- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05186844
Посттравматическое стрессовое расстройство у родителей и детей после выписки из отделения детской реанимации (PTSD)
Введение: Если расстройства, возникающие сразу после травмы, не лечить, они могут стать хроническими и превратиться в серьезные проблемы со здоровьем.
Цели: Это исследование было проведено с детьми, которые провели время в отделении интенсивной терапии, и их родителями, чтобы изучить развитие посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) как у детей, так и у родителей.
Методы: исследование было перекрестным. Всего в исследование было включено 110 детей, 98 матерей и 80 отцов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Если расстройства, возникающие сразу после травмы, не лечить, они могут стать хроническими и превратиться в серьезные проблемы со здоровьем.
Цели: Это исследование было проведено с детьми, которые провели время в отделении интенсивной терапии, и их родителями, чтобы изучить развитие посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) как у детей, так и у родителей.
Методы: Исследование проводилось в отделении реанимации детской больницы Турции. В исследование были включены дети в возрасте 8–12 лет, находившиеся в ОРИТ в период с 1 января по 1 марта 2019 г., выписанные из ОРИТ или переведенные в другое отделение за это время и соответствующие критериям исследования. В исследовании. За эти даты общее количество детей, выписанных из реанимации или переведенных в другое отделение, составило 166 человек. Из этих детей 138 были в возрасте от 8 до 12 лет. За этот период из исследования были исключены трое умерших детей, двое детей, чье общее состояние не позволяло им участвовать в исследовании, и 23 ребенка, в отношении которых не удалось получить согласие родителей. В конечном итоге исследование было завершено с участием 110 детей. Кроме того, в исследование были включены родители детей из выборки (98 матерей и 80 отцов), живые, доступные и давшие согласие на участие.
Результаты: В исследование были включены в общей сложности 110 детей, 98 матерей и 80 отцов, которые согласились участвовать в исследовании, соответствовали критериям отбора выборки и были доступны на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Турция, 06100
- Aysegul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребёнку 8-12 лет,
- У ребенка был сопровождающий взрослый,
- Ребенок был в сознании и/или мог общаться вербально,
- У ребенка не было умственной отсталости,
- Проблем в общении с семьей и/или ребенком не было (т.е. говорили по-турецки, могли общаться),
- Пребывание ребенка в ОРИТ не превышало 29 дней,
- Ребенок и его семья вызвались участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Все участники, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
применение шкалы посттравматических стрессовых расстройств
Временное ограничение: на 0-3 день выписки
|
шкала посттравматического стрессового расстройства у детей
|
на 0-3 день выписки
|
применение шкалы посттравматических стрессовых расстройств
Временное ограничение: на 0-3 день выписки
|
шкала посттравматического стрессового расстройства для родителей
|
на 0-3 день выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
применение шкалы посттравматических стрессовых расстройств
Временное ограничение: на 30-40 день выписки
|
шкала посттравматического стрессового расстройства у детей
|
на 30-40 день выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
применение шкалы посттравматических стрессовых расстройств
Временное ограничение: на 30-40 день выписки
|
шкала посттравматического стрессового расстройства для родителей
|
на 30-40 день выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- study1
- Ayfer Açıkgöz (Другой идентификатор: Eskisehir OU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования заявка на опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты