- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186844
소아집중치료실 퇴원 후 부모와 자녀의 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)
배경: 외상 직후에 발생하는 장애를 치료하지 않으면 만성화되어 심각한 건강 문제로 발전할 수 있습니다.
목적: 이 연구는 중환자실에서 시간을 보낸 아동과 그 부모를 대상으로 아동과 부모 모두의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달을 조사하기 위해 수행되었습니다.
방법: 연구는 단면 연구였습니다. 총 110명의 어린이, 98명의 어머니와 80명의 아버지가 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 외상 직후에 발생하는 장애를 치료하지 않으면 만성화되어 심각한 건강 문제로 발전할 수 있습니다.
목적: 이 연구는 중환자실에서 시간을 보낸 아동과 그 부모를 대상으로 아동과 부모 모두의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달을 조사하기 위해 수행되었습니다.
방법: 연구는 터키의 한 어린이 병원 중환자실에서 수행되었습니다. 2019년 1월 1일부터 3월 1일까지 PICU에서 시간을 보냈고, 이 기간 동안 PICU에서 퇴원했거나 다른 병동으로 전근한 8세에서 12세 사이의 아동으로서 연구 기준을 충족하는 아동이 포함되었습니다. 연구에서. 이 날짜 사이에 중환자실에서 퇴원하거나 다른 병동으로 옮겨진 아동의 총 수는 166명입니다. 이 어린이들 중 138명은 8-12세 사이였습니다. 이 기간 동안 사망한 3명의 소아, 연구에 참여할 수 없는 전신적인 상태의 2명의 소아, 부모의 동의를 얻을 수 없는 23명의 소아를 연구에서 제외하였다. 이 연구는 궁극적으로 110명의 어린이를 대상으로 완료되었습니다. 또한 표본 집단(어머니 98명, 아버지 80명)의 자녀 중 살아 있고 접근이 가능하며 참여에 동의한 부모를 연구에 포함시켰다.
결과: 연구에 참여하기로 동의하고, 표본 선택 기준을 충족하고, 내내 이용 가능한 총 110명의 아동, 98명의 어머니, 80명의 아버지가 연구에 포함되었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mamak
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Ankara, Mamak, 칠면조, 06100
- Aysegul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그 아이는 8-12세 사이였고,
- 아이는 동반 성인 선물이 있었고,
- 아동이 의식이 있고/있거나 언어로 의사소통할 수 있었습니다.
- 그 아이는 지적 장애가 없었고,
- 가족 및/또는 자녀와 의사소통하는 데 어려움이 없었습니다(즉, 그들은 터키어를 사용했고 의사소통할 수 있었습니다).
- 아동이 PICU에 머무는 기간은 29일을 넘지 않았습니다.
- 아동과 그 가족은 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 척도 적용
기간: 퇴원 0-3일째
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아동에게 적용되는 외상 후 스트레스 장애 척도
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퇴원 0-3일째
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외상 후 스트레스 장애 척도 적용
기간: 퇴원 0-3일째
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부모에게 적용되는 외상 후 스트레스 장애 척도
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퇴원 0-3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 척도 적용
기간: 퇴원 30~40일째
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아동에게 적용되는 외상 후 스트레스 장애 척도
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퇴원 30~40일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 척도 적용
기간: 퇴원 30~40일째
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부모에게 적용되는 외상 후 스트레스 장애 척도
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퇴원 30~40일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (기타 식별자: Eskisehir OU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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