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척추측만증과 건강한 청소년의 재배치 감각 비교

2022년 8월 3일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

특발성 척추측만증과 건강한 청소년의 척추관절 재배치 감각의 비교

본 연구의 목적은 청소년 특발성 척추측만증과 건강한 청소년의 척추 관절 재배치 감각을 비교하고 차이가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

일상생활 및 운동 시 고유수용감각의 역할을 고려할 때 척추측만증 청소년의 관절 위치 감각을 파악하고 건강한 또래들과 비교하여 적절한 치료 프로그램을 계획하는 것이 임상의와 연구자에게 중요하다. 이러한 정보에 비추어 본 연구의 목적은 청소년 특발성 척추측만증과 건강한 청소년의 척추 관절 재배치 감각을 비교하고 차이가 있는지 알아보는 것이다. 이스탄불대학교 정형외과학과에서 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받고 이스탄불대학교-세라파샤 및 비루니대학교 보건과학부 물리치료 및 재활학과로 의뢰된 환자 및 건강한 동료 연구에 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • 연락하다:
          • Ayse Zengin Alpozgen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이스탄불에 거주하는 10-19세 사이의 특발성 척추측만증 진단을 받은 청소년과 그들의 건강한 또래가 연구에 포함될 것입니다. 피험자는 3개의 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1: AIS가 10⁰-24⁰ Cobb 각인 피험자, 그룹 2: AIS가 25⁰-40⁰ Cobb 각인 피험자, 그룹 3: 같은 연령대의 건강한 청소년(대조군).

설명

포함 기준:

  • 10세에서 19세 사이인 것
  • 전후방 방사선 사진에서 측정한 Cobb 각도가 10-40도이거나 건강한 척추 정렬(Forward Bend Test < 5⁰(음성) 및 Flexiccurve Kyphosis Index ≤13)
  • 척추측만증에 대한 이전의 보수적 접근법 없음
  • 연구에 참여할 자원 봉사자

제외 기준:

  • 수반되는 정신 문제, 류마티스, 신경근, 심혈관, 폐 병력
  • 정형외과적 장애 또는 평가를 방해하는 심한 통증
  • 지난 3개월 동안 척추와 관련된 근골격계 손상
  • 척추 수술을 받은
  • 척추 종양의 존재
  • 시력 및/또는 청력 상실/전정 문제의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
10⁰-24⁰ Cobb 각이 있는 특발성 척추측만증이 있는 청소년
그룹 2
25⁰-40⁰ Cobb 각을 가진 특발성 척추측만증이 있는 청소년
그룹 3
대조군으로서 척추측만증이 없는 건강한 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 관절 위치 재현 평가
기간: 기준선

Acumar™ 이중 경사계:

피험자는 3초 동안 기준 위치에 머물렀다가 직립 자세로 이동한 다음 눈을 감고 기준 각도로 되돌아가도록 요청합니다. 각도의 두 위치 사이의 절대 차이는 재배치 오류 값으로 기록됩니다. 재배치 오차 값의 감소는 재배치 감각의 개선으로 간주됩니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 통증 평가
기간: 기준선

시각적 아날로그 척도(VAS):

환자의 통증 강도를 정량화하는 데 사용됩니다. 연구에서 휴식, 활동 및 야간 통증을 평가할 것입니다. 통증이 없는 경우를 0으로, 통증이 참을 수 없을 정도로 심한 경우를 10으로 나타내었다.

기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선
피험자의 신체 활동은 나이가 많은 어린이를 위한 신체 활동 설문지로 평가됩니다. 설문은 지난 7일 동안 5점 리커트형으로 질문하는 총 9문항(21활동)으로 구성되어 있다. 높은 점수는 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다. 활동횟수에 따라 '한 적이 없다'(1점), '1~2회'(2점), '3~4회'(3점), '5~6회'(4점)로 점수를 매긴다. ), '7회 이상'(5점).
기준선
Adam의 전방 굽힘 테스트
기간: 기준선
척추 측만증 진단을 위한 곡선은 Adam의 전방 굽힘 테스트에서 분석됩니다. 검사는 척추 측만증에서 수평면에서 척추의 회전 정도를 측정하기 위해 척추 측만기로 수행됩니다. 5도 미만으로 측정된 회전은 정상으로 간주되며 후속 조치가 필요하지 않습니다.
기준선
콥 각도 평가
기간: 기준선
Cobb 방법은 전두엽 방사선 촬영에서 척추 만곡의 크기를 결정하고 치료의 크기를 결정하며 치료의 효과를 측정하는 데 중요한 역할을 합니다. Cobb 각도 측정은 표준 전후방 척추 방사선 촬영에서 수행됩니다. 측정은 곡선을 연결하는 위쪽 척추에 평행하게 그은 선과 같은 곡선의 아래쪽 척추의 아래쪽에 평행하게 그은 선 사이의 각도를 계산합니다. Cobb 정도의 증가는 곡률의 심각도 증가의 지표로 간주됩니다.
기준선
플렉시커브 자
기간: 기준선
가소성 및 형태 변경이 가능한 구조의 눈금자는 흉부 후만증의 비침습적 측정에 사용됩니다. Flexicurve의 팁은 C7에 배치되고 흉추 윤곽에 꼬리 모양을 이룹니다. 그런 다음 Flexicurve를 종이 위에 조심스럽게 올려놓고 모양이 잡힌 흉추 만곡의 윤곽을 그립니다. 이 과정을 세 번 반복하여 각 측정 사이에 눈금자를 곧게 펴십시오. 후만 지수와 Flexicurve 각도는 공식을 사용하여 계산됩니다. 후만증 지수는 후만증의 정점을 흉추 만곡의 길이로 나누고 100을 곱하여 계산합니다. 후만증 지수 값이 13보다 크면 과후만증으로 정의됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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