- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05186844
Posttraumatiskt stressyndrom hos föräldrar och barn efter utskrivning från pediatrisk intensivvårdsavdelning (PTSD)
Bakgrund: Om störningar som uppstår direkt efter ett trauma inte behandlas kan de bli kroniska och övergå i allvarliga hälsoproblem.
Mål: Denna studie genomfördes med barn som tillbringat tid på en intensivvårdsavdelning och deras föräldrar för att undersöka utvecklingen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos både barn och föräldrar.
Metoder: Studien var en tvärsnittsstudie. Totalt ingick 110 barn, 98 mammor och 80 fäder i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Om störningar som uppstår direkt efter ett trauma inte behandlas kan de bli kroniska och övergå i allvarliga hälsoproblem.
Mål: Denna studie genomfördes med barn som tillbringat tid på en intensivvårdsavdelning och deras föräldrar för att undersöka utvecklingen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos både barn och föräldrar.
Metoder: Forskningen utfördes på intensivvårdsavdelningen på ett barnsjukhus i Turkiet. Barn mellan 8-12 år som tillbringat tid på PICU under perioden 1 januari - 1 mars 2019, som skrivits ut från PICU eller överförts till annan enhet under denna tid och som uppfyllde forskningskriterierna inkluderades. i studien. Mellan dessa datum var det totala antalet barn som skrevs ut från intensivvården eller överförts till en annan enhet 166. Av dessa barn var 138 i åldrarna 8-12. Under denna period uteslöts tre barn som dog, två barn vars allmäntillstånd gjorde att de inte kunde delta i studien och 23 barn för vilka föräldrarnas medgivande inte kunde erhållas från studien. Studien avslutades slutligen med 110 barn. Dessutom inkluderades föräldrarna till barnen i urvalsgruppen (98 mammor och 80 fäder) som var vid liv, nåbara och som gick med på att delta i studien.
Resultat: Totalt 110 barn, 98 mödrar och 80 fäder som gick med på att delta i studien, uppfyllde urvalskriterierna och var tillgängliga under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkon, 06100
- Aysegul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet var mellan 8-12 år,
- Barnet hade en medföljande vuxen närvarande,
- Barnet var vid medvetande och/eller kunde kommunicera verbalt,
- Barnet hade inte någon intellektuell funktionsnedsättning,
- Det fanns inga utmaningar i att kommunicera med familjen och/eller barnet (dvs de talade turkiska, kunde kommunicera),
- Barnets vistelse på PICU var inte längre än 29 dagar,
- Barnet och deras familj anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillämpning av den posttraumatiska stressyndromskalan
Tidsram: på utskrivningsdag 0-3
|
skala för posttraumatisk stressyndrom tillämpad på barn
|
på utskrivningsdag 0-3
|
tillämpning av den posttraumatiska stressyndromskalan
Tidsram: på utskrivningsdag 0-3
|
skala för posttraumatisk stressyndrom tillämpad på föräldrar
|
på utskrivningsdag 0-3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillämpning av den posttraumatiska stressyndromskalan
Tidsram: på utskrivningsdag 30-40
|
skala för posttraumatisk stressyndrom tillämpad på barn
|
på utskrivningsdag 30-40
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillämpning av den posttraumatiska stressyndromskalan
Tidsram: på utskrivningsdag 30-40
|
skala för posttraumatisk stressyndrom tillämpad på föräldrar
|
på utskrivningsdag 30-40
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- study1
- Ayfer Açıkgöz (Annan identifierare: Eskisehir OU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på undersökningsansökan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna