Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz zavar szülőknél és gyermekeknél a gyermek intenzív osztályról való elbocsátás után (PTSD)

2021. december 23. frissítette: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Háttér: Ha a közvetlenül a trauma után fellépő rendellenességeket nem kezelik, krónikussá válhatnak, és súlyos egészségügyi problémákká válhatnak.

Célkitűzések: Ezt a vizsgálatot intenzív osztályon töltött gyerekekkel és szüleikkel végezték, hogy megvizsgálják a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kialakulását mind a gyermekekben, mind a szülőkben.

Módszerek: A vizsgálat keresztmetszeti vizsgálat volt. Összesen 110 gyermeket, 98 anyát és 80 apát vontak be a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: Ha a közvetlenül a trauma után fellépő rendellenességeket nem kezelik, krónikussá válhatnak, és súlyos egészségügyi problémákká válhatnak.

Célkitűzések: Ezt a vizsgálatot intenzív osztályon töltött gyerekekkel és szüleikkel végezték, hogy megvizsgálják a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kialakulását mind a gyermekekben, mind a szülőkben.

Módszerek: A kutatást egy törökországi gyermekkórház intenzív osztályán végeztük. Azok a 8-12 év közötti gyermekek, akik 2019. január 1. és 2019. március 1. között a PICU-ban tartózkodtak, akiket ez idő alatt a PICU-ból kiengedtek, vagy egy másik osztályba helyeztek át, és megfeleltek a kutatási kritériumoknak. a dolgozószobában. Ezen időpontok között összesen 166 gyermeket engedtek el az intenzív osztályról vagy helyeztek át másik osztályra. E gyerekek közül 138 8-12 év közötti volt. Ebben az időszakban három meghalt gyermeket, két olyan gyermeket, akiknek általános állapota azt jelentette, hogy nem tudtak részt venni a vizsgálatban, és 23 olyan gyermeket, akiknél nem sikerült megszerezni a szülői beleegyezést, kizártak a vizsgálatból. A vizsgálatot végül 110 gyermek bevonásával fejezték be. Ezen túlmenően a mintacsoportba tartozó gyermekek (98 anya és 80 apa) élő, elérhető, részvételét vállaló szüleit is bevontuk a vizsgálatba.

Eredmények: Összesen 110 olyan gyermeket, 98 anyát és 80 apát vontak be a vizsgálatba, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak, és végig elérhetőek voltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Pulyka, 06100
        • Aysegul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A G*power 3.0.10 segítségével végzett teljesítményelemzésben program és egy alfa=0,05 hibahatárnál a vizsgálat ereje 85% volt 110 gyermeknél, 93,3% a 98 anyánál és 81,5% a 80 apánál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerek 8-12 éves volt,
  • A gyermeknek egy felnőtt kísérője volt,
  • A gyermek tudatos volt és/vagy képes volt verbálisan kommunikálni,
  • A gyermeknek nem volt értelmi fogyatékossága,
  • Nem volt kihívás a családdal és/vagy a gyermekkel való kommunikációban (azaz beszéltek törökül, tudtak kommunikálni),
  • A gyermek PICU-ban való tartózkodása nem haladta meg a 29 napot,
  • A gyermek és családja önként jelentkezett a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Minden résztvevő, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 0-3. napján
poszttraumás stressz zavar skála gyermekeknél
az elbocsátás 0-3. napján
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 0-3. napján
poszttraumás stressz zavar skála, amelyet a szülőkre alkalmaznak
az elbocsátás 0-3. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 30-40. napján
poszttraumás stressz zavar skála gyermekeknél
az elbocsátás 30-40. napján

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 30-40. napján
poszttraumás stressz zavar skála, amelyet a szülőkre alkalmaznak
az elbocsátás 30-40. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • study1
  • Ayfer Açıkgöz (Egyéb azonosító: Eskisehir OU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem osztható meg, mert közzétételi fázisban van.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a felmérés alkalmazás

3
Iratkozz fel