Az újrapozíciós érzék összehasonlítása gerincferdülésben és egészséges serdülőkben
2022. augusztus 3. frissítette: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Az idiopátiás gerincferdülés és az egészséges serdülők gerincízületi repozíciójának összehasonlítása
A vizsgálat célja a serdülőkori idiopátiás scoliosis és az egészséges serdülők gerincízületi repozíciójának összehasonlítása, valamint annak vizsgálata, hogy van-e különbség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Figyelembe véve a propriocepció szerepét a mindennapi életvitel és gyakorlatok során, fontos, hogy a klinikusok és a kutatók meghatározzák a gerincferdülésben szenvedő serdülők ízületi helyzetérzékét, és összehasonlítsák őket egészséges társaikkal a megfelelő kezelési programok tervezése során.
Ezen információk tükrében a vizsgálat célja a serdülőkori idiopátiás gerincferdülés és az egészséges serdülők gerincízületi repozíciójának összehasonlítása, valamint annak vizsgálata, hogy van-e különbség.
Azok a betegek, akiknél serdülőkori idiopátiás gerincferdülést (AIS) diagnosztizáltak az Isztambuli Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Tanszékén, és akiket az Isztambuli Egyetem-Cerrahpaşa és Biruni Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékére irányítottak, valamint egészséges társaik bekerül a tanulmányba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-mail: azengin@istanbul.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált, 10-19 év közötti, Isztambulban élő serdülőket és egészséges társaikat is bevonják.
Az alanyokat 3 csoportra osztjuk: 1. csoport: AIS-ben szenvedő alanyok 10⁰-24⁰ Cobb-szöggel, 2. csoport: AIS-ben szenvedők 25⁰-40⁰ Cobb-szöggel, 3. csoport: egészséges serdülők ugyanabban a korcsoportban (kontrollcsoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 19 év közöttiek
- 10-40 fokos Cobb-szög az anteroposterior röntgenfelvételen vagy a gerinc egészséges elrendezése (előrehajlítási teszt < 5⁰ (negatív) és Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
- Nincs korábbi konzervatív megközelítés a gerincferdülésre
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű mentális probléma, reumatológiai, neuromuszkuláris, szív- és érrendszeri, tüdőkórtörténet
- Bármilyen ortopédiai fogyatékosság vagy súlyos fájdalom, amely kizárja az értékelést
- A gerincvel kapcsolatos mozgásszervi sérülés az elmúlt 3 hónapban
- Gerincműtéten esett át
- Daganat jelenléte a gerincben
- Látás- és/vagy hallásvesztés/vesztibuláris problémák jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Idiopathiás scoliosisban szenvedő serdülők, akiknek Cobb-szöge 10⁰-24⁰
|
|
2. csoport
Idiopathiás scoliosisban szenvedő serdülők, akiknek Cobb-szöge 25⁰-40⁰
|
|
3. csoport
Egészséges serdülők gerincferdülés nélkül, mint kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinc ízületi helyzetének reprodukciójának értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Acumar™ kettős dőlésmérő: Az alanyokat arra kérik, hogy maradjanak a referenciahelyzetben három másodpercig, majd menjenek függőleges helyzetbe, majd csukott szemmel térjenek vissza a referenciaszögbe. A két pozíció fokban kifejezett abszolút különbségét a rendszer áthelyezési hibaértékként jegyezzük fel. Az újrapozícionálási hiba értékének csökkenése az áthelyezési értelemben vett javulásnak tekinthető. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincfájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála (VAS): A betegek fájdalom intenzitásának számszerűsítésére használják. A vizsgálat során értékelik a pihenést, az aktivitást és az éjszakai fájdalmat. Azt a feltételt, hogy nincs fájdalom, 0-val fejezzük ki, azt pedig, hogy túl sok fájdalom van ahhoz, hogy elviseljük, 10-el. |
Alapvonal
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok fizikai aktivitását az idősebb gyermekek fizikai aktivitási kérdőívével értékeljük.
A kérdőív összesen 9 tételből áll (21 tevékenység), amelyek az elmúlt 7 napot kérdezik meg 5 pontos Likert-típussal.
A magas pontszámok magas fizikai aktivitási szintet jeleznek.
A pontozás a tevékenységek gyakoriságán alapul, "soha nem végeztem" (1 pont), "1-2 alkalommal" (2 pont), "3-4 alkalommal" (3 pont), "5-6 alkalommal" (4 pont) ), "7-szer és többször" (5 pont).
|
Alapvonal
|
|
Ádám előrehajlító tesztje
Időkeret: Alapvonal
|
A gerincferdülés diagnosztizálásának görbéjét az Ádám előrehajlító tesztje elemzi.
A vizsgálatot scoliométerrel végezzük, hogy megmérjük a csigolyák vízszintes elfordulásának mértékét scoliosisban.
Az 5 fok alatt mért forgás normálisnak tekinthető, és nem igényel utánkövetést.
|
Alapvonal
|
|
Cobb szög értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A Cobb-módszernek fontos szerepe van a frontális sík radiográfiában a gerincgörbe méretének meghatározásában, a kezelés nagyságának meghatározásában, a kezelés hatékonyságának mérésében.
A Cobb-szög mérése standard anteroposterior gerinc röntgenfelvételen történik.
A mérés során a görbét összekötő felső csigolyával párhuzamosan húzott egyenes és az azonos görbe legalsó csigolyájának aljával párhuzamosan húzott egyenes közötti szöget számítjuk ki.
A Cobb-fok növekedése a görbület súlyosságának növekedését jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Flexicurve vonalzó
Időkeret: Alapvonal
|
A plasztikus és újraformázható szerkezetű vonalzó a mellkasi kyphosis noninvazív mérésére szolgál.
A Flexicurve csúcsa a C7-nél helyezkedik el, és a mellkasi gerinc kontúrjához caudálisan formálódik.
Ezután a Flexicurve-t óvatosan papírra helyezzük, és megrajzoljuk a formált mellkasi görbe körvonalát.
Ezt a folyamatot háromszor megismételjük, az egyes mérések között kiegyenesítve a vonalzót.
A kyphosis index és a Flexicurve szög kiszámítása a képletekkel történik.
A kyphosis indexét úgy számítjuk ki, hogy a kyphosis csúcsát elosztjuk a mellkasi görbe hosszával, és megszorozzuk 100-zal.
A 13-nál nagyobb kyphosis index értéke hyperkyphosisnak minősül.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság