Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatická stresová porucha u rodičů a dětí po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče (PTSD)

23. prosince 2021 aktualizováno: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Pozadí: Pokud nejsou poruchy, které se vyskytnou bezprostředně po traumatu, léčeny, mohou se stát chronickými a přerůst v těžké zdravotní problémy.

Cíle: Tato studie byla provedena s dětmi, které strávily čas na jednotce intenzivní péče, a jejich rodiči, aby prozkoumala vývoj posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dětí i rodičů.

Metody: Studie byla průřezovou studií. Do studie bylo zahrnuto celkem 110 dětí, 98 matek a 80 otců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Pokud nejsou poruchy, které se vyskytnou bezprostředně po traumatu, léčeny, mohou se stát chronickými a přerůst v těžké zdravotní problémy.

Cíle: Tato studie byla provedena s dětmi, které strávily čas na jednotce intenzivní péče, a jejich rodiči, aby prozkoumala vývoj posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dětí i rodičů.

Metodika: Výzkum byl proveden na jednotce intenzivní péče dětské nemocnice v Turecku. Zařazeny byly děti ve věku 8-12 let, které strávily nějaký čas na JIP v období od 1. ledna do 1. března 2019, které byly během této doby propuštěny z JIP nebo převedeny na jiné oddělení a které splnily kritéria výzkumu. ve studiu. Mezi těmito daty byl celkový počet dětí propuštěných z intenzivní péče nebo převedených na jiné oddělení 166. Z těchto dětí bylo 138 ve věku 8-12 let. Během tohoto období byly ze studie vyloučeny tři děti, které zemřely, dvě děti, jejichž celkový stav znamenal, že se nemohly zúčastnit studie, a 23 dětí, u kterých nebylo možné získat souhlas rodičů. Studie byla nakonec dokončena se 110 dětmi. Kromě toho byli do studie zahrnuti rodiče dětí ve vzorové skupině (98 matek a 80 otců), kteří byli naživu, dosažitelní a kteří souhlasili s účastí.

Výsledky: Do studie bylo zahrnuto celkem 110 dětí, 98 matek a 80 otců, kteří souhlasili s účastí ve studii, splnili kritéria výběru vzorku a byli po celou dobu k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Krocan, 06100
        • Aysegul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V analýze výkonu provedené pomocí G*power 3.0.10 program a alfa=0,05 míra chyb byla síla studie 85 % u 110 dětí, 93,3 % u 98 matek a 81,5 % u 80 otců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě bylo ve věku 8-12 let,
  • U dítěte byl přítomen dospělý doprovod,
  • Dítě bylo při vědomí a/nebo bylo schopné verbálně komunikovat,
  • Dítě nemělo žádné mentální postižení,
  • V komunikaci s rodinou a/nebo dítětem nebyly žádné problémy (tj. mluvili turecky, byli schopni komunikovat),
  • Pobyt dítěte na JIP nebyl delší než 29 dní,
  • Dítě a jeho rodina se dobrovolně přihlásili do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aplikace škály posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: v den 0-3 propuštění
škála posttraumatické stresové poruchy aplikovaná na děti
v den 0-3 propuštění
aplikace škály posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: v den 0-3 propuštění
škála posttraumatické stresové poruchy aplikovaná na rodiče
v den 0-3 propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aplikace škály posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: v den 30-40 propuštění
škála posttraumatické stresové poruchy aplikovaná na děti
v den 30-40 propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aplikace škály posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: v den 30-40 propuštění
škála posttraumatické stresové poruchy aplikovaná na rodiče
v den 30-40 propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Jiný identifikátor: Eskisehir OU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nelze sdílet, protože je ve fázi publikování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit