Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon Doppler-huippunopeuden hengitysvaihtelu (CDPV) nesteresponsiivisuuden non-invasiiviseen ennustamiseen

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johannes M Wirkus, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Kaulavaltimon Doppler-huippunopeuden (CDPV) hengitysteiden vaihtelun arvioiminen nestevasteen non-invasiivista ennustamista varten vatsaleikkauksen aikana: tuleva havainnointikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaulavaltimon doppler-huippunopeuden (∆CDPV) hengitysvaihteluita nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi suuren vatsaleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodynaamisten parametrien tutkiminen 19 tehohoitopotilaan ryhmässä, joilla on septinen sokki, kaulavaltimon doppler-huippunopeuden hengitysvaihteluiden (∆CDPV) on osoitettu pystyvän ennustamaan nestevastetta. Potilailla, jotka saivat niin kutsuttua keuhkoja suojaavaa ventilaatiota hengityksen tilavuudella 6 ml/kg, ∆CDPV oli parempi nestevasteen ennustamisessa verrattuna muihin vakiintuneisiin parametreihin, kuten pulssin paineen vaihteluun (∆PP).

Samoin toisessa tutkimuksessa ∆CDPV:n on osoitettu olevan parempi kuin aivohalvaustilavuuden vaihtelu (∆SV) nestevasteen ennustamisessa potilailla, joilla on septinen shokki, kun hengitystilavuus on ≥8 ml/kg.

Kaiken kaikkiaan kaulavaltimon doppler-huippunopeuden hengitysvaihtelu (∆CDPV) näyttää olevan lupaava parametri nesteresponsiivisuuden ennustamisessa (Yao et al., BMC Anesthesiology 2018). Toistaiseksi kliinisiä tutkimuksia on kuitenkin tehty vain pienelle määrälle potilaita pääasiassa tehohoidossa ja/tai erittäin spesifisissä olosuhteissa (esim. sydänkirurgia).

Jos ∆CDPV pystyy ennustamaan nesteresponsiivisuuden suurella tarkkuudella, intraoperatiivisesti ei tiedetä. Siksi tutkijat suorittavat tämän tulevan yksikeskisen havainnointikokeen arvioidakseen ∆CDPV:n suorituskykyä suuren vatsan alueen leikkauksen aikana ja vertaillakseen sitä validoituihin nestevasteen seurantaparametreihin ∆PP ja korjattuun virtausaikaan (fTc).

IRB-hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 84 potilasta, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus. Aivohalvauksen määrää seurataan Esophageal Doppler Monitoring -ohjelmalla (CardioQ-ODM®, Deltex Medical Ltd, Chichester, UK). Hypovolemian tapauksessa nesteboluksena 7 ml/kg ihannepainoa hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan. Kaulavaltimon doppler-huippunopeuden hengitysvaihtelua (∆CDPV) tarkkaillaan ennen kunkin nesteboluksen antamista ja 1 minuutti sen jälkeen käyttämällä ultraäänilaitetta, jossa on yhteinen lineaarinen ryhmäanturi (Philips ClearVue 350, Philips Medizin Systeme GmbH, Boeblingen, Saksa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, Johannes-Gutenberg University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua vain suureen vatsaleikkaukseen varatut potilaat, joiden intraoperatiivisen nestevaihtuvuuden odotetaan olevan korkea. Potilaat, joilla on mikä tahansa sydämen rytmihäiriö, läppäsairauksia, sydämen vajaatoiminta tai kaulavaltimon ahtauma, suljetaan pois tutkimuksesta mittausvirheiden ja hemodynaamisten parametrien, kuten pulssin paineen vaihtelun, aivohalvauksen tilavuuden ja kaulavaltimon doppler-huippunopeuden, osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • suunniteltu suuri vatsaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >80 vuotta
  • raskaus
  • SIRS tai sepsis
  • kaikenlainen sydämen rytmihäiriö
  • tunnettu läppäsairaus
  • tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • mikä tahansa tunnettu kaulavaltimon ahtauma
  • kaulavaltimon doppler-huippunopeus > 182 cm/s ennen perusmittausta (odotettu ahtauma)
  • puuttuva indikaatio invasiiviseen valtimoverenpaineen seurantaan (IBP), joka ei liity tutkimukseen
  • ääreisvaltimotauti (PAD)
  • BMI > 35 kg/m2
  • intraabdominaalinen hypertensio
  • ASA-PSC 4
  • vakava keuhkosairaus (esim. COPD aste 3, fibroosi)
  • kaikenlainen ruokatorven sairaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos iskutilavuudessa nesteboluksen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kunkin nesteboluksen antamista ja 1 minuutti sen jälkeen.
Iskutilavuuden kasvun ≥10 % nesteboluksen 7 ml/kg ideaalin painon jälkeen katsotaan heijastavan nestevastetta. Mittaukset arvioidaan ruokatorven doppler-monitoroinnin avulla.
Välittömästi ennen kunkin nesteboluksen antamista ja 1 minuutti sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gunther J Pestel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology
  • Opintojohtaja: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., Johannes Gutenberg University Medical Center, Dpt. of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa