- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05186844
Posttraumatische stressstoornis bij ouders en kinderen na ontslag uit de pediatrische intensive care (PTSD)
Achtergrond: Als aandoeningen die direct na een trauma optreden niet worden behandeld, kunnen ze chronisch worden en uitgroeien tot ernstige gezondheidsproblemen.
Doelstellingen: Deze studie werd uitgevoerd met kinderen die tijd op een intensive care-afdeling hadden doorgebracht en hun ouders om de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij zowel kinderen als ouders te onderzoeken.
Methoden: De studie was een cross-sectionele studie. In totaal namen 110 kinderen, 98 moeders en 80 vaders, deel aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Als aandoeningen die direct na een trauma optreden niet worden behandeld, kunnen ze chronisch worden en uitgroeien tot ernstige gezondheidsproblemen.
Doelstellingen: Deze studie werd uitgevoerd met kinderen die tijd op een intensive care-afdeling hadden doorgebracht en hun ouders om de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij zowel kinderen als ouders te onderzoeken.
Methoden: Het onderzoek is uitgevoerd op de intensive care van een kinderziekenhuis in Turkije. Kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar die in de periode 1 januari - 1 maart 2019 tijd op de PICU hadden doorgebracht, die in deze periode van de PICU waren ontslagen of naar een andere afdeling waren overgeplaatst, en die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden opgenomen in de studie. Tussen deze data bedroeg het totale aantal kinderen dat van de intensive care werd ontslagen of naar een andere afdeling werd overgebracht 166. Van deze kinderen waren er 138 tussen de 8 en 12 jaar oud. Gedurende deze periode werden drie kinderen die stierven, twee kinderen die door hun algemene toestand niet in staat waren om aan het onderzoek deel te nemen, en 23 kinderen voor wie geen toestemming van de ouders kon worden verkregen, uitgesloten van het onderzoek. De studie werd uiteindelijk afgerond met 110 kinderen. Daarnaast werden de ouders van de kinderen in de steekproefgroep (98 moeders en 80 vaders) die in leven waren, bereikbaar waren en die ermee instemden om deel te nemen, bij het onderzoek betrokken.
Resultaten: In totaal werden 110 kinderen, 98 moeders en 80 vaders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, voldeden aan de selectiecriteria voor de steekproef en gedurende de hele periode beschikbaar waren, in het onderzoek opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Kalkoen, 06100
- Aysegul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind was tussen de 8 en 12 jaar oud,
- Het kind had een begeleidende volwassene bij zich,
- Het kind was bij bewustzijn en/of kon verbaal communiceren,
- Het kind had geen verstandelijke beperking,
- Er waren geen problemen in de communicatie met het gezin en/of het kind (d.w.z. ze spraken Turks, konden communiceren),
- Het verblijf van het kind op de PICU was niet langer dan 29 dagen,
- Het kind en zijn gezin hebben vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toepassing van de posttraumatische stressstoornisschaal
Tijdsspanne: op dag 0-3 van ontslag
|
posttraumatische stressstoornis schaal toegepast op kinderen
|
op dag 0-3 van ontslag
|
|
toepassing van de posttraumatische stressstoornisschaal
Tijdsspanne: op dag 0-3 van ontslag
|
posttraumatische stressstoornisschaal toegepast op ouders
|
op dag 0-3 van ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toepassing van de posttraumatische stressstoornisschaal
Tijdsspanne: op dag 30-40 van ontslag
|
posttraumatische stressstoornis schaal toegepast op kinderen
|
op dag 30-40 van ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toepassing van de posttraumatische stressstoornisschaal
Tijdsspanne: op dag 30-40 van ontslag
|
posttraumatische stressstoornisschaal toegepast op ouders
|
op dag 30-40 van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Andere identificatie: Eskisehir OU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .