Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Pais e Filhos Após Alta da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PTSD)

23 de dezembro de 2021 atualizado por: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Contexto: Se os distúrbios que ocorrem imediatamente após um trauma não forem tratados, eles podem se tornar crônicos e se transformar em graves problemas de saúde.

Objetivos: Este estudo foi realizado com crianças que passaram algum tempo em uma unidade de terapia intensiva e seus pais para examinar o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em crianças e pais.

Métodos: O estudo foi um estudo transversal. Um total de 110 crianças, 98 mães e 80 pais foram incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Se os distúrbios que ocorrem imediatamente após um trauma não forem tratados, eles podem se tornar crônicos e se transformar em graves problemas de saúde.

Objetivos: Este estudo foi realizado com crianças que passaram algum tempo em uma unidade de terapia intensiva e seus pais para examinar o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em crianças e pais.

Métodos: A pesquisa foi realizada na unidade de terapia intensiva de um hospital infantil na Turquia. Foram incluídas crianças entre 8 e 12 anos que passaram algum tempo na UTIP no período de 1º de janeiro a 1º de março de 2019, que receberam alta da UTIP ou foram transferidas para outra unidade durante esse período e que atenderam aos critérios da pesquisa. no estudo. Entre essas datas, o total de crianças com alta da terapia intensiva ou transferidas para outra unidade foi de 166. Dessas crianças, 138 tinham entre 8 e 12 anos. Nesse período, foram excluídas do estudo três crianças que faleceram, duas crianças cujo estado geral impossibilitou a participação no estudo e 23 crianças para as quais não foi possível obter o consentimento dos pais. O estudo foi finalmente concluído com 110 crianças. Além disso, foram incluídos no estudo os pais das crianças do grupo amostral (98 mães e 80 pais) que estavam vivos, acessíveis e que concordaram em participar.

Resultados: Foram incluídos no estudo 110 crianças, 98 mães e 80 pais que concordaram em participar do estudo, atenderam aos critérios de seleção da amostra e estiveram disponíveis durante todo o período.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Peru, 06100
        • Aysegul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Na análise de potência realizada usando o G*power 3.0.10 programa e um alfa = 0,05 margem de erro, o poder do estudo foi de 85% para 110 crianças, 93,3% para as 98 mães e 81,5% para os 80 pais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tinha entre 8 e 12 anos,
  • A criança tinha um adulto acompanhante presente,
  • A criança estava consciente e/ou capaz de se comunicar verbalmente,
  • A criança não tinha nenhuma deficiência intelectual,
  • Não houve dificuldades na comunicação com a família e/ou a criança (ou seja, eles falavam turco, conseguiam se comunicar),
  • A permanência da criança na UTIP não foi superior a 29 dias,
  • A criança e sua família se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Todos os participantes que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aplicação da escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no dia 0-3 da alta
escala de transtorno de estresse pós-traumático aplicada a crianças
no dia 0-3 da alta
aplicação da escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no dia 0-3 da alta
escala de transtorno de estresse pós-traumático aplicada aos pais
no dia 0-3 da alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aplicação da escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no dia 30-40 da alta
escala de transtorno de estresse pós-traumático aplicada a crianças
no dia 30-40 da alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aplicação da escala de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: no dia 30-40 da alta
escala de transtorno de estresse pós-traumático aplicada aos pais
no dia 30-40 da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Outro identificador: Eskisehir OU)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não pode ser compartilhado porque está em fase de publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever