髄膜瘤欠損症のプロペラフラップ
2021年12月26日 更新者：Mohamed Abdel-Tawab Mohamed、Assiut University
Free Style Pedicled Perforators プロペラ フラップ 髄膜脊髄ヘルニア欠損 Perforators Dissection のシーケンシャル アドバンスによる再建
フリー スタイル プロペラ パーフォレーター フラップのカバレッジ MMC 軟部組織欠損の信頼性を評価するには、ペディクル パーフォレーター プロペラ フラップの通常の問題を克服する確立された手順に従います。
調査の概要
詳細な説明
髄膜脊髄瘤は、新生児の死亡率と罹患率に影響を与えるだけでなく、生涯にわたる健康問題にも影響を与える深刻な先天性先天性欠損症です。
二分脊椎の推定発生率は、人口 1000 人あたり 1 ～ 2 例です。 髄膜ヘルニアの軟部組織欠損の再建は、救命処置と考えられています。理想的な治療法は、時間制限があり、信頼性が高く、ヒーリング ラインが硬膜の修復から離れることを可能にする必要があります。 これらの基準はすべて、再構築の方法としてフリー スタイルのプロペラ穿孔フラップを選択する際に利用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Mohamed Abdeltawab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 背腰髄膜脊髄瘤のすべての症例で、生後6か月まで
除外基準:
- 6ヶ月以上の幼児
- 付随する先天異常
- 付随する脊柱後弯症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：背側肋間動脈 (DICA) 穿通皮弁
背側脊椎の領域に応じたDICAから生じるフリースタイル穿通枝の逆行性解剖および穿通血管が見つかった傍脊柱筋の同定
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フリースタイルの有茎穿孔器プロペラは、穿孔器の解剖、多数の症例、および詳細な成功技術の連続的な進歩を伴う髄膜脊髄瘤欠損再建のためのフラップです。
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実験的：僧帽筋皮膚穿通皮弁
僧帽筋が識別され、穿孔血管が分離された僧帽筋筋穿孔穿孔器として生じるフリー スタイル穿孔器の逆行性解剖。
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フリースタイルの有茎穿孔器プロペラは、穿孔器の解剖、多数の症例、および詳細な成功技術の連続的な進歩を伴う髄膜脊髄瘤欠損再建のためのフラップです。
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実験的：腰椎動脈穿通皮弁
腰椎の領域に応じた腰椎動脈から生じるフリースタイル穿通枝の逆行性解剖と穿通血管が見つかった腰椎筋膜の同定
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フリースタイルの有茎穿孔器プロペラは、穿孔器の解剖、多数の症例、および詳細な成功技術の連続的な進歩を伴う髄膜脊髄瘤欠損再建のためのフラップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再構成技術の実現可能性
時間枠：手続きの時期
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各腕の平均手術時間を分単位で測定します。
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手続きの時期
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筋肉を越えた椎弓根の解剖
時間枠：手続きの時期
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各グループの筋肉を超えた椎弓根解剖の数を比較します。
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手続きの時期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄膜脊髄瘤の修復 裂開および/または CSF 漏出
時間枠：手続きの時期
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各腕の各合併症の数を比較する
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手続きの時期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed K Kamel、Assiut University
- スタディチェア：Awni M Shawkat, MD、Assiut University
- スタディディレクター：Mahmoud A Mohamed、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kushida-Contreras BH, Gaxiola-Garcia MA. Myelomeningocele defect reconstruction with keystone flaps: vascular rationale for the design and operative technique. Arch Plast Surg. 2021 May;48(3):254-260. doi: 10.5999/aps.2020.01746. Epub 2021 May 15.
- Formentin C, de Andrade EJ, Matias LG, Joaquim AF, Tedeschi H, Raposo-Amaral CE, Ghizoni E. Using the keystone design perforator island flap in large myelomeningocele closure. Neurosurg Focus. 2019 Oct 1;47(4):E19. doi: 10.3171/2019.7.FOCUS19383.
- Kesan K, Kothari P, Gupta R, Gupta A, Karkera P, Ranjan R, Mutkhedkar K, Sandlas G. Closure of large meningomyelocele wound defects with subcutaneous based pedicle flap with bilateral V-Y advancement: our experience and review of literature. Eur J Pediatr Surg. 2015 Apr;25(2):189-94. doi: 10.1055/s-0034-1368796. Epub 2014 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月26日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。