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Trastorno de estrés postraumático en padres e hijos después del alta de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (PTSD)

23 de diciembre de 2021 actualizado por: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Antecedentes: Si los trastornos que ocurren inmediatamente después de un trauma no son tratados, pueden cronificarse y convertirse en problemas de salud graves.

Objetivos: Este estudio se realizó con niños que habían pasado tiempo en una unidad de cuidados intensivos y sus padres para examinar el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) tanto en los niños como en los padres.

Métodos: El estudio fue un estudio transversal. Se incluyeron en el estudio un total de 110 niños, 98 madres y 80 padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Si los trastornos que ocurren inmediatamente después de un trauma no son tratados, pueden cronificarse y convertirse en problemas de salud graves.

Objetivos: Este estudio se realizó con niños que habían pasado tiempo en una unidad de cuidados intensivos y sus padres para examinar el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) tanto en los niños como en los padres.

Métodos: La investigación se llevó a cabo en la unidad de cuidados intensivos de un hospital infantil en Turquía. Se incluyeron niños de entre 8 y 12 años que habían pasado un tiempo en la UCIP durante el período del 1 de enero al 1 de marzo de 2019, que habían sido dados de alta de la UCIP o transferidos a otra unidad durante este tiempo y que cumplían con los criterios de investigación. en el estudio. Entre estas fechas, el total de niños dados de alta de cuidados intensivos o trasladados a otra unidad fue de 166. De estos niños, 138 tenían entre 8 y 12 años. Durante este período, se excluyeron del estudio tres niños que fallecieron, dos niños cuyo estado general les impidió participar en el estudio y 23 niños para los que no se pudo obtener el consentimiento de los padres. El estudio finalmente se completó con 110 niños. Además, se incluyeron en el estudio los padres de los niños del grupo de muestra (98 madres y 80 padres) que estaban vivos, accesibles y que aceptaron participar.

Resultados: Un total de 110 niños, 98 madres y 80 padres que aceptaron participar en el estudio, cumplieron con los criterios de selección de la muestra y estuvieron disponibles durante todo el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Pavo, 06100
        • Aysegul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el análisis de potencia realizado con el G*power 3.0.10 programa y un alfa=0.05 margen de error, la potencia del estudio fue del 85% para 110 niños, 93,3% para las 98 madres y 81,5% para los 80 padres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tenía entre 8 y 12 años,
  • El niño tenía un adulto acompañante presente,
  • El niño estaba consciente y/o era capaz de comunicarse verbalmente,
  • El niño no tenía ninguna discapacidad intelectual,
  • No hubo dificultades para comunicarse con la familia y/o el niño (es decir, hablaban turco, podían comunicarse),
  • La estancia del niño en la UCIP no fue mayor a 29 días,
  • El niño y su familia se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Todos los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: en el día 0-3 del alta
escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a niños
en el día 0-3 del alta
aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: en el día 0-3 del alta
escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a padres
en el día 0-3 del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: el día 30-40 del alta
escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a niños
el día 30-40 del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aplicación de la escala de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: el día 30-40 del alta
escala de trastorno de estrés postraumático aplicada a padres
el día 30-40 del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Otro identificador: Eskisehir OU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se puede compartir porque está en fase de publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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