Vergelijking van herpositioneringsgevoel bij scoliose en gezonde adolescenten
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vergelijking van het gevoel van herpositionering van het ruggenmerggewricht bij idiopathische scoliose en gezonde adolescenten
Het doel van de studie is om het gevoel van herpositionering van de wervelkolom bij adolescente idiopathische scoliose en gezonde adolescenten te vergelijken en te onderzoeken of er een verschil is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de rol van proprioceptie tijdens activiteiten van het dagelijks leven en oefeningen, is het belangrijk voor clinici en onderzoekers om de gewrichtspositiezintuigen van adolescenten met scoliose te bepalen en deze te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten bij het plannen van geschikte behandelingsprogramma's.
In het licht van deze informatie is het doel van de studie om het gevoel van herpositionering van de wervelkolom bij adolescente idiopathische scoliose en gezonde adolescenten te vergelijken en te onderzoeken of er een verschil is.
Patiënten bij wie de diagnose Adolescente idiopathische scoliose (AIS) werd gesteld bij de afdeling Orthopedie en Traumatologie van de Universiteit van Istanbul en die werden doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa en Biruni Universiteit en hun gezonde leeftijdsgenoten zal worden meegenomen in de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-mail: azengin@istanbul.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contact:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met een diagnose van idiopathische scoliose in de leeftijd van 10-19 jaar, woonachtig in Istanbul en hun gezonde leeftijdsgenoten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De proefpersonen worden verdeeld in 3 groepen: Groep 1: Proefpersonen met AIS met 10⁰-24⁰ Cobb-hoek, Groep 2: Proefpersonen met AIS met 25⁰-40⁰ Cobb-hoek, Groep 3: Gezonde adolescenten in dezelfde leeftijdsgroep (controlegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 10 en 19 jaar oud zijn
- Een Cobb-hoek van 10-40 graden gemeten op de anteroposterieure röntgenfoto of een gezonde uitlijning van de wervelkolom (Forward Bend Test < 5⁰ (negatief) en Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
- Geen eerdere conservatieve benadering van scoliose
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig psychisch probleem, reumatologische, neuromusculaire, cardiovasculaire, pulmonale voorgeschiedenis
- Elke orthopedische handicap of ernstige pijn die evaluaties zou verhinderen
- Musculoskeletaal letsel gerelateerd aan de wervelkolom in de afgelopen 3 maanden
- Een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Aanwezigheid van tumor in de wervelkolom
- Verlies van gezichtsvermogen en/of gehoor/aanwezigheid van vestibulaire problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Adolescenten met idiopathische scoliose die 10⁰-24⁰ Cobb-hoeken hebben
|
|
Groep 2
Adolescenten met idiopathische scoliose die 25⁰-40⁰ Cobb-hoeken hebben
|
|
Groep 3
Gezonde adolescenten zonder scoliose als controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de reproductie van de positie van de wervelkolom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acumar™ dubbele hellingsmeter: De proefpersonen wordt gevraagd om drie seconden in de referentiepositie te blijven en vervolgens rechtop te gaan staan en vervolgens met gesloten ogen terug te gaan naar de referentiehoek. Het absolute verschil tussen de twee posities in graden wordt genoteerd als de herpositioneringsfoutwaarde. De afname van de herpositioneringsfoutwaarde wordt beschouwd als de verbetering van de herpositioneringszin. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale pijn beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): Het wordt gebruikt om de pijnintensiteit van patiënten te kwantificeren. Rust, activiteit en nachtpijn zullen in het onderzoek worden beoordeeld. De voorwaarde dat er geen pijn is wordt uitgedrukt als 0, en de voorwaarde dat er te veel pijn is om te verdragen wordt uitgedrukt als 10. |
Basislijn
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
De fysieke activiteit van de proefpersonen wordt beoordeeld met de Physical Activity Questionnaire for Older Children.
De vragenlijst bestaat uit in totaal 9 items (21 activiteiten) die de afgelopen 7 dagen bevragen in de vorm van een 5-punts Likert-type.
De hoge scores duiden op een hoog niveau van fysieke activiteit.
Scoren is gebaseerd op de frequentie van de activiteiten, 'nooit gedaan' (1 punt), '1-2 keer' (2 punten), '3-4 keer' (3 punten), '5-6 keer' (4 punten ), '7 keer en meer' (5 punten).
|
Basislijn
|
|
Adam's voorwaartse buigtest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De curve voor de diagnose van scoliose wordt geanalyseerd in de voorwaartse buigtest van Adam.
De test wordt uitgevoerd met een scoliometer om de mate van rotatie van de wervels in het horizontale vlak bij scoliose te meten.
Rotatie gemeten onder 5 graden wordt als normaal beschouwd en behoeft geen follow-up.
|
Basislijn
|
|
Cobb-hoekbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Cobb-methode speelt een belangrijke rol bij het bepalen van de grootte van de wervelkolom bij radiografie van het frontale vlak, het bepalen van de grootte van de behandeling en het meten van de effectiviteit van de behandeling.
Cobb-hoekmeting wordt uitgevoerd op standaard anteroposterieure wervelkolomradiografie.
Bij de meting wordt de hoek berekend tussen een lijn die parallel is getrokken aan de bovenste wervel die de curve verbindt en een lijn die evenwijdig is getrokken aan de onderkant van de onderste wervel van dezelfde curve.
De toename van de Cobb-graad wordt beschouwd als een indicator van de toename van de ernst van de kromming.
|
Basislijn
|
|
Flexicurve liniaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De liniaal, die een plastic en hervormbare structuur heeft, wordt gebruikt voor de niet-invasieve meting van thoracale kyfose.
De tip van de Flexicurve wordt op C7 geplaatst en caudaal gevormd naar de contouren van de thoracale wervelkolom.
De Flexicurve wordt vervolgens zorgvuldig op papier geplaatst en de omtrek van de gevormde thoracale curve wordt getekend.
Dit proces wordt drie keer herhaald, waarbij de liniaal tussen elke meting wordt rechtgetrokken.
De kyfose-index en Flexicurve-hoek worden berekend met behulp van de formules.
De kyfose-index wordt berekend door de apex van kyfose te delen door de lengte van de thoracale curve en te vermenigvuldigen met 100.
Een kyfose-indexwaarde groter dan 13 wordt gedefinieerd als hyperkyfose.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
22 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .