Сравнение чувства репозиции при сколиозе и у здоровых подростков
3 августа 2022 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Сравнение ощущения репозиции суставов позвоночника при идиопатическом сколиозе и у здоровых подростков
Цель исследования — сравнить чувство репозиции суставов позвоночника у подростков с идиопатическим сколиозом и у здоровых подростков и выяснить, есть ли разница.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Принимая во внимание роль проприоцепции во время повседневной деятельности и упражнений, для клиницистов и исследователей важно определить совместное чувство положения подростков со сколиозом и сравнить их со своими здоровыми сверстниками при планировании соответствующих программ лечения.
В свете этой информации цель исследования состоит в том, чтобы сравнить чувство репозиции суставов позвоночника у подростков с идиопатическим сколиозом и у здоровых подростков и выяснить, есть ли разница.
Пациенты, у которых был диагностирован подростковый идиопатический сколиоз (АИС) на кафедре ортопедии и травматологии Стамбульского университета и которые были направлены на кафедру физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Стамбульского университета Черрахпаша и Университета Бируни, а также их здоровые сверстники будут включены в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- Электронная почта: azengin@istanbul.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены подростки с диагнозом идиопатический сколиоз в возрасте от 10 до 19 лет, проживающие в Стамбуле, и их здоровые сверстники.
Испытуемые будут разделены на 3 группы: 1-я группа: субъекты с АИС с углом Кобба 10⁰-24⁰, 2-я группа: субъекты с АИС с углом Кобба 25⁰-40⁰, 3-я группа: здоровые подростки той же возрастной группы (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 19 лет
- Угол Кобба 10–40 градусов, измеренный на переднезадней рентгенограмме, или здоровое положение позвоночника (тест на изгиб вперед < 5⁰ (отрицательный) и индекс кифоза Flexicurve ≤13)
- Отсутствие предыдущего консервативного подхода к сколиозу
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Сопутствующая психическая проблема, ревматологический, нервно-мышечный, сердечно-сосудистый, легочный анамнез
- Любая ортопедическая инвалидность или сильная боль, препятствующая оценке
- Скелетно-мышечная травма, связанная с позвоночником за последние 3 месяца
- Перенес операцию на позвоночнике
- Наличие опухоли в позвоночнике
- Потеря зрения и/или слуха/наличие вестибулярных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Подростки с идиопатическим сколиозом, у которых угол Кобба составляет 10⁰-24⁰.
|
|
Группа 2
Подростки с идиопатическим сколиозом, у которых угол Кобба составляет 25⁰-40⁰.
|
|
Группа 3
Здоровые подростки без сколиоза в качестве контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспроизведения положения суставов позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двойной инклинометр Acumar™: Субъектам будет предложено оставаться в исходном положении в течение трех секунд, а затем перейти в вертикальное положение, а затем вернуться в исходное положение с закрытыми глазами. Абсолютная разница между двумя позициями в градусах будет отмечена как значение ошибки репозиционирования. Уменьшение значения ошибки репозиционирования рассматривается как улучшение чувства репозиционирования. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в позвоночнике
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Он используется для количественной оценки интенсивности боли у пациентов. В исследовании будут оцениваться отдых, активность и ночная боль. Условие отсутствия боли выражается как 0, а условие, что боль слишком сильна, выражается как 10. |
Базовый уровень
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность субъектов будет оцениваться с помощью Опросника физической активности для детей старшего возраста.
Анкета состоит в общей сложности из 9 пунктов (21 действие), которые задают вопросы за последние 7 дней в форме 5-балльной шкалы Лайкерта.
Высокие баллы указывают на высокий уровень физической активности.
Оценка основана на частоте действий: «никогда не делалось» (1 балл), «1–2 раза» (2 балла), «3–4 раза» (3 балла), «5–6 раз» (4 балла). ), «7 раз и более» (5 баллов).
|
Базовый уровень
|
|
Тест Адама на изгиб вперед
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кривая для диагностики сколиоза будет проанализирована в тесте Адама на изгиб вперед.
Тест будет проводиться с помощью сколиометра для измерения степени вращения позвонков в горизонтальной плоскости при сколиозе.
Вращение, измеренное ниже 5 градусов, считается нормальным и не требует последующего наблюдения.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка угла Кобба
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод Кобба играет важную роль в определении размера искривления позвоночника при рентгенографии во фронтальной плоскости, определении объема лечения и оценке эффективности лечения.
Измерение угла Кобба выполняется на стандартной переднезадней рентгенографии позвоночника.
При измерении рассчитывается угол между линией, проведенной параллельно верхнему позвонку, соединяющей кривую, и линией, проведенной параллельно нижней части самого нижнего позвонка той же кривой.
Увеличение степени Кобба рассматривается как показатель увеличения выраженности искривления.
|
Базовый уровень
|
|
Линейка Flexicurve
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Линейка, имеющая пластичную и изменяемую форму, используется для неинвазивного измерения грудного кифоза.
Наконечник Flexicurve размещается на уровне C7 и формируется каудально по контуру грудного отдела позвоночника.
Затем Flexicurve аккуратно помещают на бумагу и рисуют контур изогнутой грудной клетки.
Этот процесс повторяется трижды, выпрямляя линейку между каждым измерением.
Индекс кифоза и угол Flexicurve рассчитывают по формулам.
Индекс кифоза рассчитывается путем деления вершины кифоза на длину грудной дуги и умножения на 100.
Значение индекса кифоза больше 13 определяется как гиперкифоз.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .