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Comparação do Sentido de Reposição em Escoliose e Adolescentes Saudáveis

3 de agosto de 2022 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação do Sentido de Reposição da Articulação Espinhal em Escoliose Idiopática e Adolescentes Saudáveis

O objetivo do estudo é comparar o sentido de reposição da articulação da coluna na escoliose idiopática do adolescente e em adolescentes saudáveis e investigar se existe diferença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Considerando o papel da propriocepção durante as atividades da vida diária e exercícios, é importante para os médicos e pesquisadores determinar os sentidos de posição articular de adolescentes com escoliose e compará-los com seus pares saudáveis no planejamento de programas de tratamento apropriados. Diante dessas informações, o objetivo do estudo é comparar o sentido de reposição articular da coluna na escoliose idiopática do adolescente e em adolescentes saudáveis e investigar se existe diferença. Pacientes diagnosticados com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Istambul e encaminhados para o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa e da Universidade de Biruni e seus pares saudáveis será incluído no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
E-mail: azengin@istanbul.edu.tr

Locais de estudo

Peru
- - Istanbul, Peru
    - Recrutamento
    - İstanbul University Cerrahpaşa
    - Contato:
      
      Ayse Zengin Alpozgen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes com diagnóstico de escoliose idiopática entre 10 e 19 anos, residentes em Istambul e seus pares saudáveis serão incluídos no estudo. Os sujeitos serão divididos em 3 grupos: Grupo 1: Sujeitos com AIS com ângulo de 10⁰-24⁰ Cobb, Grupo 2: Sujeitos com AIS com ângulo de 25⁰-40⁰ Cobb, Grupo 3: Adolescentes saudáveis na mesma faixa etária (grupo controle).

Descrição

Critério de inclusão:

Ter entre 10 e 19 anos
Ter um ângulo de Cobb de 10-40 graus medido na radiografia ântero-posterior ou um alinhamento saudável da coluna (Forward Bend Test < 5⁰ (negativo) e Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
Nenhuma abordagem conservadora anterior para escoliose
Voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

Problema mental concomitante, história reumatológica, neuromuscular, cardiovascular, pulmonar
Qualquer incapacidade ortopédica ou dor intensa que impeça as avaliações
Lesão musculoesquelética relacionada à coluna vertebral nos últimos 3 meses
Tendo feito cirurgia na coluna
Presença de tumor na coluna
Perda de visão e/ou audição/presença de problemas vestibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1 Adolescentes com escoliose idiopática com ângulos de 10⁰-24⁰ Cobb
Grupo 2 Adolescentes com escoliose idiopática com ângulos de 25⁰-40⁰ Cobb
Grupo 3 Adolescentes saudáveis sem escoliose como controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação da reprodução da posição articular da coluna Prazo: Linha de base	Inclinômetro duplo Acumar™: Os sujeitos serão solicitados a permanecer na posição de referência por três segundos e, em seguida, mover-se para a posição ereta e retornar ao ângulo de referência com os olhos fechados. A diferença absoluta entre as duas posições em graus será anotada como o valor do erro de reposição. A diminuição no valor do erro de reposição é considerada como a melhora no sentido de reposição.	Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação da dor na coluna Prazo: Linha de base	Escala Visual Analógica (VAS): É utilizado para quantificar a intensidade da dor dos pacientes. Repouso, atividade e dor noturna serão avaliados no estudo. A condição de não haver dor é expressa como 0, e a condição de haver dor demais para ser tolerada é expressa como 10.	Linha de base
Nível de atividade física Prazo: Linha de base	A atividade física dos sujeitos será avaliada com o Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores. O questionário consiste em um total de 9 itens (21 atividades) que questionam os últimos 7 dias com a forma de um tipo Likert de 5 pontos. As pontuações altas indicam um alto nível de atividade física. A pontuação é baseada na frequência das atividades, 'nunca fez' (1 ponto), '1-2 vezes' (2 pontos), '3-4 vezes' (3 pontos), '5-6 vezes' (4 pontos ), '7 vezes e mais' (5 pontos).	Linha de base
Teste de flexão para frente de Adam Prazo: Linha de base	A curva para o diagnóstico de escoliose será analisada no teste de inclinação para frente de Adam. O teste será realizado com um escoliômetro para medir o grau de rotação das vértebras no plano horizontal na escoliose. A rotação medida abaixo de 5 graus é considerada normal e não requer acompanhamento.	Linha de base
Avaliação do ângulo Cobb Prazo: Linha de base	O método Cobb tem um papel importante na determinação do tamanho da curva da coluna vertebral na radiografia de plano frontal, determinando o tamanho do tratamento e medindo a eficácia do tratamento. A medição do ângulo de Cobb é realizada na radiografia anteroposterior padrão da coluna. Na medição, é calculado o ângulo entre uma linha traçada paralela à vértebra superior que une a curva e uma linha paralela à parte inferior da vértebra inferior da mesma curva. O aumento do grau Cobb é considerado um indicador do aumento da severidade da curvatura.	Linha de base
Régua flexicurva Prazo: Linha de base	A régua, que possui estrutura plástica e moldável, é utilizada para a medida não invasiva da cifose torácica. A ponta do Flexicurve é colocada em C7 e moldada caudalmente ao contorno da coluna torácica. A Flexicurva é então cuidadosamente colocada no papel e o contorno da curva torácica modelada é desenhado. Este processo é repetido três vezes, endireitando a régua entre cada medição. O índice de cifose e o ângulo Flexicurva são calculados usando as fórmulas. O índice de cifose é calculado dividindo o ápice da cifose pelo comprimento da curva torácica e multiplicando por 100. Um valor de índice de cifose superior a 13 é definido como hipercifose.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Istanbul University

Biruni University

Investigadores

Investigador principal: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ