幼児の身体的成長と下痢のエピソードに対する「赤ちゃんのための」サプリメントの効果 (LaoBiome)

包含基準:

• 入学時の生後6～23ヶ月のお子様、
• 成長監視のための毎週の家庭訪問の受け入れ、
• -研究期間中（52週間）、研究地域内に計画された居住、
• -親または法的保護者からの署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

• 身長に対する体重の z スコア (WHZ) <-3SD (世界保健機関の 2006 年基準)。
• 二足歩行浮腫の存在;
• 病院への紹介が必要な重病;
• 成長を妨げる可能性のある先天異常;
• 頻繁な医師の診察を必要とする慢性病状（悪性腫瘍など）;
• -インデックスの子供または子供の母親の既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染;
• 重度の貧血 (ヘモグロビン < 70 g/L; 登録時の検査に基づく);
• 現在MNPサプリを飲んでいます。
• -他の臨床試験への現在の参加。

中止の基準:

被験者は、以下の理由で研究を中止することができます:

• 研究への参加を取りやめる（参加は任意であり、それ以上の義務はないため、これはいつでも行うことができます）。
• 参加者がプロトコルの要件に準拠していない場合、主任研究員の裁量によります。
• 中止された科目は置き換えられません。 何らかの理由で、被験者が評価の終了前に研究から中止された場合、計画された安全手順 (AE モニタリング) が実施されます。 被験者の離脱前に得られたデータが分析に含まれます。 分析が完了すると、中止された患者のデータは完全に匿名化されます。