- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05186844
Poszttraumás stressz zavar szülőknél és gyermekeknél a gyermek intenzív osztályról való elbocsátás után (PTSD)
Háttér: Ha a közvetlenül a trauma után fellépő rendellenességeket nem kezelik, krónikussá válhatnak, és súlyos egészségügyi problémákká válhatnak.
Célkitűzések: Ezt a vizsgálatot intenzív osztályon töltött gyerekekkel és szüleikkel végezték, hogy megvizsgálják a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kialakulását mind a gyermekekben, mind a szülőkben.
Módszerek: A vizsgálat keresztmetszeti vizsgálat volt. Összesen 110 gyermeket, 98 anyát és 80 apát vontak be a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Ha a közvetlenül a trauma után fellépő rendellenességeket nem kezelik, krónikussá válhatnak, és súlyos egészségügyi problémákká válhatnak.
Célkitűzések: Ezt a vizsgálatot intenzív osztályon töltött gyerekekkel és szüleikkel végezték, hogy megvizsgálják a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kialakulását mind a gyermekekben, mind a szülőkben.
Módszerek: A kutatást egy törökországi gyermekkórház intenzív osztályán végeztük. Azok a 8-12 év közötti gyermekek, akik 2019. január 1. és 2019. március 1. között a PICU-ban tartózkodtak, akiket ez idő alatt a PICU-ból kiengedtek, vagy egy másik osztályba helyeztek át, és megfeleltek a kutatási kritériumoknak. a dolgozószobában. Ezen időpontok között összesen 166 gyermeket engedtek el az intenzív osztályról vagy helyeztek át másik osztályra. E gyerekek közül 138 8-12 év közötti volt. Ebben az időszakban három meghalt gyermeket, két olyan gyermeket, akiknek általános állapota azt jelentette, hogy nem tudtak részt venni a vizsgálatban, és 23 olyan gyermeket, akiknél nem sikerült megszerezni a szülői beleegyezést, kizártak a vizsgálatból. A vizsgálatot végül 110 gyermek bevonásával fejezték be. Ezen túlmenően a mintacsoportba tartozó gyermekek (98 anya és 80 apa) élő, elérhető, részvételét vállaló szüleit is bevontuk a vizsgálatba.
Eredmények: Összesen 110 olyan gyermeket, 98 anyát és 80 apát vontak be a vizsgálatba, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak, és végig elérhetőek voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Pulyka, 06100
- Aysegul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerek 8-12 éves volt,
- A gyermeknek egy felnőtt kísérője volt,
- A gyermek tudatos volt és/vagy képes volt verbálisan kommunikálni,
- A gyermeknek nem volt értelmi fogyatékossága,
- Nem volt kihívás a családdal és/vagy a gyermekkel való kommunikációban (azaz beszéltek törökül, tudtak kommunikálni),
- A gyermek PICU-ban való tartózkodása nem haladta meg a 29 napot,
- A gyermek és családja önként jelentkezett a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Minden résztvevő, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 0-3. napján
|
poszttraumás stressz zavar skála gyermekeknél
|
az elbocsátás 0-3. napján
|
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 0-3. napján
|
poszttraumás stressz zavar skála, amelyet a szülőkre alkalmaznak
|
az elbocsátás 0-3. napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 30-40. napján
|
poszttraumás stressz zavar skála gyermekeknél
|
az elbocsátás 30-40. napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a poszttraumás stressz zavar skála alkalmazása
Időkeret: az elbocsátás 30-40. napján
|
poszttraumás stressz zavar skála, amelyet a szülőkre alkalmaznak
|
az elbocsátás 30-40. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- study1
- Ayfer Açıkgöz (Egyéb azonosító: Eskisehir OU)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felmérés alkalmazás
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság