- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186844
Posttraumaattinen stressihäiriö vanhemmilla ja lapsilla lasten teho-osastolta kotiutuksen jälkeen (PTSD)
Tausta: Jos välittömästi trauman jälkeen ilmeneviä häiriöitä ei hoideta, ne voivat muuttua kroonisiksi ja muuttua vakaviksi terveysongelmiksi.
Tavoitteet: Tämä tutkimus tehtiin tehohoidossa viettäneiden lasten ja heidän vanhempiensa kanssa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen tutkimiseksi sekä lapsilla että vanhemmilla.
Menetelmät: Tutkimus oli poikkileikkaustutkimus. Tutkimukseen osallistui yhteensä 110 lasta, 98 äitiä ja 80 isää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Jos välittömästi trauman jälkeen ilmeneviä häiriöitä ei hoideta, ne voivat muuttua kroonisiksi ja muuttua vakaviksi terveysongelmiksi.
Tavoitteet: Tämä tutkimus tehtiin tehohoidossa viettäneiden lasten ja heidän vanhempiensa kanssa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen tutkimiseksi sekä lapsilla että vanhemmilla.
Menetelmät: Tutkimus tehtiin Turkin lastensairaalan teho-osastolla. Mukaan otettiin 8-12-vuotiaat lapset, jotka olivat viettäneet aikaa PICU:ssa 1.1. - 1.3.2019, jotka oli tänä aikana kotiutettu PICU:sta tai siirretty toiseen yksikköön ja jotka täyttivät tutkimuskriteerit Tutkimuksessa. Tehohoidosta kotiutettuja tai toiseen yksikköön siirrettyjä lapsia oli näiden päivämäärien välillä yhteensä 166. Näistä lapsista 138 oli 8-12-vuotiaita. Tänä aikana kolme kuollutta lasta, kaksi lasta, joiden yleinen tila ei voinut osallistua tutkimukseen, ja 23 lasta, joiden vanhempien suostumusta ei saatu, suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimus valmistui lopulta 110 lapsella. Lisäksi tutkimukseen otettiin mukaan otosryhmän lasten (98 äitiä ja 80 isää) elossa olleet, tavoitettavissa olevat ja osallistumaan suostuneet vanhemmat.
Tulokset: Tutkimukseen osallistui yhteensä 110 lasta, 98 äitiä ja 80 isää, jotka suostuivat tutkimukseen, täyttivät otoksen valintakriteerit ja olivat käytettävissä koko ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Turkki, 06100
- Aysegul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi oli 8-12-vuotias,
- Lapsella oli mukana aikuinen mukana
- Lapsi oli tajuissaan ja/tai kykeni kommunikoimaan suullisesti,
- Lapsella ei ollut mitään kehitysvammaa,
- Ei ollut haasteita kommunikoida perheen ja/tai lapsen kanssa (eli puhuivat turkkia, osasivat kommunikoida)
- Lapsen oleskelu PICU:ssa ei kestänyt yli 29 päivää,
- Lapsi ja hänen perheensä osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikon soveltaminen
Aikaikkuna: poistumispäivänä 0-3
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikko, jota sovelletaan lapsille
|
poistumispäivänä 0-3
|
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikon soveltaminen
Aikaikkuna: poistumispäivänä 0-3
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikko, jota sovelletaan vanhempiin
|
poistumispäivänä 0-3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikon soveltaminen
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä 30-40
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikko, jota sovelletaan lapsille
|
kotiutuspäivänä 30-40
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikon soveltaminen
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä 30-40
|
posttraumaattisen stressihäiriön asteikko, jota sovelletaan vanhempiin
|
kotiutuspäivänä 30-40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Muu tunniste: Eskisehir OU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .