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Variation respiratoire de la vitesse maximale du Doppler carotidien (CDPV) pour la prédiction non invasive de la réactivité aux fluides

9 juin 2026 mis à jour par: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Évaluation de la variation respiratoire de la vitesse maximale du Doppler carotidien (CDPV) pour la prédiction non invasive de la réactivité aux fluides pendant la chirurgie abdominale : un essai observationnel prospectif

Le but de cette étude est d'évaluer la variation respiratoire de la vitesse maximale du doppler carotidien (∆CDPV) pour la prédiction de la réactivité liquidienne lors d'une chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

En étudiant les paramètres hémodynamiques d'un groupe de 19 patients en soins intensifs souffrant de choc septique, il a été démontré que la variation respiratoire de la vitesse maximale du Doppler carotidien (∆CDPV) pouvait prédire la réactivité liquidienne. Pour les patients recevant une ventilation dite de protection pulmonaire avec un volume courant de 6 ml/kg, le ∆CDPV était supérieur pour la prédiction de la réactivité hydrique par rapport à d'autres paramètres bien établis tels que la variation de la pression différentielle (∆PP).

De même, dans une autre étude, la ∆CDPV s'est avérée supérieure à la variation du volume d'éjection systolique (∆SV) pour la prédiction de la réactivité hydrique chez les patients en choc septique lorsqu'ils sont ventilés avec un volume courant ≥8 ml/kg.

Dans l'ensemble, la variation respiratoire de la vitesse maximale du doppler carotidien (∆CDPV) semble être un paramètre prometteur pour la prédiction de la réactivité des fluides (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Cependant, jusqu'à présent, les études cliniques n'ont été menées que sur un petit nombre de patients, principalement en unité de soins intensifs et/ou dans des conditions très spécifiques (par ex. chirurgie cardiaque).

Si ∆CDPV est capable de prédire la réactivité liquidienne avec une grande précision peropératoire reste inconnue. Les investigateurs mènent donc cet essai observationnel monocentrique prospectif pour évaluer la performance du ∆CDPV lors d'une chirurgie abdominale majeure et la comparer aux paramètres validés de surveillance de la réactivité hydrique ∆PP et du temps d'écoulement corrigé (fTc).

Suite à l'approbation de l'IRB et au consentement éclairé écrit, 84 patients devant subir une chirurgie abdominale majeure seront inclus dans l'étude. Le volume systolique sera surveillé par la surveillance Doppler œsophagienne (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, Royaume-Uni). En cas d'hypovolémie, un bolus de liquide de 7 ml/kg de poids corporel idéal sera administré à la discrétion de l'anesthésiste traitant. La variation respiratoire de la vitesse maximale du doppler carotidien (∆CDPV) sera surveillée avant et 1 minute après la fin de chaque bolus de liquide à l'aide d'un appareil à ultrasons avec un transducteur linéaire commun (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Allemagne).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seuls les patients programmés pour une chirurgie abdominale majeure avec un renouvellement de liquide peropératoire élevé prévu seront éligibles pour l'étude. Les patients atteints de tout type d'arythmie crdiaque, de maladies valvulaires, d'insuffisance cardiaque ou de sténose carotidienne seront exclus de l'étude afin d'éviter les erreurs de mesure et les biais pour les paramètres hémodynamiques tels que la variation de la pression différentielle, le volume d'éjection systolique et la vitesse maximale du doppler carotidien.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-80 ans
  • consentement éclairé écrit
  • chirurgie abdominale majeure programmée

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >80 ans
  • grossesse
  • SRIS ou septicémie
  • tout type d'arythmie cardiaque
  • maladie valvulaire connue
  • insuffisance cardiaque connue
  • tout type de sténose carotidienne connue
  • vitesse maximale du doppler carotidien > 182 cm/s avant la mesure de base (sténose attendue)
  • indication manquante pour la surveillance invasive de la pression artérielle (PI) non liée à l'étude
  • maladie artérielle périphérique (MAP)
  • IMC > 35 kg/m2
  • hypertension intra-abdominale
  • ASA-PSC de 4
  • maladie pulmonaire grave (par ex. BPCO grade 3, fibrose)
  • maladie oesophagienne de toute nature
  • participation à une autre étude clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume d'éjection systolique suite à un bolus liquidien.
Délai: Immédiatement avant et 1 minute après la fin de chaque bolus de liquide.
Une augmentation du volume d'éjection systolique ≥ 10 % après un bolus de liquide de 7 ml/kg de poids corporel idéal est considérée comme reflétant la réactivité aux liquides. Les mesures seront évaluées par surveillance Doppler œsophagienne.
Immédiatement avant et 1 minute après la fin de chaque bolus de liquide.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Directeur d'études: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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