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Propellerklappen für Meningomylocele-Defekte

26. Dezember 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Freistil-Pedikel-Perforatoren-Propellerklappen für die Rekonstruktion von Meningomylocele-Defekten mit sequentiellem Fortschritt bei der Dissektion der Perforatoren

Um die Zuverlässigkeit des Free-Style-Propeller-Perforator-Lappens zur Abdeckung von MMC-Weichgewebedefekten zu bewerten, folgen Sie einem bewährten Schritt, der das übliche Problem von gestielten Perforator-Propeller-Lappen überwindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Meningomyelozele ist ein schwerwiegender angeborener Geburtsfehler, der nicht nur die Sterblichkeit und Morbidität des Neugeborenen beeinträchtigt, sondern auch ein lebenslanges Gesundheitsproblem darstellt.

Die geschätzte Inzidenz von Spina bifida beträgt 1-2 Fälle pro 1000 Einwohner. Die Rekonstruktion von Meningomylocele-Weichgewebedefekten gilt als lebensrettendes Verfahren. Die ideale Abdecktechnik sollte zeitlich begrenzt und zuverlässig sein und es ermöglichen, dass die Heilungslinie von der Reparatur der Dura entfernt ist. Alle diese Kriterien stehen bei der Auswahl der Freestyle-Propellerperforatorklappe als Rekonstruktionsmethode zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Mohamed Abdeltawab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle mit dorsolumbaler Meningomyelozele und einem Alter von bis zu 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder älter als 6 Monate
  • begleitende angeborene Anomalien
  • begleitende spinale Kyphose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Perforatorlappen der dorsalen Interkostalarterie (DICA).
Retrograde Dissektion des Free-Style-Perforators, der von DICA ausgeht, entsprechend der Region der dorsalen Wirbelsäule und Identifizierung des paraspinalen Muskels, wo das Perforatorgefäß gefunden wurde
Verfahren: Freestyle gestielte Perforatoren-Propellerklappen für Meningomyelozele-Defekte
Freistil-Pedikel-Perforator-Propellerklappen zur Rekonstruktion von Meningomyelozele-Defekten mit sequenziellem Fortschritt bei der Perforator-Dissektion, einer großen Anzahl von Fällen und einer detaillierten erfolgreichen Technik.
EXPERIMENTAL: Trapezmuskulokutaner Perforatorlappen
Retrograde Dissektion eines Freestyle-Perforators, der als M. trapezius myocutenous perforator entsteht, wobei der M. trapezius identifiziert und ein Perforatorgefäß isoliert wurde.
Verfahren: Freestyle gestielte Perforatoren-Propellerklappen für Meningomyelozele-Defekte
Freistil-Pedikel-Perforator-Propellerklappen zur Rekonstruktion von Meningomyelozele-Defekten mit sequenziellem Fortschritt bei der Perforator-Dissektion, einer großen Anzahl von Fällen und einer detaillierten erfolgreichen Technik.
EXPERIMENTAL: Lumbalarterienperforatorklappen
Retrograde Dissektion des Freestyle-Perforators, der aus der Lendenarterie entspringt, entsprechend der Region der Lendenwirbelsäule und Identifizierung der Lendenfaszie, wo das Perforatorgefäß gefunden wurde
Verfahren: Freestyle gestielte Perforatoren-Propellerklappen für Meningomyelozele-Defekte
Freistil-Pedikel-Perforator-Propellerklappen zur Rekonstruktion von Meningomyelozele-Defekten mit sequenziellem Fortschritt bei der Perforator-Dissektion, einer großen Anzahl von Fällen und einer detaillierten erfolgreichen Technik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekonstruktionstechnik
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
Messen Sie die durchschnittliche Operationszeit in Minuten in jedem Arm.
Zeitpunkt des Verfahrens
Pedikeldissektion über den Muskel hinaus
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
Vergleichen Sie die Anzahl der Pedikeldissektionen über den Muskel hinaus in jeder Gruppe.
Zeitpunkt des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meningomyelozele reparieren Dehiszenz und/oder CSF-Leck
Zeitfenster: Zeitpunkt des Verfahrens
Vergleichen Sie die Anzahl jeder Komplikation in jedem Arm
Zeitpunkt des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed K Kamel, Assiut University
  • Studienstuhl: Awni M Shawkat, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Mahmoud A Mohamed, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • propellers flap

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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