- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05186844
Trastorno de estrés postraumático en padres e hijos después del alta de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (PTSD)
Antecedentes: Si los trastornos que ocurren inmediatamente después de un trauma no son tratados, pueden cronificarse y convertirse en problemas de salud graves.
Objetivos: Este estudio se realizó con niños que habían pasado tiempo en una unidad de cuidados intensivos y sus padres para examinar el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) tanto en los niños como en los padres.
Métodos: El estudio fue un estudio transversal. Se incluyeron en el estudio un total de 110 niños, 98 madres y 80 padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Si los trastornos que ocurren inmediatamente después de un trauma no son tratados, pueden cronificarse y convertirse en problemas de salud graves.
Objetivos: Este estudio se realizó con niños que habían pasado tiempo en una unidad de cuidados intensivos y sus padres para examinar el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) tanto en los niños como en los padres.
Métodos: La investigación se llevó a cabo en la unidad de cuidados intensivos de un hospital infantil en Turquía. Se incluyeron niños de entre 8 y 12 años que habían pasado un tiempo en la UCIP durante el período del 1 de enero al 1 de marzo de 2019, que habían sido dados de alta de la UCIP o transferidos a otra unidad durante este tiempo y que cumplían con los criterios de investigación. en el estudio. Entre estas fechas, el total de niños dados de alta de cuidados intensivos o trasladados a otra unidad fue de 166. De estos niños, 138 tenían entre 8 y 12 años. Durante este período, se excluyeron del estudio tres niños que fallecieron, dos niños cuyo estado general les impidió participar en el estudio y 23 niños para los que no se pudo obtener el consentimiento de los padres. El estudio finalmente se completó con 110 niños. Además, se incluyeron en el estudio los padres de los niños del grupo de muestra (98 madres y 80 padres) que estaban vivos, accesibles y que aceptaron participar.
Resultados: Un total de 110 niños, 98 madres y 80 padres que aceptaron participar en el estudio, cumplieron con los criterios de selección de la muestra y estuvieron disponibles durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mamak
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Ankara, Mamak, Pavo, 06100
- Aysegul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tenía entre 8 y 12 años,
- El niño tenía un adulto acompañante presente,
- El niño estaba consciente y/o era capaz de comunicarse verbalmente,
- El niño no tenía ninguna discapacidad intelectual,
- No hubo dificultades para comunicarse con la familia y/o el niño (es decir, hablaban turco, podían comunicarse),
- La estancia del niño en la UCIP no fue mayor a 29 días,
- El niño y su familia se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Todos los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: en el día 0-3 del alta
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escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a niños
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en el día 0-3 del alta
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aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: en el día 0-3 del alta
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escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a padres
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en el día 0-3 del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: el día 30-40 del alta
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escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a niños
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el día 30-40 del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: el día 30-40 del alta
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escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a padres
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el día 30-40 del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study1
- Ayfer Açıkgöz (Otro identificador: Eskisehir OU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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