Sammenligning av reposisjonssans hos skoliose og friske ungdommer
3. august 2022 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenligning av sans for ryggleddsreposisjon hos idiopatisk skoliose og friske ungdommer
Målet med studien er å sammenligne ryggleddets reposisjonssans hos ungdoms idiopatisk skoliose og friske ungdommer og å undersøke om det er en forskjell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med tanke på rollen til propriosepsjon under daglige aktiviteter og øvelser, er det viktig for klinikere og forskere å bestemme fellesposisjonssansene til ungdom med skoliose og sammenligne dem med sine friske jevnaldrende når de planlegger passende behandlingsprogrammer.
I lys av denne informasjonen er målet med studien å sammenligne ryggleddets reposisjonssans hos ungdom idiopatisk skoliose og friske ungdom og å undersøke om det er en forskjell.
Pasienter som ble diagnostisert med Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) ved Institutt for ortopedi og traumatologi ved Istanbul Universitet og som ble henvist til Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Fakultet for helsevitenskap ved Istanbul University-Cerrahpaşa og Biruni University og deres friske jevnaldrende. vil bli inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-post: azengin@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Ta kontakt med:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom med diagnosen idiopatisk skoliose mellom 10-19 år, bosatt i Istanbul og deres friske jevnaldrende vil bli inkludert i studien.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i 3 grupper: Gruppe 1: Forsøkspersoner med AIS med 10⁰-24⁰ Cobb-vinkel, Gruppe 2: Forsøkspersoner med AIS med 25⁰-40⁰ Cobb-vinkel, Gruppe 3: Friske ungdommer i samme aldersgruppe (kontrollgruppe).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 10 og 19 år
- Å ha en Cobb-vinkel på 10-40 grader målt på anteroposterior røntgenbilde eller en sunn ryggradsjustering (Forward Bend Test < 5⁰ (negativ) og Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
- Ingen tidligere konservativ tilnærming til skoliose
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig psykisk problem, revmatologisk, nevromuskulær, kardiovaskulær, lungehistorie
- Enhver ortopedisk funksjonshemming eller alvorlig smerte som vil utelukke evalueringer
- Muskel- og skjelettskade relatert til ryggraden de siste 3 månedene
- Har operert ryggraden
- Tilstedeværelse av svulst i ryggraden
- Tap av syn og/eller hørsel/tilstedeværelse av vestibulære problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Ungdom med idiopatisk skoliose som har 10⁰-24⁰ Cobb-vinkler
|
|
Gruppe 2
Ungdom med idiopatisk skoliose som har 25⁰-40⁰ Cobb-vinkler
|
|
Gruppe 3
Friske ungdommer uten skoliose som kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ryggleddsposisjonsreproduksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Acumar™ dobbelt helningsmåler: Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde seg i referanseposisjonen i tre sekunder og deretter flytte til oppreist stilling og deretter gå tilbake til referansevinkelen med lukkede øyne. Den absolutte forskjellen mellom de to posisjonene i grader vil bli notert som reposisjonsfeilverdien. Nedgangen i reposisjoneringsfeilverdien anses som forbedringen i reposisjoneringsforstand. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal smerte vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visual Analogue Scale (VAS): Det brukes til å kvantifisere smerteintensiteten til pasienter. Hvile, aktivitet og nattesmerte vil bli vurdert i studien. Tilstanden at det ikke er smerte er uttrykt som 0, og tilstanden at det er for mye smerte til å tolereres uttrykkes som 10. |
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fagenes fysiske aktivitet vil bli vurdert med Fysisk aktivitetsspørreskjema for eldre barn.
Spørreskjemaet består av totalt 9 elementer (21 aktiviteter) som stiller spørsmål de siste 7 dagene i form av en 5-punkts Likert-type.
De høye skårene indikerer et høyt fysisk aktivitetsnivå.
Poengsummen er basert på frekvensen av aktivitetene, 'aldri gjort' (1 poeng), '1-2 ganger' (2 poeng), '3-4 ganger' (3 poeng), '5-6 ganger' (4 poeng) ), ' 7 ganger og mer' (5 poeng).
|
Grunnlinje
|
|
Adams foroverbøyningstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kurven for diagnosen skoliose vil bli analysert i Adams foroverbøyningstest.
Testen vil bli utført med et skoliometer for å måle graden av rotasjon av ryggvirvlene i horisontalplanet ved skoliose.
Rotasjon målt under 5 grader regnes som normalt og krever ikke oppfølging.
|
Grunnlinje
|
|
Cobb-vinkelvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cobb-metoden har en viktig rolle i å bestemme størrelsen på spinalkurven i frontalplanradiografi, bestemme størrelsen på behandlingen og måle effektiviteten av behandlingen.
Cobb-vinkelmåling utføres på standard anteroposterior ryggradsradiografi.
I målingen beregnes vinkelen mellom en linje trukket parallelt med den øvre ryggvirvelen som forbinder kurven og en linje trukket parallelt med bunnen av den nederste ryggvirvelen i samme kurve.
Økningen i Cobb-graden anses som en indikator på økningen i alvorlighetsgraden av krumningen.
|
Grunnlinje
|
|
Flexicurve linjal
Tidsramme: Grunnlinje
|
Linjalen, som har en plastisk og omformbar struktur, brukes til ikke-invasiv måling av thorax kyfose.
Spissen av Flexicurve er plassert ved C7 og formet kaudalt til konturen av brystryggraden.
Flexicurve legges deretter forsiktig på papir og omrisset av den formede thoraxkurven tegnes.
Denne prosessen gjentas tre ganger, og linjalen rettes ut mellom hver måling.
Kyfoseindeksen og Flexicurve-vinkelen beregnes ved hjelp av formlene.
Kyfoseindeksen beregnes ved å dele toppen av kyfose med lengden på thoraxkurven og multiplisere med 100.
En kyfoseindeksverdi større enn 13 er definert som hyperkyfose.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
22. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike