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Respiratorische Variation der Carotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (CDPV) zur nicht-invasiven Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität

9. Juni 2026 aktualisiert von: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Bewertung der respiratorischen Variation der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (CDPV) zur nicht-invasiven Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während der Bauchchirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die respiratorische Variation der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (∆CDPV) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer größeren Bauchoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Untersuchung hämodynamischer Parameter in einer Gruppe von 19 Intensivpatienten mit septischem Schock wurde gezeigt, dass die respiratorische Variation der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (∆CDPV) in der Lage ist, die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. Bei Patienten, die eine so genannte lungenprotektive Beatmung mit einem Tidalvolumen von 6 ml/kg erhielten, war ∆CDPV für die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität im Vergleich zu anderen etablierten Parametern wie der Pulsdruckvariation (∆PP) überlegen.

Ebenso hat sich in einer anderen Studie gezeigt, dass ∆CDPV der Schlagvolumenvariation (∆SV) bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock überlegen ist, wenn sie mit einem Tidalvolumen von ≥8 ml/kg beatmet werden.

Alles in allem scheint die respiratorische Variation der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (∆CDPV) ein vielversprechender Parameter zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität zu sein (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Bisher wurden klinische Studien jedoch nur an einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt, hauptsächlich auf der Intensivstation und/oder unter sehr spezifischen Bedingungen (z. Herzchirugie).

Ob ∆CDPV in der Lage ist, die Reaktion auf Flüssigkeiten mit hoher Genauigkeit intraoperativ vorherzusagen, bleibt unbekannt. Die Forscher führen daher diese prospektive monozentrische Beobachtungsstudie durch, um die Leistung von ∆CDPV während größerer Bauchoperationen zu bewerten und sie mit den validierten Überwachungsparametern ∆PP und korrigierter Flusszeit (fTc) der Flüssigkeitsreaktivität zu vergleichen.

Nach der Genehmigung durch das IRB und der schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung werden 84 Patienten, bei denen eine größere Bauchoperation geplant ist, in die Studie aufgenommen. Das Schlagvolumen wird durch Ösophagus-Doppler-Überwachung (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, UK) überwacht. Bei Hypovolämie wird nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten ein Flüssigkeitsbolus von 7 ml/kg idealem Körpergewicht verabreicht. Die respiratorische Variation der Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit (∆CDPV) wird vor und 1 Minute nach Beendigung jedes Flüssigkeitsbolus unter Verwendung eines Ultraschallgeräts mit einem gewöhnlichen linearen Array-Schallkopf (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Böblingen, Deutschland) überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nur Patienten, bei denen ein größerer Baucheingriff geplant ist und bei denen ein hoher intraoperativer Flüssigkeitsumsatz zu erwarten ist, kommen für die Studie in Frage. Patienten mit jeglicher Art von Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen, Herzinsuffizienz oder Carotisstenose werden von der Studie ausgeschlossen, um Messfehler und Bias für die hämodynamischen Parameter wie Pulsdruckvariation, Schlagvolumen und Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit zu vermeiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • geplante große Bauchoperation

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >80 Jahre
  • Schwangerschaft
  • SIRS oder Sepsis
  • jede Art von Herzrhythmusstörungen
  • bekannte Klappenerkrankung
  • bekannte Herzinsuffizienz
  • jede Art von bekannter Karotisstenose
  • Karotis-Doppler-Spitzengeschwindigkeit >182 cm/s vor Basislinienmessung (erwartete Stenose)
  • fehlende Indikation zur invasiven arteriellen Blutdruckmessung (IBP) in keinem Zusammenhang mit der Studie
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominale Hypertonie
  • ASA-PSC von 4
  • schwere Lungenerkrankung (z. COPD Grad 3, Fibrose)
  • Speiseröhrenerkrankungen jeglicher Art
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schlagvolumens nach einem Flüssigkeitsbolus.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 1 Minute nach Beendigung jedes Flüssigkeitsbolus.
Ein Anstieg des Schlagvolumens von ≥ 10 % nach einem Flüssigkeitsbolus von 7 ml/kg Ideales Körpergewicht spiegelt die Flüssigkeitsreaktivität wider. Die Messungen werden durch Ösophagus-Doppler-Überwachung bewertet.
Unmittelbar vor und 1 Minute nach Beendigung jedes Flüssigkeitsbolus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Studienleiter: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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