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Comparaison du sens de repositionnement dans la scoliose et chez les adolescents en bonne santé

3 août 2022 mis à jour par: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison du sens de repositionnement de l'articulation vertébrale dans la scoliose idiopathique et chez les adolescents en bonne santé

L'objectif de l'étude est de comparer le sens de repositionnement de l'articulation de la colonne vertébrale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent et chez les adolescents en bonne santé et d'étudier s'il existe une différence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Compte tenu du rôle de la proprioception lors des activités de la vie quotidienne et des exercices, il est important pour les cliniciens et les chercheurs de déterminer les sens de position articulaire des adolescents atteints de scoliose et de les comparer à leurs pairs en bonne santé lors de la planification de programmes de traitement appropriés. À la lumière de ces informations, l'objectif de l'étude est de comparer le sens de repositionnement de l'articulation de la colonne vertébrale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent et chez les adolescents en bonne santé et d'étudier s'il existe une différence. Patients qui ont reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) au Département d'orthopédie et de traumatologie de l'Université d'Istanbul et qui ont été référés au Département de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté des sciences de la santé de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa et de l'Université de Biruni et leurs pairs en bonne santé seront inclus dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
E-mail: azengin@istanbul.edu.tr

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Recrutement
    - İstanbul University Cerrahpaşa
    - Contact:
      
      Ayse Zengin Alpozgen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adolescents avec un diagnostic de scoliose idiopathique âgés de 10 à 19 ans, vivant à Istanbul et leurs pairs en bonne santé seront inclus dans l'étude. Les sujets seront divisés en 3 groupes : Groupe 1 : Sujets avec AIS avec angle de Cobb 10⁰-24⁰, Groupe 2 : Sujets avec AIS avec angle de Cobb 25⁰-40⁰, Groupe 3 : Adolescents en bonne santé dans le même groupe d'âge (groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

Avoir entre 10 et 19 ans
Avoir un angle de Cobb de 10 à 40 degrés mesuré sur la radiographie antéropostérieure ou un alignement sain de la colonne vertébrale (test de courbure avant < 5⁰ (négatif) et indice de cyphose Flexicurve ≤ 13)
Aucune approche conservatrice antérieure de la scoliose
Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Trouble mental concomitant, antécédents rhumatologiques, neuromusculaires, cardiovasculaires, pulmonaires
Toute incapacité orthopédique ou douleur intense qui empêcherait les évaluations
Blessure musculo-squelettique liée à la colonne vertébrale au cours des 3 derniers mois
Avoir subi une opération de la colonne vertébrale
Présence de tumeur dans la colonne vertébrale
Perte de vision et/ou d'ouïe/présence de problèmes vestibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 Adolescents atteints de scoliose idiopathique qui ont des angles de Cobb de 10⁰-24⁰
Groupe 2 Adolescents atteints de scoliose idiopathique qui ont des angles de Cobb de 25⁰-40⁰
Groupe 3 Adolescents en bonne santé sans scoliose comme témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la reproduction de la position des articulations de la colonne vertébrale Délai: Ligne de base	Inclinomètre double Acumar™ : Les sujets seront invités à rester à la position de référence pendant trois secondes, puis à se mettre en position verticale, puis à revenir à l'angle de référence les yeux fermés. La différence absolue entre les deux positions en degrés sera notée comme valeur d'erreur de repositionnement. La diminution de la valeur d'erreur de repositionnement est considérée comme l'amélioration du sens de repositionnement.	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la douleur rachidienne Délai: Ligne de base	Échelle visuelle analogique (EVA) : Il est utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur des patients. Le repos, l'activité et la douleur nocturne seront évalués dans l'étude. La condition qu'il n'y a pas de douleur est exprimée par 0, et la condition qu'il y a trop de douleur à tolérer est exprimée par 10.	Ligne de base
Niveau d'activité physique Délai: Ligne de base	L'activité physique des sujets sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants plus âgés. Le questionnaire se compose d'un total de 9 items (21 activités) qui interrogent les 7 derniers jours sous la forme d'un type Likert en 5 points. Les scores élevés indiquent un niveau d'activité physique élevé. La notation est basée sur la fréquence des activités, 'jamais fait' (1 point), '1-2 fois' (2 points), '3-4 fois' (3 points), '5-6 fois' (4 points ), '7 fois et plus' (5 points).	Ligne de base
Test de flexion avant d'Adam Délai: Ligne de base	La courbe pour le diagnostic de la scoliose sera analysée dans le test de flexion avant d'Adam. Le test sera réalisé avec un scoliomètre pour mesurer le degré de rotation des vertèbres dans le plan horizontal dans la scoliose. Une rotation mesurée en dessous de 5 degrés est considérée comme normale et ne nécessite pas de suivi.	Ligne de base
Évaluation de l'angle de Cobb Délai: Ligne de base	La méthode Cobb joue un rôle important dans la détermination de la taille de la courbe vertébrale en radiographie du plan frontal, la détermination de la taille du traitement et la mesure de l'efficacité du traitement. La mesure de l'angle de Cobb est effectuée sur une radiographie standard du rachis de face. Dans la mesure, l'angle entre une ligne tracée parallèlement à la vertèbre supérieure joignant la courbe et une ligne tracée parallèlement au bas de la vertèbre la plus basse de la même courbe est calculé. L'augmentation du degré Cobb est considérée comme un indicateur de l'augmentation de la sévérité de la courbure.	Ligne de base
Règle Flexicurve Délai: Ligne de base	La règle, qui a une structure plastique et remodelable, est utilisée pour la mesure non invasive de la cyphose thoracique. La pointe de la Flexicurve est placée en C7 et façonnée caudalement au contour de la colonne vertébrale thoracique. La Flexicurve est ensuite soigneusement placée sur du papier et le contour de la courbe thoracique en forme est dessiné. Ce processus est répété trois fois, redressant la règle entre chaque mesure. L'indice de cyphose et l'angle Flexicurve sont calculés à l'aide des formules. L'indice de cyphose est calculé en divisant le sommet de la cyphose par la longueur de la courbure thoracique et en multipliant par 100. Une valeur d'indice de cyphose supérieure à 13 est définie comme une hypercyphose.	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaborateurs

Istanbul University

Biruni University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité