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小児集中治療室退院後の親子の心的外傷後ストレス障害 (PTSD)

2021年12月23日 更新者:Ayşegül Karaca、Eskisehir Osmangazi University

背景: トラウマの直後に発生した障害を治療しないと、慢性化し、深刻な健康問題に発展する可能性があります。

目的: この研究は、集中治療室で時間を過ごした子供とその親を対象に、子供と親の両方の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症を調べるために実施されました。

方法: この研究は横断研究でした。 合計 110 人の子供、98 人の母親、80 人の父親が研究に参加しました。

調査の概要

詳細な説明

背景: トラウマの直後に発生した障害を治療しないと、慢性化し、深刻な健康問題に発展する可能性があります。

目的: この研究は、集中治療室で時間を過ごした子供とその親を対象に、子供と親の両方の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症を調べるために実施されました。

方法: 調査は、トルコの小児病院の集中治療室で実施されました。 2019 年 1 月 1 日から 3 月 1 日までの期間に PICU で過ごした 8 歳から 12 歳の子供で、この間に PICU から退院したか、別の病棟に転属し、研究基準を満たした子供が含まれていました。この研究で。 これらの日付の間に、集中治療室から退院したり、別の病棟に移されたりした子供の総数は 166 人でした。 これらの子供のうち、138 人が 8 歳から 12 歳の子供でした。 この期間中に死亡した 3 人の子供、全身状態が研究に参加できないことを意味する 2 人の子供、および保護者の同意が得られなかった 23 人の子供が研究から除外されました。 研究は最終的に110人の子供たちで完了しました. さらに、生存していて連絡が取れ、参加に同意したサンプルグループの子供の両親(母親98人と父親80人)が研究に含まれました。

結果: 合計 110 人の子供、研究への参加に同意した 98 人の母親と 80 人の父親が、サンプル選択基準を満たし、研究全体を通して利用可能でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mamak
      • Ankara、Mamak、七面鳥、06100
        • Aysegul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

G*power 3.0.10 を用いて行った電力分析では プログラムとα=0.05 誤差の範囲内で、研究の力は 110 人の子供で 85%、98 人の母親で 93.3%、80 人の父親で 81.5% でした。

説明

包含基準:

  • 子供は8歳から12歳で、
  • 子供には同伴の大人がいましたが、
  • 子供は意識があり、口頭でコミュニケーションをとることができました。
  • 子供に知的障害はありませんでしたが、
  • 家族および/または子供とのコミュニケーションに問題はありませんでした (つまり、彼らはトルコ語を話し、コミュニケーションをとることができました)。
  • 子供の PICU での滞在は 29 日以内でした。
  • 子供とその家族は、研究への参加を志願しました。

除外基準:

  • 包含基準を満たさないすべての参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害スケールの適用
時間枠:退院の0-3日目
子供に適用される心的外傷後ストレス障害スケール
退院の0-3日目
心的外傷後ストレス障害スケールの適用
時間枠:退院の0-3日目
親に適用される心的外傷後ストレス障害スケール
退院の0-3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害スケールの適用
時間枠:退院の30-40日目
子供に適用される心的外傷後ストレス障害スケール
退院の30-40日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害スケールの適用
時間枠:退院の30-40日目
親に適用される心的外傷後ストレス障害スケール
退院の30-40日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ayşegül karaca、aysegulkaraca_88@hotmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (その他の識別子:Eskisehir OU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

公開段階のため、共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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