Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse hos forældre og børn efter udskrivelse fra pædiatrisk intensivafdeling (PTSD)

23. december 2021 opdateret af: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Baggrund: Hvis lidelser, der opstår umiddelbart efter et traume, ikke behandles, kan de blive kroniske og blive til alvorlige helbredsproblemer.

Formål: Denne undersøgelse blev udført med børn, der havde tilbragt tid på en intensiv afdeling, og deres forældre for at undersøge udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos både børn og forældre.

Metoder: Undersøgelsen var et tværsnitsstudie. I alt 110 børn, 98 mødre og 80 fædre blev inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hvis lidelser, der opstår umiddelbart efter et traume, ikke behandles, kan de blive kroniske og blive til alvorlige helbredsproblemer.

Formål: Denne undersøgelse blev udført med børn, der havde tilbragt tid på en intensiv afdeling, og deres forældre for at undersøge udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos både børn og forældre.

Metoder: Forskningen blev udført på intensivafdelingen på et børnehospital i Tyrkiet. Børn mellem 8-12 år, som havde været på PICU i perioden 1. januar - 1. marts 2019, som var blevet udskrevet fra PICU eller overført til en anden enhed i denne tid, og som opfyldte forskningskriterierne, blev inkluderet. i undersøgelsen. Mellem disse datoer var det samlede antal børn, der blev udskrevet fra intensiv eller overført til en anden afdeling, 166. Af disse børn var 138 i alderen 8-12 år. I denne periode blev tre børn, der døde, to børn, hvis almene tilstand betød, at de ikke var i stand til at deltage i undersøgelsen, og 23 børn, for hvem forældres samtykke ikke kunne opnås, udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsen blev i sidste ende afsluttet med 110 børn. Derudover blev forældrene til børnene i stikprøvegruppen (98 mødre og 80 fædre), som var i live, tilgængelige, og som accepterede at deltage, inkluderet i undersøgelsen.

Resultater: I alt 110 børn, 98 mødre og 80 fædre, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og var tilgængelige hele vejen igennem, blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Kalkun, 06100
        • Aysegul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I effektanalysen udført ved hjælp af G*power 3.0.10 program og en alfa=0,05 fejlmargin var undersøgelsens styrke 85 % for 110 børn, 93,3 % for de 98 mødre og 81,5 % for de 80 fædre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet var mellem 8-12 år,
  • Barnet havde en ledsagende voksen til stede,
  • Barnet var ved bevidsthed og/eller i stand til at kommunikere verbalt,
  • Barnet havde ikke noget intellektuelt handicap,
  • Der var ingen udfordringer med at kommunikere med familien og/eller barnet (dvs. de talte tyrkisk, var i stand til at kommunikere),
  • Barnets ophold på PICU var ikke længere end 29 dage,
  • Barnet og deres familie meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse af posttraumatisk stresslidelse skalaen
Tidsramme: på dag 0-3 af udskrivelsen
skalaen for posttraumatisk stressforstyrrelse anvendt på børn
på dag 0-3 af udskrivelsen
anvendelse af posttraumatisk stresslidelse skalaen
Tidsramme: på dag 0-3 af udskrivelsen
posttraumatisk stresslidelse skala anvendt på forældre
på dag 0-3 af udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse af posttraumatisk stresslidelse skalaen
Tidsramme: på dag 30-40 af udskrivelsen
skalaen for posttraumatisk stressforstyrrelse anvendt på børn
på dag 30-40 af udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse af posttraumatisk stresslidelse skalaen
Tidsramme: på dag 30-40 af udskrivelsen
posttraumatisk stresslidelse skala anvendt på forældre
på dag 30-40 af udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Anden identifikator: Eskisehir OU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kan ikke deles, fordi den er i udgivelsesfasen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelse ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner