“为宝宝”补充剂对幼儿身体发育和腹泻发作的影响 (LaoBiome)

纳入标准：

• 入学时 6-23 个月大的儿童，
• 接受每周家访以进行生长监测，
• 在研究期间（52 周）内计划在研究区域内居住，
• 签署父母或法定照顾者的知情同意书。

排除标准：

• 根据世界卫生组织 2006 年标准，身高别体重 z 分数 (WHZ) <-3SD；
• 存在双足水肿；
• 需要转院的严重疾病；
• 可能干扰生长的先天性异常；
• 需要经常就医的慢性疾病（例如恶性肿瘤）；
• 指示儿童或儿童母亲的已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染；
• 严重贫血（血红蛋白 <70 g/L；基于入组时的测试）；
• 目前服用 MNP 补充剂；
• 当前参与任何其他临床试验。

停药标准：

由于以下原因，受试者可能会中止研究：

• 退出研究（这可能随时发生，因为参与是自愿的，没有进一步的义务）。
• 如果参与者不符合协议的要求，则由首席调查员自行决定。
• 停止的主题将不会被替换。 如果出于任何原因，受试者在评估结束前中止研究，将执行计划的安全程序（AE 监测）。 受试者退出前获得的数据将被纳入分析。 一旦分析完成，退出患者的数据将完全匿名。