- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05186844
Trouble de stress post-traumatique chez les parents et les enfants après la sortie de l'unité de soins intensifs pédiatriques (PTSD)
Contexte : Si les troubles qui surviennent immédiatement après un traumatisme ne sont pas traités, ils peuvent devenir chroniques et se transformer en problèmes de santé graves.
Objectifs : Cette étude a été menée auprès d'enfants ayant passé du temps dans une unité de soins intensifs et de leurs parents afin d'examiner le développement de l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les enfants et les parents.
Méthodes : L'étude était une étude transversale. Au total, 110 enfants, 98 mères et 80 pères ont été inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Si les troubles qui surviennent immédiatement après un traumatisme ne sont pas traités, ils peuvent devenir chroniques et se transformer en problèmes de santé graves.
Objectifs : Cette étude a été menée auprès d'enfants ayant passé du temps dans une unité de soins intensifs et de leurs parents afin d'examiner le développement de l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les enfants et les parents.
Méthodes : La recherche a été menée dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital pour enfants en Turquie. Les enfants âgés de 8 à 12 ans qui avaient passé du temps à l'USIP au cours de la période du 1er janvier au 1er mars 2019, qui avaient été libérés de l'USIP ou transférés dans une autre unité pendant cette période, et qui répondaient aux critères de recherche ont été inclus dans l'étude. Entre ces dates, le nombre total d'enfants sortis des soins intensifs ou transférés dans une autre unité était de 166. Parmi ces enfants, 138 avaient entre 8 et 12 ans. Durant cette période, trois enfants décédés, deux enfants dont l'état général ne permettait pas de participer à l'étude et 23 enfants pour lesquels le consentement parental n'a pu être obtenu ont été exclus de l'étude. L'étude a finalement été menée auprès de 110 enfants. De plus, les parents des enfants de l'échantillon (98 mères et 80 pères) vivants, joignables et ayant accepté de participer ont été inclus dans l'étude.
Résultats : Un total de 110 enfants, 98 mères et 80 pères qui ont accepté de participer à l'étude, ont répondu aux critères de sélection de l'échantillon et étaient disponibles tout au long ont été inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mamak
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Ankara, Mamak, Turquie, 06100
- Aysegul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant avait entre 8 et 12 ans,
- L'enfant était accompagné d'un adulte,
- L'enfant était conscient et/ou capable de communiquer verbalement,
- L'enfant n'avait pas de déficience intellectuelle,
- Il n'y avait aucune difficulté à communiquer avec la famille et/ou l'enfant (c'est-à-dire qu'ils parlaient turc, étaient capables de communiquer),
- Le séjour de l'enfant à l'USIP n'a pas duré plus de 29 jours,
- L'enfant et sa famille se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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application de l'échelle de l'état de stress post-traumatique
Délai: au jour 0-3 de la sortie
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échelle de stress post-traumatique appliquée aux enfants
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au jour 0-3 de la sortie
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application de l'échelle de l'état de stress post-traumatique
Délai: au jour 0-3 de la sortie
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échelle de stress post-traumatique appliquée aux parents
|
au jour 0-3 de la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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application de l'échelle de l'état de stress post-traumatique
Délai: au jour 30-40 de la sortie
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échelle de stress post-traumatique appliquée aux enfants
|
au jour 30-40 de la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
application de l'échelle de l'état de stress post-traumatique
Délai: au jour 30-40 de la sortie
|
échelle de stress post-traumatique appliquée aux parents
|
au jour 30-40 de la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Autre identifiant: Eskisehir OU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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