Sammenligning af repositionssans hos skoliose og sunde unge
3. august 2022 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenligning af sans for rygledsreposition hos idiopatisk skoliose og raske unge
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne rygsøjlens repositionssans hos unge idiopatisk skoliose og raske unge og undersøge, om der er forskel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af proprioceptionens rolle under daglige aktiviteter og øvelser er det vigtigt for klinikere og forskere at bestemme de fælles positionssanser for unge med skoliose og sammenligne dem med deres raske jævnaldrende ved planlægning af passende behandlingsprogrammer.
I lyset af denne information er formålet med undersøgelsen at sammenligne rygsøjlens repositionssans hos unge idiopatisk skoliose og raske unge og undersøge, om der er forskel.
Patienter, der blev diagnosticeret med Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) i Institut for Ortopædi og Traumatologi ved Istanbul Universitet, og som blev henvist til Institut for Fysioterapi og Rehabilitering ved Fakultet for Sundhedsvidenskab ved Istanbul Universitet-Cerrahpaşa og Biruni Universitet og deres raske jævnaldrende vil indgå i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
- E-mail: azengin@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayse Zengin Alpozgen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge med en diagnose af idiopatisk skoliose i alderen 10-19, bosat i Istanbul og deres raske jævnaldrende vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 3 grupper: Gruppe 1: Forsøgspersoner med AIS med 10⁰-24⁰ Cobb-vinkel, Gruppe 2: Forsøgspersoner med AIS med 25⁰-40⁰ Cobb-vinkel, Gruppe 3: Raske unge i samme aldersgruppe (kontrolgruppe).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 10 og 19 år
- At have en Cobb-vinkel på 10-40 grader målt på det anteroposteriore røntgenbillede eller en sund rygsøjlejustering (Forward Bend Test < 5⁰ (negativ) og Flexicurve Kyphosis Index ≤13)
- Ingen tidligere konservativ tilgang til skoliose
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig psykisk problem, reumatologisk, neuromuskulær, kardiovaskulær, pulmonal historie
- Ethvert ortopædisk handicap eller alvorlig smerte, der ville udelukke evalueringer
- Muskuloskeletal skade relateret til rygsøjlen inden for de sidste 3 måneder
- Er blevet opereret i rygsøjlen
- Tilstedeværelse af tumor i rygsøjlen
- Tab af syn og/eller hørelse/tilstedeværelse af vestibulære problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Unge med idiopatisk skoliose, som har 10⁰-24⁰ Cobb-vinkler
|
|
Gruppe 2
Unge med idiopatisk skoliose, som har 25⁰-40⁰ Cobb-vinkler
|
|
Gruppe 3
Raske unge uden skoliose som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af reproduktion af rygsøjlens position
Tidsramme: Baseline
|
Acumar™ dobbelt hældningsmåler: Forsøgspersonerne vil blive bedt om at blive ved referencepositionen i tre sekunder og derefter flytte til oprejst position og derefter gå tilbage til referencevinklen med lukkede øjne. Den absolutte forskel mellem de to positioner i grader vil blive noteret som repositionsfejlværdien. Faldet i repositioneringsfejlværdien betragtes som forbedringen i repositioneringsforstand. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal smerte vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Visuel analog skala (VAS): Det bruges til at kvantificere smerteintensiteten hos patienter. Hvile, aktivitet og nattesmerter vil blive vurderet i undersøgelsen. Betingelsen om, at der ikke er smerte, udtrykkes som 0, og betingelsen om, at der er for meget smerte til at blive tolereret, udtrykkes som 10. |
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Fagenes fysiske aktivitet vil blive vurderet med Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn.
Spørgeskemaet består af i alt 9 punkter (21 aktiviteter), der stiller spørgsmålstegn ved de sidste 7 dage i form af en 5-punkts Likert-type.
De høje score indikerer et højt fysisk aktivitetsniveau.
Scoring er baseret på hyppigheden af aktiviteterne, 'aldrig udført' (1 point), '1-2 gange' (2 point), '3-4 gange' (3 point), '5-6 gange' (4 point) ), '7 gange og mere' (5 point).
|
Baseline
|
|
Adams fremadbøjningstest
Tidsramme: Baseline
|
Kurven for diagnosticering af skoliose vil blive analyseret i Adams fremadbøjningstest.
Testen vil blive udført med et skoliometer for at måle graden af rotation af hvirvlerne i det vandrette plan ved skoliose.
Rotation målt under 5 grader anses for normal og kræver ikke opfølgning.
|
Baseline
|
|
Cobb vinkel vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Cobb-metoden har en vigtig rolle i at bestemme størrelsen af spinalkurven i frontalplan-radiografi, bestemmelse af behandlingens størrelse og måling af behandlingens effektivitet.
Cobb-vinkelmåling udføres på standard anteroposterior rygsøjlens radiografi.
I målingen beregnes vinklen mellem en linje trukket parallelt med den øvre hvirvel, der forbinder kurven, og en linje trukket parallelt med bunden af den laveste hvirvel i samme kurve.
Stigningen i Cobb-graden betragtes som en indikator for stigningen i krumningens sværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Flexicurve lineal
Tidsramme: Baseline
|
Linealen, som har en plastisk og omformbar struktur, bruges til ikke-invasiv måling af thorax kyfose.
Spidsen af Flexicurve er placeret ved C7 og formet kaudalt til konturerne af brysthvirvelsøjlen.
Flexicurve placeres derefter forsigtigt på papir, og omridset af den formede thoraxkurve tegnes.
Denne proces gentages tre gange, idet linealen rettes ud mellem hver måling.
Kyfoseindekset og Flexicurve-vinklen beregnes ved hjælp af formlerne.
Kyfoseindekset beregnes ved at dividere spidsen af kyfose med længden af thoraxkurven og gange med 100.
En kyfoseindeksværdi større end 13 defineres som hyperkyfose.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
22. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .