- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05186844
Zespół stresu pourazowego u rodziców i dzieci po wypisie z Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej (PTSD)
Wstęp: Nieleczone zaburzenia, które pojawiają się bezpośrednio po urazie, mogą stać się przewlekłe i przerodzić się w poważne problemy zdrowotne.
Cele: Niniejsze badanie przeprowadzono z udziałem dzieci, które spędziły czas na oddziale intensywnej terapii i ich rodziców, w celu zbadania rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD) zarówno u dzieci, jak i rodziców.
Metody: Badanie miało charakter przekrojowy. W badaniu wzięło udział łącznie 110 dzieci, 98 matek i 80 ojców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Nieleczone zaburzenia, które pojawiają się bezpośrednio po urazie, mogą stać się przewlekłe i przerodzić się w poważne problemy zdrowotne.
Cele: Niniejsze badanie przeprowadzono z udziałem dzieci, które spędziły czas na oddziale intensywnej terapii i ich rodziców, w celu zbadania rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD) zarówno u dzieci, jak i rodziców.
Metody: Badania przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii szpitala dziecięcego w Turcji. Do badania włączono dzieci w wieku od 8 do 12 lat, które przebywały na OITW w okresie 1 stycznia – 1 marca 2019 roku, zostały w tym czasie wypisane z OIOM-u lub przeniesione do innej jednostki i spełniły kryteria badania. W badaniu. Pomiędzy tymi datami łączna liczba dzieci wypisanych z intensywnej terapii lub przeniesionych na inny oddział wyniosła 166. Spośród tych dzieci 138 było w wieku od 8 do 12 lat. W tym okresie troje zmarłych dzieci, dwoje dzieci, których stan ogólny uniemożliwiał udział w badaniu, oraz 23 dzieci, dla których nie można było uzyskać zgody rodziców, zostało wykluczonych z badania. Ostatecznie badanie zakończono na 110 dzieciach. Ponadto do badania włączono rodziców dzieci z grupy próbnej (98 matek i 80 ojców), którzy żyli, byli osiągalni i zgodzili się na udział.
Wyniki: Do badania włączono łącznie 110 dzieci, 98 matek i 80 ojców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, spełnili kryteria doboru próby i byli dostępni przez cały czas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Indyk, 06100
- Aysegul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko miało od 8 do 12 lat,
- Dziecko miało towarzyszącą osobę dorosłą,
- Dziecko było przytomne i/lub mogło komunikować się werbalnie,
- Dziecko nie miało żadnej niepełnosprawności intelektualnej,
- Nie było trudności w komunikowaniu się z rodziną i/lub dzieckiem (tzn. mówili po turecku, byli w stanie się porozumieć),
- pobyt dziecka na OIT nie był dłuższy niż 29 dni,
- Dziecko i jego rodzina zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w dniu 0-3 wypisu
|
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do dzieci
|
w dniu 0-3 wypisu
|
|
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w dniu 0-3 wypisu
|
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do rodziców
|
w dniu 0-3 wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w 30-40 dniu wypisu
|
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do dzieci
|
w 30-40 dniu wypisu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zastosowanie skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: w 30-40 dniu wypisu
|
Skala zespołu stresu pourazowego zastosowana do rodziców
|
w 30-40 dniu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Inny identyfikator: Eskisehir OU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .