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유체 반응의 비침습적 예측을 위한 경동맥 도플러 피크 속도(CDPV)의 호흡 변화

2026년 6월 9일 업데이트: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

복부 수술 중 체액 반응성의 비침습적 예측을 위한 경동맥 도플러 피크 속도(CDPV)의 호흡 변화 평가: 전향적 관찰 시험

이 연구의 목적은 대복부 수술 시 체액 반응성을 예측하기 위해 경동맥 도플러 피크 속도(∆CDPV)의 호흡 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

혈역학적 불안정성

상세 설명

패혈성 쇼크가 있는 19명의 ICU 환자 그룹에서 혈류역학 매개변수를 조사한 결과, 경동맥 도플러 피크 속도(∆CDPV)의 호흡 변화가 유체 반응성을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 일회 호흡량이 6ml/kg인 소위 폐 보호 환기를 받는 환자의 경우 ΔCDPV는 맥압 변화(ΔPP)와 같이 잘 확립된 다른 매개변수와 비교할 때 체액 반응 예측에 탁월했습니다.

마찬가지로 또 다른 연구에서 ΔCDPV는 ≥8ml/kg의 일회 호흡량으로 환기될 때 패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 예측에 대해 박출량 변화(ΔSV)보다 우수한 것으로 나타났습니다.

전체적으로 경동맥 도플러 피크 속도(ΔCDPV)의 호흡 변동은 유체 반응성 예측을 위한 유망한 매개변수인 것으로 보입니다(Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). 그러나 지금까지 임상 연구는 주로 집중 치료실에 있는 소수의 환자 및/또는 매우 특정한 조건(예: 심장 수술).

∆CDPV가 높은 정확도로 유체 반응성을 예측할 수 있는지 여부는 수술 중에 알 수 없습니다. 따라서 연구자들은 주요 복부 수술 중 ΔCDPV의 성능을 평가하고 이를 검증된 유체 반응성 모니터링 매개변수 ΔPP 및 수정된 흐름 시간(fTc)과 비교하기 위해 이 전향적인 단일 중심 관찰 시험을 수행하고 있습니다.

IRB 승인 및 사전 서면 동의에 따라 주요 복부 수술이 예정된 84명의 환자가 연구에 등록됩니다. 뇌졸중 용적은 식도 도플러 모니터링(CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, UK)에 의해 모니터링됩니다. 저혈량증의 경우 담당 마취과 의사의 재량에 따라 이상적인 체중 kg당 7 ml의 체액을 주입합니다. 공통 선형 어레이 변환기(Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Germany)가 있는 초음파 장치를 사용하여 각 유체 덩어리 완료 전과 완료 후 1분에 경동맥 도플러 최고 속도(ΔCDPV)의 호흡 변화를 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Johannes M Wirkus, M.D.
전화번호: +49 6131 17- 7175
이메일: johannes.wirkus@unimedizin-mainz.de

연구 장소

독일
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
    - 모병
    - Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Johannes M Wirkus, M.D.
      
      전화번호: +49 6131 17-0
      
      이메일: johannes.wirkus@unimedizin-mainz.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 중 체액 순환이 높을 것으로 예상되는 주요 복부 수술이 예정된 환자만 연구 대상이 될 것입니다. 심부정맥, 판막 질환, 심부전 또는 경동맥 협착증이 있는 환자는 측정 오류 및 맥압 변화, 박출량 및 경동맥 도플러 피크 속도와 같은 혈역학적 매개변수에 대한 편향을 피하기 위해 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

18-80세
서면 동의서
예정된 주요 복부 수술

제외 기준:

18세 미만 또는 80세 초과
임신
SIRS 또는 패혈증
모든 종류의 심장 부정맥
알려진 판막 질환
알려진 심부전
모든 종류의 알려진 경동맥 협착증
기준선 측정 전 경동맥 도플러 최고 속도 >182 cm/s(예상되는 협착증)
연구와 관련이 없는 침습성 동맥 혈압 모니터링(IBP)에 대한 누락된 적응증
말초 동맥 질환(PAD)
BMI > 35kg/m2
복강 내 고혈압
4의 ASA-PSC
심각한 폐 질환(예: COPD 3등급, 섬유증)
모든 종류의 식도 질환
다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체액 덩어리에 따른 박출량의 변화. 기간: 각 유체 볼루스 완료 직전 및 완료 후 1분.	이상적인 체중 7ml/kg의 유체 볼루스 후 박출량이 10% 이상 증가하면 유체 반응성을 반영하는 것으로 간주됩니다. 측정은 식도 도플러 모니터링을 통해 평가됩니다.	각 유체 볼루스 완료 직전 및 완료 후 1분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

수사관

연구 의자: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
연구 책임자: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)