- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05186844
Posttraumatisk stresslidelse hos foreldre og barn etter utskrivning fra pediatrisk intensivavdeling (PTSD)
Bakgrunn: Hvis lidelser som oppstår rett etter et traume ikke behandles, kan de bli kroniske og bli til alvorlige helseproblemer.
Mål: Denne studien ble utført med barn som hadde tilbrakt tid på intensivavdeling og deres foreldre for å undersøke utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos både barn og foreldre.
Metoder: Studien var en tverrsnittsstudie. Totalt 110 barn, 98 mødre og 80 fedre ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hvis lidelser som oppstår rett etter et traume ikke behandles, kan de bli kroniske og bli til alvorlige helseproblemer.
Mål: Denne studien ble utført med barn som hadde tilbrakt tid på intensivavdeling og deres foreldre for å undersøke utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos både barn og foreldre.
Metoder: Forskningen ble utført på intensivavdelingen på et barnesykehus i Tyrkia. Barn mellom 8-12 år som hadde tilbrakt tid i PICU i perioden 1. januar – 1. mars 2019, som var skrevet ut fra PICU eller overført til annen enhet i løpet av denne tiden, og som oppfylte forskningskriteriene, ble inkludert i studiet. Mellom disse datoene var det totale antallet barn som ble utskrevet fra intensivbehandling eller overført til en annen enhet 166. Av disse barna var 138 mellom 8-12 år. I løpet av denne perioden ble tre barn som døde, to barn hvis allmenntilstand gjorde at de ikke var i stand til å delta i studien, og 23 barn som ikke kunne innhentes foreldres samtykke ekskludert fra studien. Studien ble til slutt fullført med 110 barn. I tillegg ble foreldrene til barna i utvalgsgruppen (98 mødre og 80 fedre) som var i live, tilgjengelige og som sa ja til å delta inkludert i studien.
Resultater: Totalt 110 barn, 98 mødre og 80 fedre som takket ja til å delta i studien, oppfylte utvalgskriteriene og var tilgjengelig gjennom hele, ble inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Tyrkia, 06100
- Aysegul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet var mellom 8-12 år,
- Barnet hadde en ledsagende voksen til stede,
- Barnet var bevisst og/eller i stand til å kommunisere verbalt,
- Barnet hadde ingen intellektuell funksjonshemming,
- Det var ingen utfordringer med å kommunisere med familien og/eller barnet (dvs. de snakket tyrkisk, var i stand til å kommunisere),
- Barnets opphold ved PICU var ikke lenger enn 29 dager,
- Barnet og familien deres meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anvendelse av skalaen for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: på utskrivningsdag 0-3
|
skala for posttraumatisk stresslidelse brukt på barn
|
på utskrivningsdag 0-3
|
|
anvendelse av skalaen for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: på utskrivningsdag 0-3
|
posttraumatisk stresslidelse skala brukt på foreldre
|
på utskrivningsdag 0-3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anvendelse av skalaen for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: på utskrivningsdag 30-40
|
skala for posttraumatisk stresslidelse brukt på barn
|
på utskrivningsdag 30-40
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anvendelse av skalaen for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: på utskrivningsdag 30-40
|
posttraumatisk stresslidelse skala brukt på foreldre
|
på utskrivningsdag 30-40
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Annen identifikator: Eskisehir OU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .