Porównanie poczucia repozycji u skolioz i zdrowych nastolatków
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Porównanie wyczucia repozycji stawu kręgosłupa u skolioz idiopatycznych i zdrowych nastolatków
Celem pracy jest porównanie poczucia repozycji stawu kręgosłupa u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną i u młodzieży zdrowej oraz sprawdzenie, czy występuje różnica.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę rolę propriocepcji podczas codziennych czynności i ćwiczeń, ważne jest, aby klinicyści i badacze określali zmysły pozycji stawowej młodzieży ze skoliozą i porównywali ją ze zdrowymi rówieśnikami w planowaniu odpowiednich programów terapeutycznych.
W świetle tych informacji celem pracy jest porównanie poczucia repozycji stawu kręgosłupa u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną i młodzieży zdrowej oraz zbadanie, czy występuje różnica.
Pacjenci, u których zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS) na Wydziale Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu w Stambule i którzy zostali skierowani do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa i Uniwersytetu Biruni oraz ich zdrowi rówieśnicy zostanie włączony do badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-mail: azengin@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objęta młodzież z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej w wieku 10-19 lat mieszkająca w Stambule oraz jej zdrowi rówieśnicy.
Badani zostaną podzieleni na 3 grupy: Grupa 1: Osoby z AIS o kącie Cobba 10⁰-24⁰, Grupa 2: Osoby z AIS o kącie Cobba 25⁰-40⁰, Grupa 3: Zdrowa młodzież w tej samej grupie wiekowej (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 10 do 19 lat
- Mieć kąt Cobba 10-40 stopni mierzony na radiogramie przednio-tylnym lub zdrowe ustawienie kręgosłupa (test zgięcia w przód < 5⁰ (ujemny) i wskaźnik kifozy Flexicurve ≤13)
- Brak wcześniejszego konserwatywnego podejścia do skoliozy
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejący problem psychiczny, reumatologiczny, nerwowo-mięśniowy, sercowo-naczyniowy, płucny w wywiadzie
- Jakakolwiek niepełnosprawność ortopedyczna lub silny ból, który wykluczałby ocenę
- Uraz mięśniowo-szkieletowy kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Po operacji kręgosłupa
- Obecność guza w kręgosłupie
- Utrata wzroku i/lub słuchu/obecność problemów przedsionkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Młodzież ze skoliozą idiopatyczną z kątami Cobba 10⁰-24⁰
|
|
Grupa 2
Młodzież ze skoliozą idiopatyczną z kątami Cobba 25⁰-40⁰
|
|
Grupa 3
Zdrowa młodzież bez skoliozy jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odtwarzania pozycji stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podwójny inklinometr Acumar™: Badani zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji odniesienia przez trzy sekundy, a następnie przejście do pozycji pionowej, a następnie powrót do kąta odniesienia z zamkniętymi oczami. Bezwzględna różnica między dwiema pozycjami w stopniach zostanie odnotowana jako wartość błędu repozycji. Spadek wartości błędu repozycji jest traktowany jako poprawa sensu repozycji. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS): Służy do ilościowego określania natężenia bólu u pacjentów. Odpoczynek, aktywność i nocny ból zostaną ocenione w badaniu. Warunek, że nie ma bólu, jest wyrażony jako 0, a warunek, że ból jest zbyt duży, aby można go było tolerować, jest wyrażony jako 10. |
Linia bazowa
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna badanych zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Starszych Dzieci.
Kwestionariusz składa się łącznie z 9 pozycji (21 czynności), które kwestionują ostatnie 7 dni w formie 5-punktowej skali Likerta.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom aktywności fizycznej.
Punktacja opiera się na częstotliwości czynności „nigdy nie wykonano” (1 punkt), „1-2 razy” (2 punkty), „3-4 razy” (3 punkty), „5-6 razy” (4 punkty) ), „7 razy i więcej” (5 punktów).
|
Linia bazowa
|
|
Próba zgięcia do przodu Adama
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krzywa do rozpoznania skoliozy zostanie przeanalizowana w teście zgięcia do przodu Adama.
Badanie zostanie wykonane skoliometrem do pomiaru stopnia rotacji kręgów w płaszczyźnie poziomej w skoliozie.
Obrót mierzony poniżej 5 stopni jest uważany za normalny i nie wymaga obserwacji.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena kąta Cobba
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Metoda Cobba odgrywa ważną rolę w określaniu wielkości krzywizny kręgosłupa w radiografii w płaszczyźnie czołowej, określaniu rozmiaru leczenia i mierzeniu skuteczności leczenia.
Pomiar kąta Cobba przeprowadza się na standardowym przednio-tylnym zdjęciu rentgenowskim kręgosłupa.
W pomiarze oblicza się kąt między linią poprowadzoną równolegle do górnego kręgu łączącego krzywą, a linią poprowadzoną równolegle do dolnej części najniższego kręgu tej samej krzywej.
Wzrost stopnia Cobba jest uważany za wskaźnik nasilenia krzywizny.
|
Linia bazowa
|
|
Linijka Flexicurve
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do nieinwazyjnego pomiaru kifozy piersiowej służy linijka o plastycznej i elastycznej konstrukcji.
Końcówkę Flexicurve umieszcza się w punkcie C7 i kształtuje doogonowo do konturu odcinka piersiowego kręgosłupa.
Flexicurve jest następnie ostrożnie umieszczany na papierze i rysowany jest zarys ukształtowanej krzywej klatki piersiowej.
Proces ten powtarza się trzykrotnie, prostując linijkę między każdym pomiarem.
Wskaźnik kifozy i kąt Flexicurve są obliczane za pomocą wzorów.
Wskaźnik kifozy oblicza się, dzieląc wierzchołek kifozy przez długość łuku piersiowego i mnożąc przez 100.
Wartość wskaźnika kifozy większa niż 13 określana jest jako hiperkifoza.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .