Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsvariatie van Carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) voor niet-invasieve voorspelling van vochtreactiviteit

9 juni 2026 bijgewerkt door: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Beoordeling van respiratoire variatie van carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) voor niet-invasieve voorspelling van vochtreactiviteit tijdens abdominale chirurgie: een prospectief observatieonderzoek

Het doel van deze studie is om de respiratoire variatie van de carotis doppler-pieksnelheid (∆CDPV) te beoordelen voor het voorspellen van de vloeistofrespons tijdens grote buikoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoeken van hemodynamische parameters in een groep van 19 ICU-patiënten met septische shock, is aangetoond dat respiratoire variatie van de carotis doppler pieksnelheid (∆CDPV) in staat is om vloeistofrespons te voorspellen. Voor patiënten die zogenaamde longbeschermende beademing kregen met een teugvolume van 6 ml/kg, was ∆CDPV superieur voor het voorspellen van de vloeistofrespons in vergelijking met andere gevestigde parameters zoals pulsdrukvariatie (∆PP).

Evenzo is in een ander onderzoek aangetoond dat ∆CDPV superieur is aan slagvolumevariatie (∆SV) voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij patiënten met septische shock bij beademing met een teugvolume van ≥8ml/kg.

Al met al lijkt de respiratoire variatie van de pieksnelheid van de carotis-doppler (∆CDPV) een veelbelovende parameter te zijn voor het voorspellen van de respons op vloeistof (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Tot nu toe zijn er echter slechts klinische onderzoeken uitgevoerd bij een klein aantal patiënten, voornamelijk op de intensive care-afdeling en/of onder zeer specifieke omstandigheden (bijv. hartoperatie).

Of ∆CDPV in staat is om vloeistofrespons met hoge nauwkeurigheid intraoperatief te voorspellen, blijft onbekend. De onderzoekers voeren daarom deze prospectieve monocentrische observationele studie uit om de prestatie van ∆CDPV tijdens grote abdominale chirurgie te evalueren en deze te vergelijken met gevalideerde monitoringparameters voor vloeistofrespons ∆PP en gecorrigeerde stroomtijd (fTc).

Na IRB-goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen 84 patiënten die gepland staan ​​voor een grote buikoperatie in de studie worden opgenomen. Het slagvolume zal worden gecontroleerd door oesofageale Doppler-monitoring (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, VK). In geval van hypovolemie wordt een vloeistofbolus van 7 ml/kg ideaal lichaamsgewicht toegediend ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog. Ademhalingsvariatie van de carotis-doppler-pieksnelheid (∆CDPV) wordt vóór en 1 minuut na voltooiing van elke vloeistofbolus gecontroleerd met behulp van een ultrasoon apparaat met een gemeenschappelijke lineaire array-transducer (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Duitsland).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alleen patiënten die zijn ingepland voor een grote buikoperatie met een verwachte hoge intraoperatieve vloeistofomzetting, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten met elke vorm van hartritmestoornis, klepaandoeningen, hartfalen of carotisstenose zullen van het onderzoek worden uitgesloten om meetfouten en vertekening van de hemodynamische parameters zoals polsdrukvariatie, slagvolume en carotis-doppler-pieksnelheid te voorkomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • geplande grote buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >80 jaar
  • zwangerschap
  • SIRS of bloedvergiftiging
  • elke vorm van hartritmestoornis
  • bekende klepziekte
  • bekend hartfalen
  • elke vorm van bekende halsslagaderstenose
  • halsslagader doppler pieksnelheid >182 cm/s voor nulmeting (verwachte stenose)
  • ontbrekende indicatie voor invasieve arteriële bloeddrukmeting (IBD) niet gerelateerd aan de studie
  • perifere arterieziekte (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intra-abdominale hypertensie
  • ASA-PSC van 4
  • ernstige longziekte (bijv. COPD graad 3, fibrose)
  • slokdarmziekte van welke aard dan ook
  • deelname aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slagvolume na een vloeistofbolus.
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en 1 minuut na voltooiing van elke vloeistofbolus.
Een stijging van het slagvolume van ≥10% na een vloeistofbolus van 7 ml/kg Ideaal lichaamsgewicht wordt beschouwd als een weerspiegeling van de vloeistofrespons. Metingen zullen worden beoordeeld door middel van slokdarm-dopplermonitoring.
Onmiddellijk voor en 1 minuut na voltooiing van elke vloeistofbolus.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Studie directeur: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren