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Disturbo post-traumatico da stress nei genitori e nei bambini dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva pediatrica (PTSD)

23 dicembre 2021 aggiornato da: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Sfondo: se i disturbi che si verificano immediatamente dopo un trauma non vengono curati, possono diventare cronici e trasformarsi in gravi problemi di salute.

Obiettivi: Questo studio è stato condotto con bambini che avevano trascorso del tempo in un'unità di terapia intensiva e i loro genitori per esaminare lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sia nei bambini che nei genitori.

Metodi: Lo studio era uno studio trasversale. Nello studio sono stati inclusi un totale di 110 bambini, 98 madri e 80 padri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: se i disturbi che si verificano immediatamente dopo un trauma non vengono curati, possono diventare cronici e trasformarsi in gravi problemi di salute.

Obiettivi: Questo studio è stato condotto con bambini che avevano trascorso del tempo in un'unità di terapia intensiva e i loro genitori per esaminare lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sia nei bambini che nei genitori.

Metodi: La ricerca è stata condotta nell'unità di terapia intensiva di un ospedale pediatrico in Turchia. Sono stati inclusi i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che avevano trascorso del tempo in PICU nel periodo 1 gennaio - 1 marzo 2019, che erano stati dimessi dal PICU o trasferiti in un'altra unità durante questo periodo e che soddisfacevano i criteri di ricerca nello studio. Tra queste date, il numero totale di bambini dimessi dalla terapia intensiva o trasferiti in un'altra unità è stato di 166. Di questi bambini, 138 avevano un'età compresa tra 8 e 12 anni. Durante questo periodo, sono stati esclusi dallo studio tre bambini deceduti, due bambini le cui condizioni generali hanno impedito loro di partecipare allo studio e 23 bambini per i quali non è stato possibile ottenere il consenso dei genitori. Lo studio è stato infine completato con 110 bambini. Inoltre, sono stati inclusi nello studio i genitori dei bambini del gruppo campione (98 madri e 80 padri) che erano vivi, raggiungibili e che hanno accettato di partecipare.

Risultati: Sono stati inclusi nello studio un totale di 110 bambini, 98 madri e 80 padri che hanno accettato di partecipare allo studio, hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione ed erano disponibili per tutto il tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Tacchino, 06100
        • Aysegul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nell'analisi di potenza condotta utilizzando il G*power 3.0.10 programma e un alpha=0.05 margine di errore, la potenza dello studio è stata dell'85% per 110 bambini, del 93,3% per le 98 madri e dell'81,5% per gli 80 padri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino aveva tra gli 8 e i 12 anni,
  • Il bambino aveva un accompagnatore adulto presente,
  • Il bambino era cosciente e/o in grado di comunicare verbalmente,
  • Il bambino non aveva alcuna disabilità intellettiva,
  • Non ci sono state difficoltà nella comunicazione con la famiglia e/o il bambino (ad esempio, parlavano turco, erano in grado di comunicare),
  • La permanenza del bambino presso la PICU non è stata superiore a 29 giorni,
  • Il bambino e la sua famiglia si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
applicazione della scala del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: il giorno 0-3 dalla dimissione
scala del disturbo da stress post traumatico applicata ai bambini
il giorno 0-3 dalla dimissione
applicazione della scala del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: il giorno 0-3 dalla dimissione
scala del disturbo da stress post traumatico applicata ai genitori
il giorno 0-3 dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
applicazione della scala del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: il giorno 30-40 dalla dimissione
scala del disturbo da stress post traumatico applicata ai bambini
il giorno 30-40 dalla dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
applicazione della scala del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: il giorno 30-40 dalla dimissione
scala del disturbo da stress post traumatico applicata ai genitori
il giorno 30-40 dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: ayşegül karaca, aysegulkaraca_88@hotmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study1
  • Ayfer Açıkgöz (Altro identificatore: Eskisehir OU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non può essere condiviso perché è in fase di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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