Comparación del sentido de reposición en escoliosis y adolescentes sanos
3 de agosto de 2022 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparación del sentido de reposición de la articulación espinal en escoliosis idiopática y adolescentes sanos
El objetivo del estudio es comparar el sentido de reposición de la articulación de la columna en adolescentes con escoliosis idiopática y adolescentes sanos e investigar si existe una diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Teniendo en cuenta el papel de la propiocepción durante las actividades de la vida diaria y los ejercicios, es importante que los médicos y los investigadores determinen los sentidos de posición de las articulaciones de los adolescentes con escoliosis y los comparen con sus compañeros sanos al planificar programas de tratamiento apropiados.
A la luz de esta información, el objetivo del estudio es comparar el sentido de reposición de la articulación de la columna vertebral en adolescentes con escoliosis idiopática y adolescentes sanos e investigar si existe una diferencia.
Pacientes que fueron diagnosticados con Escoliosis Idiopática del Adolescente (AIS) en el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Universidad de Estambul y que fueron remitidos al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa y la Universidad de Biruni y sus compañeros sanos se incluirán en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- Correo electrónico: azengin@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contacto:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio adolescentes con un diagnóstico de escoliosis idiopática de entre 10 y 19 años que vivan en Estambul y sus compañeros sanos.
Los sujetos se dividirán en 3 grupos: Grupo 1: Sujetos con AIS con ángulo de Cobb 10⁰-24⁰, Grupo 2: Sujetos con AIS con ángulo de Cobb 25⁰-40⁰, Grupo 3: Adolescentes sanos del mismo grupo de edad (grupo control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 19 años
- Tener un ángulo de Cobb de 10-40 grados medido en la radiografía anteroposterior o una alineación saludable de la columna (prueba de flexión hacia adelante < 5⁰ (negativa) e índice de cifosis Flexicurve ≤13)
- Sin abordaje conservador previo de la escoliosis
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Problema mental concomitante, antecedentes reumatológicos, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares
- Cualquier discapacidad ortopédica o dolor intenso que impida las evaluaciones
- Lesión musculoesquelética relacionada con la columna vertebral en los últimos 3 meses
- Haber tenido una cirugía de columna
- Presencia de tumor en la columna
- Pérdida de visión y/o audición/presencia de problemas vestibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Adolescentes con escoliosis idiopática que tienen ángulos de Cobb de 10⁰-24⁰
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Grupo 2
Adolescentes con escoliosis idiopática que tienen ángulos de Cobb de 25⁰-40⁰
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Grupo 3
Adolescentes sanos sin escoliosis como controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la reproducción de la posición de las articulaciones de la columna
Periodo de tiempo: Base
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Inclinómetro doble Acumar™: Se les pedirá a los sujetos que permanezcan en la posición de referencia durante tres segundos y luego se muevan a la posición vertical y luego regresen al ángulo de referencia con los ojos cerrados. La diferencia absoluta entre las dos posiciones en grados se anotará como el valor del error de reposición. La disminución en el valor del error de reposición se considera como la mejora en el sentido de reposición. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor de columna
Periodo de tiempo: Base
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Escala Analógica Visual (EVA): Se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor de los pacientes. En el estudio se evaluarán el descanso, la actividad y el dolor nocturno. La condición de que no hay dolor se expresa como 0, y la condición de que hay demasiado dolor para ser tolerado se expresa como 10. |
Base
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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La actividad física de los sujetos se evaluará con el Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores.
El cuestionario consta de un total de 9 ítems (21 actividades) que cuestiona los últimos 7 días con forma de tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de actividad física.
La puntuación se basa en la frecuencia de las actividades, 'nunca hecho' (1 punto), '1-2 veces' (2 puntos), '3-4 veces' (3 puntos), '5-6 veces' (4 puntos ), '7 veces y más' (5 puntos).
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Base
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Prueba de flexión hacia adelante de Adam
Periodo de tiempo: Base
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La curva para el diagnóstico de escoliosis se analizará en la prueba de flexión hacia adelante de Adam.
La prueba se realizará con un escoliómetro para medir el grado de rotación de las vértebras en el plano horizontal en la escoliosis.
La rotación medida por debajo de 5 grados se considera normal y no requiere seguimiento.
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Base
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Evaluación del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Base
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El método Cobb tiene un papel importante en la determinación del tamaño de la curva espinal en la radiografía de plano frontal, determinando el tamaño del tratamiento y midiendo la efectividad del tratamiento.
La medición del ángulo de Cobb se realiza en una radiografía de columna anteroposterior estándar.
En la medición, se calcula el ángulo entre una línea trazada paralela a la vértebra superior que une la curva y una línea trazada paralela a la parte inferior de la vértebra inferior de la misma curva.
El aumento del grado de Cobb se considera como un indicador del aumento de la severidad de la curvatura.
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Base
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Regla flexicurva
Periodo de tiempo: Base
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La regla, que tiene una estructura plástica y remodelable, se utiliza para la medición no invasiva de la cifosis torácica.
La punta de Flexicurve se coloca en C7 y se moldea caudalmente al contorno de la columna torácica.
A continuación, se coloca con cuidado la Flexicurve sobre papel y se dibuja el contorno de la curva torácica formada.
Este proceso se repite tres veces, enderezando la regla entre cada medida.
El índice de cifosis y el ángulo Flexicurve se calculan utilizando las fórmulas.
El índice de cifosis se calcula dividiendo el vértice de la cifosis por la longitud de la curva torácica y multiplicando por 100.
Un valor del índice de cifosis superior a 13 se define como hipercifosis.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
22 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .