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Confronto del senso di riposizionamento nella scoliosi e negli adolescenti sani

3 agosto 2022 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto del senso di riposizionamento dell'articolazione spinale nella scoliosi idiopatica e negli adolescenti sani

Lo scopo dello studio è confrontare il senso di riposizionamento dell'articolazione della colonna vertebrale nella scoliosi idiopatica adolescenziale e negli adolescenti sani e indagare se esiste una differenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Considerando il ruolo della propriocezione durante le attività della vita quotidiana e gli esercizi, è importante che clinici e ricercatori determinino i sensi di posizione articolare degli adolescenti con scoliosi e li confrontino con i loro coetanei sani nella pianificazione di programmi di trattamento appropriati. Alla luce di queste informazioni, lo scopo dello studio è confrontare il senso di riposizionamento dell'articolazione della colonna vertebrale nella scoliosi idiopatica adolescenziale e negli adolescenti sani e indagare se esiste una differenza. Pazienti a cui è stata diagnosticata la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Università di Istanbul e che sono stati indirizzati al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa e dell'Università di Biruni e ai loro coetanei sani saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD
Email: azengin@istanbul.edu.tr

Luoghi di studio

Tacchino
- - Istanbul, Tacchino
    - Reclutamento
    - İstanbul University Cerrahpaşa
    - Contatto:
      
      Ayse Zengin Alpozgen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio gli adolescenti con una diagnosi di scoliosi idiopatica di età compresa tra 10 e 19 anni, che vivono a Istanbul e i loro coetanei sani. I soggetti saranno divisi in 3 gruppi: Gruppo 1: Soggetti con AIS con angolo di Cobb 10⁰-24⁰, Gruppo 2: Soggetti con AIS con angolo di Cobb 25⁰-40⁰, Gruppo 3: Adolescenti sani nella stessa fascia di età (gruppo di controllo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un'età compresa tra 10 e 19 anni
Avere un angolo di Cobb di 10-40 gradi misurato sulla radiografia anteroposteriore o un sano allineamento della colonna vertebrale (test di flessione in avanti <5⁰ (negativo) e indice di cifosi Flexicurve ≤13)
Nessun precedente approccio conservativo alla scoliosi
Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Problema mentale concomitante, storia reumatologica, neuromuscolare, cardiovascolare, polmonare
Qualsiasi disabilità ortopedica o dolore grave che precluderebbe le valutazioni
Lesione muscoloscheletrica correlata alla colonna vertebrale negli ultimi 3 mesi
Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Presenza di tumore nella colonna vertebrale
Perdita della vista e/o dell'udito/presenza di problemi vestibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 Adolescenti con scoliosi idiopatica che hanno angoli di Cobb 10⁰-24⁰
Gruppo 2 Adolescenti con scoliosi idiopatica che hanno angoli di Cobb 25⁰-40⁰
Gruppo 3 Adolescenti sani senza scoliosi come controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione della riproduzione della posizione dell'articolazione della colonna vertebrale Lasso di tempo: Linea di base	Inclinometro doppio Acumar™: Ai soggetti verrà chiesto di rimanere nella posizione di riferimento per tre secondi e poi spostarsi in posizione eretta e poi tornare all'angolo di riferimento con gli occhi chiusi. La differenza assoluta tra le due posizioni in gradi verrà annotata come valore dell'errore di riposizionamento. La diminuzione del valore dell'errore di riposizionamento è considerata come il miglioramento del senso di riposizionamento.	Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione del dolore spinale Lasso di tempo: Linea di base	Scala analogica visiva (VAS): Viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore dei pazienti. Il riposo, l'attività e il dolore notturno saranno valutati nello studio. La condizione che non c'è dolore è espressa come 0, e la condizione che c'è troppo dolore da tollerare è espressa come 10.	Linea di base
Livello di attività fisica Lasso di tempo: Linea di base	L'attività fisica dei soggetti sarà valutata con il Physical Activity Questionnaire for Older Children. Il questionario è composto da un totale di 9 item (21 attività) che interrogano gli ultimi 7 giorni con la forma di un Likert a 5 punti. I punteggi più alti indicano un alto livello di attività fisica. Il punteggio si basa sulla frequenza delle attività, "mai fatto" (1 punto), "1-2 volte" (2 punti), "3-4 volte" (3 punti), "5-6 volte" (4 punti) ), «7 volte e più» (5 punti).	Linea di base
Prova di flessione in avanti di Adam Lasso di tempo: Linea di base	La curva per la diagnosi di scoliosi sarà analizzata nel test di flessione in avanti di Adam. Il test verrà eseguito con uno scoliometro per misurare il grado di rotazione delle vertebre sul piano orizzontale nella scoliosi. La rotazione misurata sotto i 5 gradi è considerata normale e non richiede follow-up.	Linea di base
Valutazione dell'angolo di Cobb Lasso di tempo: Linea di base	Il metodo di Cobb ha un ruolo importante nel determinare la dimensione della curva spinale nella radiografia sul piano frontale, determinare la dimensione del trattamento e misurare l'efficacia del trattamento. La misurazione dell'angolo di Cobb viene eseguita sulla radiografia standard della colonna vertebrale anteroposteriore. Nella misurazione viene calcolato l'angolo tra una linea tracciata parallela alla vertebra superiore che congiunge la curva e una linea tracciata parallela alla parte inferiore della vertebra inferiore della stessa curva. L'aumento del grado di Cobb è considerato un indicatore dell'aumento della gravità della curvatura.	Linea di base
Righello Flexicurve Lasso di tempo: Linea di base	Il regolo, che ha una struttura plastica e rimodellabile, viene utilizzato per la misurazione non invasiva della cifosi toracica. La punta della Flexicurve è posizionata in C7 e sagomata caudalmente rispetto al contorno della colonna vertebrale toracica. La Flexicurve viene quindi posizionata con cura su carta e viene disegnato il contorno della curva toracica sagomata. Questo processo viene ripetuto tre volte, raddrizzando il righello tra ogni misurazione. L'indice di cifosi e l'angolo Flexicurve vengono calcolati utilizzando le formule. L'indice di cifosi si calcola dividendo l'apice della cifosi per la lunghezza della curva toracica e moltiplicando per 100. Un valore dell'indice di cifosi maggiore di 13 è definito come ipercifosi.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Istanbul University

Biruni University

Investigatori

Investigatore principale: Ayşe Zengin Aplözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

22 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità