側弯症と健康な青年における整復感覚の比較
2022年8月3日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
特発性側弯症と健康な青年における脊椎関節の再位置感覚の比較
研究の目的は、思春期の特発性側弯症と健康な青年の脊椎関節の再位置感覚を比較し、違いがあるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
日常生活や運動の活動における固有受容の役割を考慮すると、臨床医や研究者にとって、側弯症の青年の関節位置感覚を測定し、適切な治療プログラムを計画する際に健康な同世代の青年と比較することが重要です。
この情報を踏まえて、この研究の目的は、思春期の特発性側弯症と健康な青年の脊椎関節の再位置感覚を比較し、違いがあるかどうかを調査することです。
イスタンブール大学の整形外傷科で思春期特発性側弯症（AIS）と診断され、イスタンブール大学セラパシャ大学およびビルニー大学健康科学部の理学療法およびリハビリテーション科に紹介された患者およびその健康な同僚研究に含まれることになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- メール：azengin@istanbul.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- İstanbul University Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性側弯症と診断されたイスタンブール在住の10～19歳の青少年とその健康な同世代が研究に含まれる。
被験者は 3 つのグループに分けられます: グループ 1: コブ角 10⁰-24⁰ の AIS 患者、グループ 2: コブ角 25⁰-40⁰ の AIS 患者、グループ 3: 同年齢グループの健康な青年 (対照グループ)。
説明
包含基準:
- 10歳から19歳までの間であること
- 前後X線写真で測定されたコブ角が10〜40度である、または脊椎のアライメントが健康である（前屈テスト<5⁰（陰性）およびフレキシカーブ後弯指数≤13）
- これまでに脊柱側弯症に対する保守的なアプローチはなかった
- 研究に参加するボランティア
除外基準:
- 付随する精神的問題、リウマチ、神経筋、心血管、肺の病歴
- 評価を妨げる整形外科的障害または重度の痛み
- 過去 3 か月以内に脊椎に関連する筋骨格系損傷がある
- 脊椎の手術を受けたことがある
- 脊椎内の腫瘍の存在
- 視力および/または聴力の喪失/前庭の問題の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
10⁰～24⁰のコブ角を持つ特発性側弯症の青年
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グループ2
25⁰～40⁰のコブ角を持つ特発性側弯症の青年
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グループ3
対照として側弯症のない健康な青少年
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎関節位置再現の評価
時間枠：ベースライン
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Acumar™ デュアル傾斜計: 被験者は基準位置に 3 秒間留まり、その後直立位置に移動し、目を閉じた状態で基準角度に戻るように求められます。 2 つの位置間の絶対差 (度単位) が再位置誤差値として記録されます。 再配置誤差値の減少は、再配置感覚の向上と考えられる。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎痛の評価
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール (VAS): 患者の痛みの強さを定量化するために使用されます。 研究では、休息、活動、夜間痛が評価されます。 痛みがない状態を0、痛みが耐えられない状態を10と表現します。 |
ベースライン
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン
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対象者の身体活動は、年長児のための身体活動アンケートで評価されます。
アンケートは、過去 7 日間を 5 点リッカート式で質問する合計 9 項目 (21 の活動) で構成されています。
高いスコアは、身体活動レベルが高いことを示します。
スコアリングはアクティビティの頻度に基づいて行われます。「一度も行わなかった」（1 ポイント）、「1 ～ 2 回」（2 ポイント）、「3 ～ 4 回」（3 ポイント）、「5 ～ 6 回」（4 ポイント） ）、「7倍以上」（5点）。
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ベースライン
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アダムの前屈テスト
時間枠：ベースライン
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側弯症の診断曲線は、アダムの前屈テストで分析されます。
この検査は、側弯症における水平面内の椎骨の回転度を測定するために、側弯計を使用して実行されます。
5 度未満で測定された回転は正常とみなされ、追跡調査は必要ありません。
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ベースライン
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コブ角の評価
時間枠：ベースライン
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コブ法は、前額面X線撮影における脊椎弯曲の大きさの決定、治療の規模の決定、および治療の効果の測定において重要な役割を果たします。
コブ角度の測定は、標準的な前後脊椎 X 線撮影で行われます。
測定では、曲線を結ぶ上部の椎骨に平行に引いた線と、同じ曲線の最下位の椎骨の底部に平行に引いた線との間の角度が計算されます。
コブ次数の増加は、湾曲の深刻度の増加の指標と見なされます。
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ベースライン
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フレキシカーブ定規
時間枠：ベースライン
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この定規はプラスチック製で再形成可能な構造を持ち、胸椎後弯症の非侵襲的測定に使用されます。
フレキシカーブの先端は C7 に配置され、胸椎の輪郭に合わせて尾側に形作られます。
次に、フレキシカーブを慎重に紙の上に置き、整形された胸郭曲線の輪郭を描きます。
このプロセスを 3 回繰り返し、各測定の間に定規をまっすぐにします。
後弯指数とフレキシカーブ角度は、公式を使用して計算されます。
後弯指数は、後弯の頂点を胸郭曲線の長さで割り、100を掛けることによって計算されます。
13 を超える後弯指数値は、後弯過多として定義されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Zengin Aplözgen, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月22日
一次修了 (予想される)
2022年9月22日
研究の完了 (予想される)
2022年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。