого болюса жидкости.
Увеличение ударного объема на ≥10% после болюсного введения 7 мл/кг идеальной массы тела считается отражением реакции на введение жидкости. Измерения будут оцениваться с помощью допплеровского мониторирования пищевода.
Непосредственно до и через 1 минуту после завершения каждого болюса жидкости.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Директор по исследованиям: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться