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Vergleich des Repositionsgefühls bei Skoliose und gesunden Jugendlichen

3. August 2022 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich des Sinns für die Neupositionierung der Wirbelsäule bei idiopathischer Skoliose und gesunden Jugendlichen

Ziel der Studie ist es, den Sinn für die Neupositionierung der Wirbelsäulengelenke bei jugendlicher idiopathischer Skoliose und gesunden Jugendlichen zu vergleichen und zu untersuchen, ob es einen Unterschied gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Rolle der Propriozeption bei Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Training ist es für Kliniker und Forscher wichtig, die Gelenkpositionsempfindungen von Jugendlichen mit Skoliose zu bestimmen und sie bei der Planung geeigneter Behandlungsprogramme mit denen ihrer gesunden Altersgenossen zu vergleichen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen besteht das Ziel der Studie darin, den Sinn für die Neupositionierung des Wirbelsäulengelenks bei jugendlicher idiopathischer Skoliose und gesunden Jugendlichen zu vergleichen und zu untersuchen, ob es einen Unterschied gibt. Patienten, bei denen in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Universität Istanbul eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) diagnostiziert wurde und die an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universitäten Istanbul-Cerrahpaşa und Biruni überwiesen wurden, sowie ihre gesunden Altersgenossen werden in die Studie einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
E-Mail: azengin@istanbul.edu.tr

Studienorte

Truthahn
- - Istanbul, Truthahn
    - Rekrutierung
    - İstanbul University Cerrahpaşa
    - Kontakt:
      
      Ayse Zengin Alpozgen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche mit der Diagnose idiopathische Skoliose im Alter zwischen 10 und 19 Jahren, die in Istanbul leben, und ihre gesunden Altersgenossen werden in die Studie einbezogen. Die Probanden werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Probanden mit AIS mit 10⁰-24⁰ Cobb-Winkel, Gruppe 2: Probanden mit AIS mit 25⁰-40⁰ Cobb-Winkel, Gruppe 3: Gesunde Jugendliche in der gleichen Altersgruppe (Kontrollgruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter zwischen 10 und 19 Jahren
Ein auf dem anteroposterioren Röntgenbild gemessener Cobb-Winkel von 10–40 Grad oder eine gesunde Wirbelsäulenausrichtung (Vorwärtsbeugungstest < 5⁰ (negativ) und Flexicurve-Kyphose-Index ≤13)
Kein vorheriger konservativer Ansatz bei Skoliose
Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

Begleitendes psychisches Problem, rheumatologische, neuromuskuläre, kardiovaskuläre, pulmonale Vorgeschichte
Jede orthopädische Behinderung oder starke Schmerzen, die eine Beurteilung ausschließen würden
Muskel-Skelett-Verletzung im Zusammenhang mit der Wirbelsäule in den letzten 3 Monaten
Hatte eine Wirbelsäulenoperation hinter sich
Vorhandensein eines Tumors in der Wirbelsäule
Seh- und/oder Hörverlust/Vorliegen von Vestibularproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 Jugendliche mit idiopathischer Skoliose, die einen Cobb-Winkel von 10⁰-24⁰ haben
Gruppe 2 Jugendliche mit idiopathischer Skoliose, die einen Cobb-Winkel von 25⁰–40⁰ haben
Gruppe 3 Gesunde Jugendliche ohne Skoliose als Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewertung der Reproduktion der Wirbelsäulengelenkposition Zeitfenster: Grundlinie	Acumar™ Dual-Neigungsmesser: Die Probanden werden gebeten, drei Sekunden lang an der Referenzposition zu bleiben, sich dann in die aufrechte Position zu bewegen und dann mit geschlossenen Augen in den Referenzwinkel zurückzukehren. Der absolute Unterschied zwischen den beiden Positionen in Grad wird als Neupositionierungsfehlerwert notiert. Die Verringerung des Neupositionierungsfehlerwerts wird als Verbesserung des Neupositionierungssinns betrachtet.	Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beurteilung von Wirbelsäulenschmerzen Zeitfenster: Grundlinie	Visuelle Analogskala (VAS): Es dient der Quantifizierung der Schmerzintensität von Patienten. Ruhe, Aktivität und Nachtschmerzen werden in der Studie bewertet. Die Bedingung, dass kein Schmerz vorhanden ist, wird als 0 ausgedrückt, und die Bedingung, dass der Schmerz zu stark ist, um toleriert zu werden, wird als 10 ausgedrückt.	Grundlinie
Grad der körperlichen Aktivität Zeitfenster: Grundlinie	Die körperliche Aktivität der Probanden wird mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Kinder bewertet. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 9 Items (21 Aktivitäten), die die letzten 7 Tage in Form eines 5-Punkte-Likert-Typs abfragen. Die hohen Werte deuten auf ein hohes körperliches Aktivitätsniveau hin. Die Bewertung basiert auf der Häufigkeit der Aktivitäten: „Nie gemacht“ (1 Punkt), „1–2 Mal“ (2 Punkte), „3–4 Mal“ (3 Punkte), „5–6 Mal“ (4 Punkte). ), „7 Mal und mehr“ (5 Punkte).	Grundlinie
Adams Vorwärtsbeugetest Zeitfenster: Grundlinie	Die Kurve zur Diagnose einer Skoliose wird im Adam-Vorwärtsbeugetest analysiert. Der Test wird mit einem Skoliometer durchgeführt, um den Grad der Drehung der Wirbel in der horizontalen Ebene bei Skoliose zu messen. Eine Drehung unter 5 Grad gilt als normal und erfordert keine Nachkontrolle.	Grundlinie
Beurteilung des Cobb-Winkels Zeitfenster: Grundlinie	Die Cobb-Methode spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Größe der Wirbelsäulenkrümmung in der Frontalebenen-Röntgenaufnahme, der Bestimmung der Größe der Behandlung und der Messung der Wirksamkeit der Behandlung. Die Messung des Cobb-Winkels erfolgt mittels standardmäßiger anteroposteriorer Wirbelsäulenradiographie. Bei der Messung wird der Winkel zwischen einer Linie, die parallel zum oberen Wirbel gezogen wird, der die Kurve verbindet, und einer Linie, die parallel zum unteren Ende des untersten Wirbels derselben Kurve gezogen wird, berechnet. Der Anstieg des Cobb-Grades gilt als Indikator für die Zunahme der Schwere der Krümmung.	Grundlinie
Flexicurve-Lineal Zeitfenster: Grundlinie	Das Lineal mit plastischer und formbarer Struktur dient der nichtinvasiven Messung der Brustkyphose. Die Spitze der Flexicurve wird bei C7 platziert und kaudal an die Kontur der Brustwirbelsäule angepasst. Anschließend wird die Flexicurve vorsichtig auf Papier gelegt und der Umriss der geformten Brustkrümmung gezeichnet. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt, wobei das Lineal zwischen den einzelnen Messungen gerade ausgerichtet wird. Der Kyphoseindex und der Flexicurve-Winkel werden anhand der Formeln berechnet. Der Kyphoseindex wird berechnet, indem man den Scheitelpunkt der Kyphose durch die Länge der Brustkrümmung dividiert und mit 100 multipliziert. Ein Kyphose-Indexwert von mehr als 13 wird als Hyperkyphose definiert.	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Istanbul University

Biruni University

Ermittler

Hauptermittler: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat