Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk variasjon av Carotid Doppler Peak Velocity (CDPV) for ikke-invasiv prediksjon av væskerespons

9. juni 2026 oppdatert av: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vurdere respiratorisk variasjon av carotis Doppler Peak Velocity (CDPV) for ikke-invasiv prediksjon av væskerespons under abdominal kirurgi: en prospektiv observasjonsforsøk

Hensikten med denne studien er å vurdere respiratorisk variasjon av carotis doppler peak velocity (∆CDPV) for prediksjon av væskerespons under større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse av hemodynamiske parametere i en gruppe på 19 ICU-pasienter med septisk sjokk, respiratorisk variasjon av carotis doppler peak velocity (∆CDPV) har vist seg å kunne forutsi væskerespons. For pasienter som fikk såkalt lungebeskyttende ventilasjon med et tidalvolum på 6ml/kg var ∆CDPV overlegen for prediksjon av væskerespons sammenlignet med andre veletablerte parametere som pulstrykkvariasjon (∆PP).

På samme måte i en annen studie har ∆CDPV vist seg å være overlegen slagvolumvariasjon (∆SV) for prediksjon av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk når de ventileres med et tidalvolum på ≥8ml/kg.

Alt i alt ser respiratorisk variasjon av carotis doppler topphastighet (∆CDPV) ut til å være en lovende parameter for prediksjon av væskerespons (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Imidlertid har kliniske studier så langt bare blitt utført under et lite antall pasienter, hovedsakelig på intensivavdelingen og/eller under svært spesifikke forhold (f. hjertekirurgi).

Om ∆CDPV er i stand til å forutsi væskerespons med høy nøyaktighet intraoperativt forblir ukjent. Etterforskerne gjennomfører derfor denne prospektive monosentriske observasjonsstudien for å evaluere ytelsen til ∆CDPV under større abdominalkirurgi og sammenligne den med validerte væskeresponsovervåkingsparametre ∆PP og korrigert strømningstid (fTc).

Etter IRB-godkjenning og skriftlig informert samtykke vil 84 pasienter som er planlagt for større abdominal kirurgi bli registrert i studien. Slagvolumet vil bli overvåket av Esophageal Doppler Monitoring (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, Storbritannia). Ved hypovolemi vil en væskebolus på 7 ml/kg ideell kroppsvekt bli administrert etter den behandlende anestesilege. Respirasjonsvariasjon av carotis doppler topphastighet (∆CDPV) vil bli overvåket før og 1 minutt etter fullføring av hver væskebolus ved hjelp av en ultralydenhet med en vanlig lineær array-transduser (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Tyskland).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun pasienter som er planlagt for større abdominal kirurgi med en forventet høy intraoperativ væskeomsetning vil være kvalifisert for studien. Pasienter med noen form for hjertearytmi, klaffesykdommer, hjertesvikt eller carotisstenose vil bli ekskludert fra studien for å unngå målefeil og skjevheter for de hemodynamiske parametrene som pulstrykkvariasjon, slagvolum og carotis doppler topphastighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • skriftlig informert samtykke
  • planlagt større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >80 år
  • svangerskap
  • SIRS eller sepsis
  • noen form for hjertearytmi
  • kjent klaffesykdom
  • kjent hjertesvikt
  • noen form for kjent carotisstenose
  • carotis doppler topphastighet >182 cm/s før baseline måling (forventet stenose)
  • manglende indikasjon for invasiv arteriell blodtrykksmåling (IBP) som ikke er relatert til studien
  • perifer arteriesykdom (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominal hypertensjon
  • ASA-PSC på 4
  • alvorlig lungesykdom (f. KOLS grad 3, fibrose)
  • esophageal sykdom av noe slag
  • deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slagvolum etter en væskebolus.
Tidsramme: Umiddelbart før og 1 minutt etter fullføring av hver væskebolus.
En økning i slagvolum på ≥10 % etter en væskebolus på 7ml/kg ideell kroppsvekt anses å reflektere væskerespons. Målinger vil bli vurdert gjennom esophageal doppler-overvåking.
Umiddelbart før og 1 minutt etter fullføring av hver væskebolus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Studieleder: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere