Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego u rodziców i dzieci po wypisie z Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej (PTSD)

23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Wstęp: Nieleczone zaburzenia, które pojawiają się bezpośrednio po urazie, mogą stać się przewlekłe i przerodzić się w poważne problemy zdrowotne.

Cele: Niniejsze badanie przeprowadzono z udziałem dzieci, które spędziły czas na oddziale intensywnej terapii i ich rodziców, w celu zbadania rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD) zarówno u dzieci, jak i rodziców.

Metody: Badanie miało charakter przekrojowy. W badaniu wzięło udział łącznie 110 dzieci, 98 matek i 80 ojców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Nieleczone zaburzenia, które pojawiają się bezpośrednio po urazie, mogą stać się przewlekłe i przerodzić się w poważne problemy zdrowotne.

Cele: Niniejsze badanie przeprowadzono z udziałem dzieci, które spędziły czas na oddziale intensywnej terapii i ich rodziców, w celu zbadania rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD) zarówno u dzieci, jak i rodziców.

Metody: Badania przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii szpitala dziecięcego w Turcji. Do badania włączono dzieci w wieku od 8 do 12 lat, które przebywały na OITW w okresie 1 stycznia – 1 marca 2019 roku, zostały w tym czasie wypisane z OIOM-u lub przeniesione do innej jednostki i spełniły kryteria badania. W badaniu. Pomiędzy tymi datami łączna liczba dzieci wypisanych z intensywnej terapii lub przeniesionych na inny oddział wyniosła 166. Spośród tych dzieci 138 było w wieku od 8 do 12 lat. W tym okresie troje zmarłych dzieci, dwoje dzieci, których stan ogólny uniemożliwiał udział w badaniu, oraz 23 dzieci, dla których nie można było uzyskać zgody rodziców, zostało wykluczonych z badania. Ostatecznie badanie zakończono na 110 dzieciach. Ponadto do badania włączono rodziców dzieci z grupy próbnej (98 matek i 80 ojców), którzy żyli, byli osiągalni i zgodzili się na udział.

Wyniki: Do badania włączono łącznie 110 dzieci, 98 matek i 80 ojców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, spełnili kryteria doboru próby i byli dostępni przez cały czas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Indyk, 06100
        • Aysegul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W analizie mocy przeprowadzonej przy użyciu narzędzia G*power 3.0.10 programu i alfa=0,05 margines błędu, moc badania wyniosła 85% dla 110 dzieci, 93,3% dla 98 matek i 81,5% dla 80 ojców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko miało od 8 do 12 lat,
  • Dziecko miało towarzyszącą osobę dorosłą,
  • Dziecko było przytomne i/lub mogło komunikować się werbalnie,
  • Dziecko nie miało żadnej niepełnosprawności intelektualnej,
  • Nie było trudności w komunikowaniu się z rodziną i/lub dzieckiem (tzn. mówili po turecku, byli w stanie się porozumieć),
  • pobyt dziecka na OIT nie był dłuższy niż 29 dni,
  • Dziecko i jego rodzina zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w dniu 0-3 wypisu
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do dzieci
w dniu 0-3 wypisu
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w dniu 0-3 wypisu
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do rodziców
w dniu 0-3 wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w 30-40 dniu wypisu
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do dzieci
w 30-40 dniu wypisu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w 30-40 dniu wypisu
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do rodziców
w 30-40 dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Inny identyfikator: Eskisehir OU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie można udostępnić, ponieważ jest w fazie publikowania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj