Jämförelse av repositionskänsla hos skolios och friska ungdomar
3 augusti 2022 uppdaterad av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jämförelse av känsla för omplacering av ryggraden hos idiopatisk skolios och friska ungdomar
Syftet med studien är att jämföra ryggradens repositionskänsla hos ungdomar idiopatisk skolios och friska ungdomar och att undersöka om det finns en skillnad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med tanke på proprioceptionens roll under aktiviteter i det dagliga livet och övningar är det viktigt för läkare och forskare att fastställa de gemensamma positionssinnena hos ungdomar med skolios och att jämföra dem med deras friska kamrater när de planerar lämpliga behandlingsprogram.
Mot bakgrund av denna information är syftet med studien att jämföra ryggradens repositionskänsla hos ungdomars idiopatisk skolios och friska ungdomar och att undersöka om det finns en skillnad.
Patienter som diagnostiserades med Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) vid avdelningen för ortopedi och traumatologi vid Istanbuls universitet och som remitterades till avdelningen för sjukgymnastik och rehabilitering vid fakulteten för hälsovetenskap vid Istanbul University-Cerrahpaşa och Biruni University och deras friska kamrater kommer att ingå i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-post: azengin@istanbul.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar med diagnosen idiopatisk skolios mellan 10-19 år, bosatta i Istanbul och deras friska kamrater kommer att inkluderas i studien.
Försökspersonerna kommer att delas in i 3 grupper: Grupp 1: Försökspersoner med AIS med 10⁰-24⁰ Cobb-vinkel, Grupp 2: Försökspersoner med AIS med 25⁰-40⁰ Cobb-vinkel, Grupp 3: Friska ungdomar i samma åldersgrupp (kontrollgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 10 och 19 år
- Med en Cobb-vinkel på 10-40 grader mätt på anteroposterior röntgenbilden eller en sund ryggradsjustering (Forward Bend Test < 5⁰ (negativt) och Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
- Ingen tidigare konservativ inställning till skolios
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Samtidigt psykiskt problem, reumatologisk, neuromuskulär, kardiovaskulär, lunghistoria
- Varje ortopedisk funktionsnedsättning eller svår smärta som skulle utesluta utvärderingar
- Muskuloskeletal skada relaterad till ryggraden under de senaste 3 månaderna
- Har opererat ryggraden
- Förekomst av tumör i ryggraden
- Förlust av syn och/eller hörsel/närvaro av vestibulära problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Ungdomar med idiopatisk skolios som har 10⁰-24⁰ Cobb-vinklar
|
|
Grupp 2
Ungdomar med idiopatisk skolios som har 25⁰-40⁰ Cobb-vinklar
|
|
Grupp 3
Friska ungdomar utan skolios som kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ryggledspositionsreproduktion
Tidsram: Baslinje
|
Acumar™ Dual Inclinometer: Försökspersonerna kommer att uppmanas att stanna vid referenspositionen i tre sekunder och sedan flytta till upprätt position och sedan gå tillbaka till referensvinkeln med slutna ögon. Den absoluta skillnaden mellan de två positionerna i grader kommer att noteras som omplaceringsfelvärdet. Minskningen av repositionsfelvärdet betraktas som förbättringen i repositionskänsla. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal smärtbedömning
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS): Det används för att kvantifiera smärtintensiteten hos patienter. Vila, aktivitet och nattsmärta kommer att bedömas i studien. Villkoret att det inte finns någon smärta uttrycks som 0, och tillståndet att det finns för mycket smärta för att tolereras uttrycks som 10. |
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Försökspersonernas fysiska aktivitet kommer att bedömas med Fysisk aktivitetsenkät för äldre barn.
Enkäten består av totalt 9 objekt (21 aktiviteter) som ifrågasätter de senaste 7 dagarna i form av en 5-punkts Likert-typ.
De höga poängen indikerar en hög fysisk aktivitetsnivå.
Poängsättningen baseras på aktivitetens frekvens, "aldrig gjort" (1 poäng), "1-2 gånger" (2 poäng), "3-4 gånger" (3 poäng), "5-6 gånger" (4 poäng) ), ' 7 gånger och mer' (5 poäng).
|
Baslinje
|
|
Adams framåtböjningstest
Tidsram: Baslinje
|
Kurvan för diagnosen skolios kommer att analyseras i Adams framåtböjningstest.
Testet kommer att utföras med en skoliometer för att mäta graden av rotation av kotorna i horisontalplanet vid skolios.
Rotation uppmätt under 5 grader anses normalt och kräver ingen uppföljning.
|
Baslinje
|
|
Cobb vinkelbedömning
Tidsram: Baslinje
|
Cobb-metoden har en viktig roll för att bestämma storleken på spinalkurvan vid frontalplansröntgen, bestämma behandlingens storlek och mäta behandlingens effektivitet.
Cobb-vinkelmätning utförs på vanlig radiografi av anteroposterior ryggrad.
I mätningen beräknas vinkeln mellan en linje dragen parallellt med den övre kotan som förenar kurvan och en linje dragen parallellt med botten av den lägsta kotan i samma kurva.
Ökningen av Cobb-graden anses vara en indikator på ökningen av krökningens svårighetsgrad.
|
Baslinje
|
|
Flexicurve linjal
Tidsram: Baslinje
|
Linjalen, som har en plastisk och omformbar struktur, används för icke-invasiv mätning av thoraxkyphos.
Spetsen på Flexicurve placeras vid C7 och formas kaudalt efter bröstryggradens kontur.
Flexicurve placeras sedan försiktigt på papper och konturerna av den formade bröstkurvan ritas.
Denna process upprepas tre gånger och linjalen rätas ut mellan varje mätning.
Kyfosindex och Flexicurve-vinkeln beräknas med hjälp av formlerna.
Kyfosindexet beräknas genom att dividera kyfosens spets med längden på bröstkurvan och multiplicera med 100.
Ett kyfosindexvärde större än 13 definieras som hyperkyfos.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
22 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
22 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike